Influência da imersão em água durante o trabalho de parto na solicitação de anestesia peridural por gestantes
12 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Influência da imersão em água durante o trabalho de parto na solicitação de anestesia peridural por gestantes em caso de desejo de parto fisiológico
As mulheres estão demonstrando um interesse crescente em partos menos medicalizados.
De acordo com a pesquisa perinatal francesa de 2021, 52,2% das mulheres desejam limitar os procedimentos médicos e 38,2% das mulheres desejam o parto sem anestesia peridural.
No entanto, entre 77 e 82% dos partos levam a uma anestesia peridural.
A sensação dolorosa parece ser a principal motivação para a utilização desta modalidade de anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura científica, poucos dados de estudos clínicos enfocam os efeitos da imersão em água durante o parto.
Os efeitos analgésicos da imersão em água para diminuir a experiência dolorosa ainda não foram comprovados.
A abertura de uma sala de parto fisiológico com banheira no Hospital Universitário de Saint-Etienne desde outubro de 2020 fornece dados ainda não explorados e que poderiam permitir responder à questão dos efeitos analgésicos da imersão em água durante o trabalho de parto.
As dificuldades de análise e a subjetividade da sensação dolorosa nos levaram a considerar a solicitação de anestesia peridural como principal critério de análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
249
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42000
- CHU Saint Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes que utilizaram a sala de parto fisiológico do Hospital Universitário Saint-Etienne entre outubro de 2020 e dezembro de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres que utilizaram a sala de parto fisiológico do Hospital Universitário Saint-Etienne entre outubro de 2020 e dezembro de 2022.
Critério de exclusão:
- Ausência de desejo fisiológico de parto.
- Indicação médica para anestesia peridural.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
Mulheres que desejam dar à luz sem anestesia peridural e que se beneficiaram da imersão em água durante o trabalho de parto
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Serão coletados dados gerais para garantir que ambos os grupos sejam comparáveis: idade materna, IMC materno, idade gestacional, paridade, número de filhos na gravidez atual, histórico de cesariana, peso do recém-nascido
Outros dados coletados serão utilizados para estimar desfechos primários e secundários: solicitação de anestesia peridural pela parturiente, indicação médica de anestesia peridural, duração do parto, métodos de parto, ocorrência de complicações maternas ou neonatais.
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Grupo de controle
Mulheres que desejam dar à luz sem anestesia peridural e não se beneficiaram da imersão em água durante o trabalho de parto
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Serão coletados dados gerais para garantir que ambos os grupos sejam comparáveis: idade materna, IMC materno, idade gestacional, paridade, número de filhos na gravidez atual, histórico de cesariana, peso do recém-nascido
Outros dados coletados serão utilizados para estimar desfechos primários e secundários: solicitação de anestesia peridural pela parturiente, indicação médica de anestesia peridural, duração do parto, métodos de parto, ocorrência de complicações maternas ou neonatais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de solicitações de anestesia peridural por parturientes
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da primeira fase do parto
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Duração da segunda fase do parto
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Duração da terceira fase do parto
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Número de extrações instrumentais
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Número de cesarianas
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Número e grau de ruptura perineal
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Utilização da episiotomia pela equipe obstétrica
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Volume hemorrágico pós-parto estimado e ocorrência de hemorragia pós-parto
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Índice de Apgar (Aparência, Pulso, Careta, Atividade, Respiração) de 0 a 10 da criança ao nascer
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne. Aos 5 minutos uma pontuação de 7 a 10 é considerada normal; uma pontuação de 4 a 6 é intermediária e uma pontuação de 0 a 3 é baixa. |
Dia 0
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PH arterial medido no cordão umbilical
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Número de reanimação neonatal
Prazo: Dia 0
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Coleta retrospectiva de dados médicos do software de computador Facilmente no centro hospitalar universitário de Saint-Etienne.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN702023/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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