Indflydelse af nedsænkning i vand under fødsel på anmodning om epidural anæstesi fra gravide kvinder
12. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Indflydelse af nedsænkning i vand under veer på anmodning om epidural anæstesi fra gravide kvinder i tilfælde af et ønske om fysiologisk fødsel
Kvinder viser en stigende interesse for mindre medicinske fødsler.
Ifølge den franske 2021 perinatale undersøgelse ønsker 52,2% af kvinderne at begrænse medicinske procedurer, og 38,2% af kvinderne ønsker en fødsel uden epiduralbedøvelse.
Mellem 77 og 82 % af fødslerne fører ikke desto mindre til en epidural anæstesi.
Den smertefulde følelse ser ud til at være hovedmotivationen for at bruge denne anæstesimetode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den videnskabelige litteratur fokuserer få data fra kliniske undersøgelser på virkningerne af nedsænkning i vand under fødslen.
De smertestillende virkninger af nedsænkning i vand for at mindske den smertefulde oplevelse er endnu ikke bevist.
Åbningen af en fysiologisk fødestue med badekar på Saint-Etienne Universitetshospitalet siden oktober 2020 giver data, der endnu ikke er blevet udnyttet og kunne gøre det muligt at besvare spørgsmålet om de smertestillende virkninger af nedsænkning i vand under fødslen.
Analysens vanskeligheder og subjektiviteten af den smertefulde følelse fik os til at overveje anmodningen om epidural anæstesi som det vigtigste analysekriterium.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
249
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der brugte den fysiologiske fødestue på Saint-Etienne University Hospital mellem oktober 2020 og december 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der brugte den fysiologiske fødestue på Saint-Etienne University Hospital mellem oktober 2020 og december 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af fysiologisk ønske om fødsel.
- Medicinsk indikation for epidural anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel gruppe
Kvinder, der ønsker at føde uden epiduralbedøvelse og har nydt godt af vandnedsænkning under fødslen
|
Generelle data vil blive indsamlet for at sikre, at begge grupper er sammenlignelige: moderens alder, moderens BMI, svangerskabsalder, paritet, antal børn i den nuværende graviditet, historie med kejsersnit, nyfødt barns vægt
Andre indsamlede data vil blive brugt til at estimere primære og sekundære resultater: anmodning om epidural anæstesi af den fødende, medicinsk indikation for peridural anæstesi, varighed af fødslen, leveringsmetoder, forekomst af maternelle eller neonatale komplikationer.
|
|
Kontrolgruppe
Kvinder, der ønsker at føde uden epiduralbedøvelse og ikke har haft gavn af vandnedsænkning under fødslen
|
Generelle data vil blive indsamlet for at sikre, at begge grupper er sammenlignelige: moderens alder, moderens BMI, svangerskabsalder, paritet, antal børn i den nuværende graviditet, historie med kejsersnit, nyfødt barns vægt
Andre indsamlede data vil blive brugt til at estimere primære og sekundære resultater: anmodning om epidural anæstesi af den fødende, medicinsk indikation for peridural anæstesi, varighed af fødslen, leveringsmetoder, forekomst af maternelle eller neonatale komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal anmodninger om epidural anæstesi fra fødende
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af den første fase af fødslen
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
|
Varigheden af den anden fase af fødslen
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
|
Varigheden af den tredje fase af fødslen
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
|
Antal instrumentelle ekstraktioner
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
|
Antal kejsersnit
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
|
Antal og grad af perineal rift
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
|
Brug af episiotomi af det obstetriske team
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
|
Estimeret postpartum hæmoragisk volumen og forekomst af postpartum blødning
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
|
Apgar-score (udseende, puls, grimas, aktivitet, respiration) fra 0 til 10 for barnet ved fødslen
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter. Efter 5 minutter anses en score på 7 til 10 for normal; en score på 4 til 6 er mellem og en score på 0 til 3 er lav. |
Dag 0
|
|
Arteriel pH målt ved navlestrengen
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
|
Antal neonatal genoplivning
Tidsramme: Dag 0
|
Retrospektiv indsamling af medicinske data fra computersoftwaren nemt i Saint-Etienne universitetshospitalcenter.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN702023/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .