Влияние погружения в воду во время родов на потребность беременных в эпидуральной анестезии
12 сентября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Влияние погружения в воду во время родов на потребность беременных в эпидуральной анестезии при желании физиологических родов
Женщины проявляют растущий интерес к менее медикаментозным родам.
По данным французского перинатального исследования 2021 года, 52,2% женщин хотят ограничить медицинские процедуры, а 38,2% женщин хотят родить без эпидуральной анестезии.
Тем не менее, от 77 до 82% родов требуют эпидуральной анестезии.
Болевые ощущения, по-видимому, являются основной мотивацией использования этого режима анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В научной литературе мало данных клинических исследований посвящено влиянию погружения в воду во время родов.
Обезболивающий эффект погружения в воду для уменьшения болезненных ощущений еще не доказан.
Открытие физиологического родильного зала с ванной в Университетской больнице Сент-Этьена с октября 2020 года предоставляет данные, которые еще не использовались и могут позволить ответить на вопрос об обезболивающем эффекте погружения в воду во время родов.
Трудности анализа и субъективность болевых ощущений заставили нас рассматривать потребность в эпидуральной анестезии в качестве основного критерия анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
249
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, которые пользовались физиологическим родильным отделением университетской больницы Сент-Этьен в период с октября 2020 года по декабрь 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, которые пользовались физиологическим родильным отделением Университетской больницы Сент-Этьен в период с октября 2020 года по декабрь 2022 года.
Критерий исключения:
- Отсутствие физиологического стремления к родам.
- Медицинские показания к эпидуральной анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Женщины, желающие родить без эпидуральной анестезии, которым помогло погружение в воду во время родов.
|
Будут собраны общие данные, чтобы обеспечить сопоставимость обеих групп: возраст матери, ИМТ матери, гестационный возраст, паритет, количество детей в текущей беременности, история кесарева сечения, вес новорожденного ребенка.
Другие собранные данные будут использоваться для оценки первичных и вторичных результатов: потребность роженицы в эпидуральной анестезии, медицинские показания к перидуральной анестезии, продолжительность родов, методы родоразрешения, возникновение осложнений у матери или новорожденного.
|
|
Контрольная группа
Женщины, желающие родить без эпидуральной анестезии, которым не помогло погружение в воду во время родов.
|
Будут собраны общие данные, чтобы обеспечить сопоставимость обеих групп: возраст матери, ИМТ матери, гестационный возраст, паритет, количество детей в текущей беременности, история кесарева сечения, вес новорожденного ребенка.
Другие собранные данные будут использоваться для оценки первичных и вторичных результатов: потребность роженицы в эпидуральной анестезии, медицинские показания к перидуральной анестезии, продолжительность родов, методы родоразрешения, возникновение осложнений у матери или новорожденного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обращений рожениц за эпидуральной анестезией
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность первого периода родов
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
|
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
|
Продолжительность третьего периода родов
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
|
Количество инструментальных экстракций
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
|
Количество кесаревых сечений
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
|
Количество и степень разрывов промежности
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
|
Использование эпизиотомии акушерской бригадой
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
|
Предполагаемый объем послеродового кровотечения и частота послеродовых кровотечений
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
|
Оценка по шкале Апгар (Внешний вид, Пульс, Гримаса, Активность, Дыхание) от 0 до 10 у ребенка при рождении.
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена. На 5-й минуте нормальной считается оценка от 7 до 10; оценка от 4 до 6 является средней, а оценка от 0 до 3 — низкой. |
День 0
|
|
Артериальный pH, измеренный на пуповине
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
|
Количество неонатальных реанимаций
Временное ограничение: День 0
|
Ретроспективный сбор медицинских данных с помощью компьютерного программного обеспечения Легко в университетском больничном центре Сент-Этьена.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN702023/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .