Influencia de la inmersión en agua durante el parto en la solicitud de anestesia epidural por parte de mujeres embarazadas
12 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Influencia de la inmersión en agua durante el parto en la solicitud de anestesia epidural por parte de gestantes en caso de deseo de parto fisiológico
Las mujeres están mostrando un interés creciente por un parto menos medicalizado.
Según la encuesta perinatal francesa de 2021, el 52,2% de las mujeres quiere limitar los procedimientos médicos y el 38,2% de las mujeres quiere dar a luz sin anestesia epidural.
Sin embargo, entre el 77 y el 82% de los partos requieren anestesia epidural.
La sensación dolorosa parece ser la principal motivación para utilizar este modo de anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura científica, pocos datos de estudios clínicos se centran en los efectos de la inmersión en agua durante el parto.
Los efectos analgésicos de la inmersión en agua para disminuir la experiencia dolorosa aún no se han demostrado.
La apertura de una sala de partos fisiológicos con bañera en el hospital universitario de Saint-Étienne desde octubre de 2020 proporciona datos que aún no han sido explotados y que podrían permitir responder a la pregunta sobre los efectos analgésicos de la inmersión en agua durante el parto.
Las dificultades del análisis y la subjetividad del sentimiento doloroso nos llevaron a considerar la solicitud de anestesia epidural como principal criterio de análisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
249
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- CHU Saint Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que utilizaron la sala de parto fisiológico del Hospital Universitario Saint-Etienne entre octubre de 2020 y diciembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que utilizaron la sala de parto fisiológica del Hospital Universitario Saint-Etienne entre octubre de 2020 y diciembre de 2022.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de deseo fisiológico de parto.
- Indicación médica de anestesia epidural.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo experimental
Mujeres que desean dar a luz sin anestesia epidural y se han beneficiado de la inmersión en agua durante el parto.
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Se recopilarán datos generales para garantizar que ambos grupos sean comparables: edad materna, IMC materno, edad gestacional, paridad, número de hijos en el embarazo actual, antecedentes de cesárea, peso del recién nacido.
Otros datos recopilados se utilizarán para estimar los resultados primarios y secundarios: solicitud de anestesia epidural por parte de la parturienta, indicación médica de la anestesia peridural, duración del parto, métodos de parto, aparición de complicaciones maternas o neonatales.
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Grupo de control
Mujeres que desean dar a luz sin anestesia epidural y no se han beneficiado de la inmersión en agua durante el parto.
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Se recopilarán datos generales para garantizar que ambos grupos sean comparables: edad materna, IMC materno, edad gestacional, paridad, número de hijos en el embarazo actual, antecedentes de cesárea, peso del recién nacido.
Otros datos recopilados se utilizarán para estimar los resultados primarios y secundarios: solicitud de anestesia epidural por parte de la parturienta, indicación médica de la anestesia peridural, duración del parto, métodos de parto, aparición de complicaciones maternas o neonatales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de solicitudes de anestesia epidural por parte de parturientas
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la primera etapa del parto.
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Duración de la segunda etapa del parto.
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Duración de la tercera etapa del parto.
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Número de extracciones instrumentales
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Número de cesáreas
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Número y grado de desgarro perineal.
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Uso de la episiotomía por parte del equipo obstétrico.
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Volumen hemorrágico posparto estimado y aparición de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Puntuación de Apgar (Apariencia, Pulso, Mueca, Actividad, Respiración) de 0 a 10 del niño al nacer
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne. A los 5 minutos se considera normal una puntuación de 7 a 10; una puntuación de 4 a 6 es intermedia y una puntuación de 0 a 3 es baja. |
Día 0
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PH arterial medido en el cordón umbilical.
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Número de reanimaciones neonatales
Periodo de tiempo: Día 0
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Recopilación retrospectiva de datos médicos a partir del software informático fácilmente en el centro hospitalario universitario de Saint-Etienne.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN702023/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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