Influenza dell'immersione in acqua durante il travaglio sulla richiesta di anestesia epidurale da parte delle donne incinte
12 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Influenza dell'immersione in acqua durante il travaglio sulla richiesta di anestesia epidurale da parte delle donne incinte in caso di desiderio di parto fisiologico
Le donne mostrano un crescente interesse per un parto meno medicalizzato.
Secondo l’indagine perinatale francese 2021, il 52,2% delle donne desidera limitare le procedure mediche e il 38,2% delle donne desidera un parto senza anestesia epidurale.
Tra il 77 e l'82% dei parti comporta tuttavia un'anestesia epidurale.
La sensazione dolorosa sembra essere la motivazione principale per utilizzare questa modalità di anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella letteratura scientifica sono pochi i dati provenienti da studi clinici focalizzati sugli effetti dell’immersione in acqua durante il parto.
Gli effetti analgesici dell'immersione in acqua per attenuare l'esperienza dolorosa devono ancora essere dimostrati.
L'apertura di una sala parto fisiologica con vasca presso l'ospedale universitario Saint-Etienne dall'ottobre 2020 fornisce dati non ancora sfruttati e potrebbero consentire di rispondere alla domanda sugli effetti analgesici dell'immersione in acqua durante il travaglio.
Le difficoltà dell'analisi e la soggettività della sensazione dolorosa ci hanno portato a considerare la richiesta dell'anestesia epidurale come principale criterio di analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
249
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- CHU Saint Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte che hanno utilizzato la sala parto fisiologica dell'ospedale universitario Saint-Etienne tra ottobre 2020 e dicembre 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne che hanno utilizzato la sala parto fisiologica dell'ospedale universitario Saint-Etienne tra ottobre 2020 e dicembre 2022.
Criteri di esclusione:
- Assenza di desiderio fisiologico al parto.
- Indicazione medica per l'anestesia epidurale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
Donne che desiderano partorire senza anestesia epidurale e hanno beneficiato dell'immersione in acqua durante il travaglio
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Verranno raccolti dati generali per garantire che entrambi i gruppi siano comparabili: età materna, BMI materno, età gestazionale, parità, numero di bambini in gravidanza in corso, storia di taglio cesareo, peso del neonato
Altri dati raccolti verranno utilizzati per stimare gli esiti primari e secondari: richiesta di anestesia epidurale da parte della partoriente, indicazione medica per l'anestesia peridurale, durata del parto, modalità di parto, insorgenza di complicanze materne o neonatali.
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Gruppo di controllo
Donne che desiderano partorire senza anestesia epidurale e che non hanno beneficiato dell'immersione in acqua durante il travaglio
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Verranno raccolti dati generali per garantire che entrambi i gruppi siano comparabili: età materna, BMI materno, età gestazionale, parità, numero di bambini in gravidanza in corso, storia di taglio cesareo, peso del neonato
Altri dati raccolti verranno utilizzati per stimare gli esiti primari e secondari: richiesta di anestesia epidurale da parte della partoriente, indicazione medica per l'anestesia peridurale, durata del parto, modalità di parto, insorgenza di complicanze materne o neonatali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di richieste di anestesia epidurale da parte delle partorienti
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della prima fase del parto
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Durata della seconda fase del parto
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Durata della terza fase del parto
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Numero di estrazioni strumentali
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Numero di cesarei
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Numero e grado di lacerazione perineale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Utilizzo dell'episiotomia da parte dell'équipe ostetrica
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Volume emorragico postpartum stimato e occorrenza dell'emorragia postpartum
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Punteggio Apgar (Aspetto, Polso, Smorfia, Attività, Respirazione) da 0 a 10 del bambino alla nascita
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne. A 5 minuti un punteggio da 7 a 10 è considerato normale; un punteggio compreso tra 4 e 6 è intermedio e un punteggio compreso tra 0 e 3 è basso. |
Giorno 0
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PH arterioso misurato al cordone ombelicale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Numero di rianimazioni neonatali
Lasso di tempo: Giorno 0
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Raccolta retrospettiva di dati medici dal software del computer Facilmente nel centro ospedaliero universitario di Saint-Etienne.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN702023/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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