思春期における親と青少年の自殺意図の評価の不一致と自殺危機の進化：混合研究 (discord-Ados)
2023年9月12日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
思春期の自殺未遂後の親と若者の間の自殺意図の評価の不一致と3か月後の自殺危機の進展との関連性に関する研究：混合研究
この混合法研究の目的は、青少年の自殺願望の進展を評価することによって、自殺未遂後の青少年の自殺意図のレベルの評価における親と青少年の不一致のレベルと、自殺危機の進展との関連性を記述することである。 T0 から 3 か月までの意図性。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 自殺未遂後の青少年の自殺意図のレベルの評価における親と青少年の不一致のレベルと、3か月後の自殺危機の進展のさまざまなマーカーとの関連を示すこと。
- 青少年の自殺意図を評価する際に関連すると考える要素について、青少年とその親の経験を調査します。
参加者は、T0 および T3 でさまざまな自己アンケートおよび異性アンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
定量的および定性的混合の記述的観察研究。 参加者は、3 つの登録サイトに所属する調査員によってさまざまなサイトに登録されます。
主な結果
T0 か月と 3 か月間の青少年の自殺意図のレベルの違い。 すべての測定は、0 から 10 までの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して行われます。
副次的成果 定量的研究
- 3か月時点での、自殺危機に関連して救急部門および/または児童精神科救急・機動チームを新たに訪問した合計数。
- 3か月後の自殺再発の総数。
- 自殺危機に関連して MCO および/または精神科に入院したフルタイムの入院患者の 3 か月時点の合計数。
- 自殺危機に関連したフルタイムの入院治療（MCO および/または精神科）での合計入院期間が 3 か月。
- 3か月時の総授業日数に占める欠席日数の割合。
- 3か月時点での予定された診察の総数のうち、受け入れられた児童精神科の診察数の割合。
- 3か月間に予定された相談の総数のうち、受け入れられた心理相談の数の割合。
- 家族機能の FACES IV 自己評価スケールの合計スコア。
- 性別、年齢、都市部または農村部の環境、家族構成（組合、ひとり親、その他の状況）、および親の社会的専門職カテゴリー。
- i) 家族に精神病歴がある。 ii) 家族の自殺歴の存在。 iii) TS の家族歴の存在。 iv) TS の個人歴の存在。 v) 心理学的または精神医学的な追跡調査を受けた個人歴の存在。 vi) 自傷行為の個人歴の存在。 vii) TS の種類および viii) 児童精神医学的評価中に行われた ICD-10 診断の種類。
- Visual Analog Scaleを使用して測定した、青少年の自殺意図レベルの差異: i) T0 (TSの1週間前のレベルの測定、TSの時点のレベル、評価時のレベル)およびii) T3ヶ月。
- VAS を使用して T0 ヶ月と T3 ヶ月で測定された親/青少年の自殺意図レベルの差異。
定性的研究
- 青少年の自殺意図を評価する際に関連すると考える要素に関する青少年とその親の経験を記述する主題グリッドを取得する。
- 青少年が経験する自殺の危機についての相互理解に関する青少年とその親の経験を記述したテーマ別グリッドを入手しました。
この研究は記述的であり、参加者のサブサンプルを対象とした定性的なものです。
- 異性アンケート 1: 異性アンケート 1 は、T0 での社会家族データおよび臨床データを収集します。データは研究に含めた日に研究者によって収集されます。 集められる主な要素は次のとおりです
- 患者の性別
- 患者の年齢
- 田舎または都会の環境
- 家族組織
- 親の社会的専門職カテゴリー
- 自殺の家族歴
- 自殺未遂の家族歴の存在
- 自殺未遂の個人歴の存在
- 心理学または精神科治療の個人歴
- 自傷行為の個人歴
- 自殺未遂の種類
- 児童精神医学的評価中に行われた ICD-10 診断
- 異性愛アンケート 2:
ヘテロアンケート 2 は、T3 か月の進捗状況に関する宣言データを収集するために使用されます。 データは、研究の認定メンバーによってビデオ会議によって収集されます。 保護者には、面談の際に子供を静かな専用の部屋で一人にしてもらう必要があることが伝えられます。 収集される主なデータは次のとおりです。
- 3か月時点での自殺危機に関連して、救急部門および/または児童精神科巡回チームへの新たな相談の合計数。
- 再発した自殺未遂の合計数
- 自殺危機に関連した常勤入院の総数。
- 自殺危機に関連したフルタイムの入院の合計入院期間。
- 授業日数に対する欠席日数の割合
- 予定された相談の総数に占める児童精神科の相談件数の割合
- 予定されていた相談件数のうち、心理相談が受けられた件数の割合
- 自動アンケート FACES IV
- 半構造化インタビュー 半構造化インタビューは、発表されたさまざまなテーマを探求するために特別に設計されています。 面接ガイドは、思春期精神医学と質的手法の専門家で構成された研究グループによって作成された。 このガイドは固定されておらず、「スターター」の質問が含まれており、研究の進行に応じて調整できます。 研究者は必ず取り組まなければならないテーマのリストを念頭に置いていますが、対象者の内部世界に踏み込むために、議論は非常にオープンなままです。 被験者は専門家として行動し、関心や興味に応じて、研究者が思いつかなかった 1 つ以上のテーマを持ち出すことがあります。
面接は 2 回行われ、1 回目は青少年に対して、もう 1 回目はその両親に対して行われます。 患者とその親へのインタビューでは、親と若者の自殺危機の経験、家族関係、自殺危機の中でどのように変化したかを探ります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU clermont-ferrand
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コンタクト：
- Lise Laclautre
- 電話番号：0473751195
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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副調査官：
- Jonathan LACHAL
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主任研究者：
- Romain SIBUT
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副調査官：
- Julie GENESTE SALAENS
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副調査官：
- Matthieu VERDAN
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
青少年: 自殺未遂により小児科または成人の救急外来に入院した 11 ～ 17 歳。
親: 18 歳以上、自殺未遂により小児科または成人の救急外来に入院した青少年の親または保護者。
説明
包含基準:
- 青少年:
- 11歳から17歳まで
- 自殺未遂により小児または成人の救急外来に入院した
- フランス語の会話に堪能である
- 研究への参加には反対しない
- 青少年の研究への参加に反対しない少なくとも1人の親が同伴する。
- 両親：
- 18歳以上
- 自殺未遂により小児または成人の救急外来に入院した青少年の親または保護者
- フランス語を流暢に話すことができる
- 研究への参加には反対しない
除外基準:
- 代償不全の身体的または精神的病理または警戒障害を呈する
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年の自殺願望のレベルの違い
時間枠：3ヶ月
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T0 か月と 3 か月間の青少年の自殺意図のレベルの違い。
すべての測定は、0 から 10 までの Visual Analogue Scale (VAS) に基づいています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂後の青少年の自殺意図のレベルの評価における親と青少年の不一致のレベルと、3か月後の自殺危機の進展のさまざまな指標との関連。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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自殺未遂後の青少年の自殺意図のレベルを評価する際の親と青少年の不一致のレベルと家族の団結の程度との関連性
時間枠：1週間
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家族機能の FACES IV 自己評価スケールの合計スコア。
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1週間
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社会家族的要因は、自殺行為後の青少年の自殺意図のレベルを評価する際の、親と青少年の高いレベルの不一致と関連している。
時間枠：1週間
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性別、年齢、都市部または農村部の環境、家族構成（組合、ひとり親、その他の状況）、および親の社会的専門職カテゴリー。
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1週間
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自殺未遂後の青少年の自殺意図のレベルを評価する際の、親と青少年の高いレベルの不一致に関連する臨床的要因。
時間枠：1週間
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i) 家族に精神病歴がある。 ii) 家族に自殺歴がある。 iii) 自殺未遂の家族歴の存在。 iv) 自殺未遂の個人歴の存在。 v) 心理学的または精神医学的な追跡調査を受けた個人歴の存在。 vi) 自傷行為の個人歴の存在。 vii) 自殺企図の種類、および viii) 児童精神医学的評価中に行われた ICD-10 診断の種類。
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1週間
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生後0ヵ月と3ヵ月の自殺未遂後の青少年の自殺意図レベルの評価における親と青少年の不一致レベルの推移
時間枠：3ヶ月
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Visual Analog Scale を使用して次のスケールで測定した青少年の自殺意図のレベルの違い: i) T0 (自殺イベントの 1 週間前のレベルの測定、自殺イベントの時点のレベル、TS の時点のレベル、自殺の時点のレベル)評価）および ii）T3 か月
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3ヶ月
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青少年の自殺意図を評価する際に関連すると考える要素について、青少年とその親の経験を調査します。
時間枠：1ヶ月
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青少年の自殺意図を評価する際に関連すると考える要素に関して、青少年とその親の経験を記述した主題グリッドを取得しました。
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1ヶ月
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青少年が経験する自殺の危機についての相互理解という観点から、青少年とその親の経験を探ります。
時間枠：1ヶ月
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青少年が経験する自殺の危機についての相互理解という観点から、青少年とその親の経験を記述する主題グリッドを取得する。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月27日
一次修了 (推定)
2025年5月27日
研究の完了 (推定)
2025年5月27日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。