임산부의 경막외 마취 요청에 대한 분만 중 물 침수가 미치는 영향
2023년 9월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
생리적 분만을 원하는 경우 임산부의 경막외 마취 요청에 대한 분만 중 물 침수가 미치는 영향
여성들의 덜 의료화된 출산에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
프랑스의 2021년 주산기 조사에 따르면 여성의 52.2%가 의료 시술을 제한하기를 원하고, 여성의 38.2%는 경막외 마취 없이 출산을 원합니다.
그럼에도 불구하고 출산의 77~82%는 경막외 마취로 이어집니다.
고통스러운 느낌이 이 마취 방식을 사용하는 주된 동기인 것 같습니다.
연구 개요
상세 설명
과학 문헌에서 출산 중 물에 담그는 것이 미치는 영향에 초점을 맞춘 임상 연구 데이터는 거의 없습니다.
고통스러운 경험을 줄이기 위해 물에 담그는 것의 진통 효과는 아직 입증되지 않았습니다.
2020년 10월부터 Saint-Etienne University Hospital에 욕조가 있는 생리학적 분만실이 개장되면서 아직 활용되지 않은 데이터를 제공하고 분만 중 물에 담그는 것의 진통 효과에 대한 질문에 답할 수 있게 되었습니다.
분석의 어려움과 통증의 주관성으로 인해 경막외 마취 요청을 주요 분석 기준으로 고려하게 되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
249
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 10월부터 2022년 12월까지 생테티엔 대학병원 생리분만실을 이용한 임산부입니다.
설명
포함 기준:
- 2020년 10월부터 2022년 12월까지 생테티엔 대학병원 생리분만실을 이용한 모든 여성.
제외 기준:
- 출산에 대한 생리적 욕구가 없습니다.
- 경막외마취의 의학적 적응증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험그룹
경막외마취 없이 출산을 원하며 분만 중 침수 혜택을 받은 여성
|
산모 연령, 산모 BMI, 재태 연령, 출산력, 현재 임신 중인 자녀 수, 제왕절개 이력, 신생아 체중 등 두 그룹을 비교할 수 있도록 일반 데이터가 수집됩니다.
수집된 기타 데이터는 산모의 경막외 마취 요청, 경막외 마취에 대한 의학적 적응증, 출산 기간, 분만 방법, 산모 또는 신생아 합병증 발생 등 일차 및 이차 결과를 추정하는 데 사용됩니다.
|
|
대조군
경막외마취 없이 출산을 원하며 분만 중 물 침수 혜택을 받지 못한 여성
|
산모 연령, 산모 BMI, 재태 연령, 출산력, 현재 임신 중인 자녀 수, 제왕절개 이력, 신생아 체중 등 두 그룹을 비교할 수 있도록 일반 데이터가 수집됩니다.
수집된 기타 데이터는 산모의 경막외 마취 요청, 경막외 마취에 대한 의학적 적응증, 출산 기간, 분만 방법, 산모 또는 신생아 합병증 발생 등 일차 및 이차 결과를 추정하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만의 경막외 마취 요청 건수
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출산의 첫 번째 단계 기간
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
|
출산의 두 번째 단계 기간
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
|
출산의 세 번째 단계 기간
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
|
도구 추출 수
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
|
제왕절개 횟수
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
|
회음부 파열의 수와 정도
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
|
산부인과 팀의 회음절개술 사용
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
|
산후 출혈량 추정 및 산후 출혈 발생률
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
|
출생 시 아이의 Apgar 점수(외모, 맥박, 얼굴 찡그림, 활동, 호흡)가 0~10점입니다.
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다. 5분에 7~10점은 정상으로 간주됩니다. 4~6점은 중간, 0~3점은 낮음입니다. |
0일차
|
|
탯줄에서 측정된 동맥 pH
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
|
신생아 소생술 횟수
기간: 0일차
|
Saint-Etienne 대학 병원 센터에서 쉽게 컴퓨터 소프트웨어를 통해 의료 데이터를 회고적으로 수집합니다.
|
0일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .