Wpływ zanurzenia w wodzie podczas porodu na żądanie znieczulenia zewnątrzoponowego przez kobiety w ciąży
12 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Wpływ zanurzenia w wodzie podczas porodu na żądanie znieczulenia zewnątrzoponowego przez kobietę w ciąży w przypadku chęci porodu fizjologicznego
Kobiety wykazują coraz większe zainteresowanie porodem w mniejszym stopniu zmedykalizowanym.
Według francuskiego badania okołoporodowego 2021 52,2% kobiet chce ograniczyć procedury medyczne, a 38,2% kobiet chce porodu bez znieczulenia zewnątrzoponowego.
Niemniej jednak od 77 do 82% porodów kończy się znieczuleniem zewnątrzoponowym.
Główną motywacją do stosowania tego rodzaju znieczulenia wydaje się być uczucie bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze naukowej niewiele danych z badań klinicznych skupia się na skutkach zanurzenia w wodzie podczas porodu.
Nie udowodniono jeszcze działania przeciwbólowego zanurzenia w wodzie w celu złagodzenia bolesnego doświadczenia.
Otwarcie od października 2020 roku sali porodowej fizjologicznej z wanną w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne dostarcza danych, które nie zostały jeszcze wykorzystane, a które mogłyby pozwolić na odpowiedź na pytanie o przeciwbólowe działanie zanurzenia w wodzie podczas porodu.
Trudności analizy i subiektywizm odczuwania bólu skłoniły nas do uznania prośby o znieczulenie zewnątrzoponowe za główne kryterium analizy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
249
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży, które korzystały z sali porodowej Szpitala Uniwersyteckiego Saint-Etienne w okresie od października 2020 r. do grudnia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety, które korzystały z sali porodowej Szpitala Uniwersyteckiego Saint-Etienne w okresie od października 2020 r. do grudnia 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- Brak fizjologicznej chęci na poród.
- Wskazania medyczne do znieczulenia zewnątrzoponowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Kobiety, które chcą rodzić bez znieczulenia zewnątrzoponowego i które skorzystały z zanurzenia w wodzie podczas porodu
|
Zostaną zebrane ogólne dane, aby zapewnić porównywalność obu grup: wiek matki, BMI matki, wiek ciążowy, liczba porodów, liczba dzieci w obecnej ciąży, historia cięcia cesarskiego, masa ciała noworodka
Inne zebrane dane zostaną wykorzystane do oszacowania wyników pierwotnych i wtórnych: prośba o znieczulenie zewnątrzoponowe przez rodzącą, wskazania medyczne do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania porodu, metody porodu, występowanie powikłań u matki lub noworodka.
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety, które chcą rodzić bez znieczulenia zewnątrzoponowego i nie skorzystały z zanurzenia w wodzie podczas porodu
|
Zostaną zebrane ogólne dane, aby zapewnić porównywalność obu grup: wiek matki, BMI matki, wiek ciążowy, liczba porodów, liczba dzieci w obecnej ciąży, historia cięcia cesarskiego, masa ciała noworodka
Inne zebrane dane zostaną wykorzystane do oszacowania wyników pierwotnych i wtórnych: prośba o znieczulenie zewnątrzoponowe przez rodzącą, wskazania medyczne do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania porodu, metody porodu, występowanie powikłań u matki lub noworodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wniosków o znieczulenie zewnątrzoponowe ze strony rodzących
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania pierwszego etapu porodu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
|
Czas trwania drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
|
Czas trwania trzeciego etapu porodu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
|
Liczba ekstrakcji instrumentalnych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
|
Liczba cesarskich cięć
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
|
Liczba i stopień uszkodzenia krocza
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
|
Stosowanie nacięcia krocza przez zespół położniczy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
|
Szacowana objętość krwotoku poporodowego i występowanie krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
|
Wynik Apgar (wygląd, tętno, grymas, aktywność, oddychanie) od 0 do 10 dziecka w chwili urodzenia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne. Po 5 minutach wynik od 7 do 10 jest uważany za normalny; wynik od 4 do 6 jest średni, a wynik od 0 do 3 jest niski. |
Dzień 0
|
|
Wartość pH tętniczego mierzona na pępowinie
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
|
Liczba resuscytacji noworodków
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retrospektywne zbieranie danych medycznych z oprogramowania komputerowego Łatwe w ośrodku szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN702023/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .