- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06036290
Discordance dans l'évaluation des intentions suicidaires entre parents et adolescents à l'adolescence et évolution de la crise suicidaire : une étude mixte (discord-Ados)
Etude de l'association entre la discordance dans l'évaluation de l'intentionnalité suicidaire entre parents et adolescents après une tentative de suicide à l'adolescence et l'évolution de la crise suicidaire à 3 mois : une étude mixte
Le but de cette étude à méthodes mixtes est de décrire l'association entre le niveau de discordance parent/adolescent dans l'évaluation du niveau d'intention suicidaire de l'adolescent après une tentative de suicide et l'évolution de la crise suicidaire en évaluant l'évolution des intentions suicidaires de l'adolescent. intentionnalité entre T0 et 3 mois.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Montrer l'association entre le niveau de discordance parent/adolescent dans l'évaluation du niveau d'intention suicidaire de l'adolescent après une tentative de suicide et différents marqueurs de l'évolution de la crise suicidaire à 3 mois.
- Explorer l'expérience des adolescents et de leurs parents concernant les éléments qu'ils jugent pertinents pour évaluer l'intention suicidaire de l'adolescent.
Les participants seront invités à remplir divers auto-questionnaires et hétéro-questionnaires à T0 et T3
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude observationnelle descriptive mixte quantitative et qualitative. Les participants seront inclus dans les différents sites par les enquêteurs rattachés aux trois sites d'inclusion.
Résultat primaire
Différence du niveau d'intention suicidaire des adolescents entre T0 et 3 mois. Toutes les mesures sont effectuées sur une échelle visuelle analogique (EVA) graduée de 0 à 10.
Résultats secondaires Étude quantitative
- Nombre total de nouvelles visites liées à une crise suicidaire aux urgences et/ou à l'équipe d'urgence et mobile de pédopsychiatrie à 3 mois.
- Nombre total de récidives suicidaires à 3 mois.
- Nombre total de séjours hospitaliers à temps plein en MCO et/ou en psychiatrie liés à une crise suicidaire à 3 mois.
- Durée totale de séjour en soins hospitaliers à temps plein (MCO et/ou psychiatrie) liée à une crise suicidaire à 3 mois.
- Proportion du nombre de jours d'absence sur le nombre total de jours d'école à 3 mois.
- Proportion du nombre de consultations de pédopsychiatrie honorées sur le nombre total de consultations programmées à 3 mois.
- Proportion du nombre de consultations psychologiques honorées sur le nombre total de consultations programmées sur 3 mois.
- Score total sur l'échelle d'auto-évaluation FACES IV du fonctionnement familial.
- Sexe, âge, milieu urbain ou rural, organisation familiale (union, monoparentalité, autres situations) et catégorie socioprofessionnelle des parents.
- i) Présence d'antécédents psychiatriques familiaux ; ii) Présence d'antécédents familiaux de suicide ; iii) Présence d'antécédents familiaux de TS ; iv) Présence d'antécédents personnels de TS ; v) Présence d'antécédents personnels de suivi psychologique ou psychiatrique ; vi) Présence d'antécédents personnels d'automutilation ; vii) Type de TS et viii) Type de diagnostic CIM-10 posé lors de l'évaluation psychiatrique de l'enfant.
- Différence du niveau d'intentionnalité suicidaire des adolescents mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique à : i) T0 (mesure du niveau 1 semaine avant le TS, niveau au moment du TS, niveau au moment de l'évaluation) et ii) T3 mois.
- Différence de niveau d'intentionnalité suicidaire parent/adolescent mesurée à T0 et T3 mois à l'aide de l'EVA.
Etude qualitative
- Obtention d'une grille thématique décrivant le vécu des adolescents et de leurs parents concernant les éléments qu'ils jugent pertinents pour évaluer l'intention suicidaire de l'adolescent.
- Obtention d'une grille thématique décrivant l'expérience des adolescents et de leurs parents quant à leur compréhension mutuelle de la crise suicidaire vécue par l'adolescent.
L'étude est descriptive et qualitative pour un sous-échantillon de participants.
- Hétéro-questionnaire 1 : L'hétéro-questionnaire 1 collecte des données socio-familiales et cliniques à T0. Les données sont collectées par l'investigateur le jour de l'inclusion dans l'étude. Les principaux éléments collectés sont
- Le sexe du patient
- Âge du patient
- environnement rural ou urbain
- Organisation familiale
- Catégorie socioprofessionnelle des parents
- Antécédents familiaux de suicide
- Présence d'antécédents familiaux de tentative de suicide
- Présence d’antécédents personnels de tentative de suicide
- Antécédents personnels de traitement psychologique ou psychiatrique
- Antécédents personnels d'automutilation
- Type de tentative de suicide
- Diagnostic CIM-10 posé lors d'une évaluation psychiatrique pour enfants
- Hétéro-questionnaire 2 :
L'hétéro-questionnaire 2 est utilisé pour collecter des données déclaratives sur les progrès à T3mois. Les données sont collectées par un membre habilité de l'étude, par visioconférence. Les parents seront informés de la nécessité pour l'enfant d'être seul au moment de l'entretien, dans une pièce calme et dédiée. Les principales données collectées sont
- Le nombre total de nouvelles consultations aux urgences et/ou à l'équipe mobile de pédopsychiatrie en lien avec la crise suicidaire à 3 mois.
- Nombre total de récidives de tentatives de suicide
- Nombre total d'hospitalisations à temps plein liées à la crise suicidaire.
- Durée totale du séjour en hospitalisation à temps plein liée à une crise suicidaire.
- Nombre de jours d'absence rapportés aux jours d'école
- La proportion du nombre de consultations en pédopsychiatrie honorées sur le nombre total de consultations programmées
- La proportion du nombre de consultations psychologiques honorées sur le nombre de consultations programmées
- Auto-questionnaire FACES IV
- Entretiens semi-directifs Les entretiens semi-directifs sont spécifiquement conçus pour explorer les différentes thématiques annoncées. Un guide d'entretien est élaboré par le groupe de recherche, composé de spécialistes de la psychiatrie de l'adolescent et des méthodes qualitatives. Le guide n'est pas figé, contient des questions « de démarrage » et peut être modulé au fur et à mesure de l'avancée de la recherche. Le chercheur a en tête une liste de thématiques qu'il faut nécessairement aborder, mais la discussion reste très ouverte, afin d'entrer dans le monde interne du sujet. Le sujet agit en expert et peut évoquer une ou plusieurs thématiques auxquelles le chercheur n'avait pas pensé, selon ses préoccupations et ses intérêts.
Deux entretiens sont menés, l'un avec l'adolescent, l'autre avec ses parents. Les entretiens avec les patients et leurs parents explorent l'expérience des parents et des adolescents face à la crise suicidaire, les relations familiales et leur évolution pendant la crise.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
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Contact:
- Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Sous-enquêteur:
- Jonathan LACHAL
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Chercheur principal:
- Romain SIBUT
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Sous-enquêteur:
- Julie GENESTE SALAENS
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Sous-enquêteur:
- Matthieu VERDAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adolescents : âgés de 11 à 17 ans, admis aux urgences pédiatriques ou adultes suite à une tentative de suicide.
Parents : 18 ans ou plus, parent ou tuteur d'un adolescent admis aux urgences pédiatriques ou adultes suite à une tentative de suicide.
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents :
- âgés de 11 à 17 ans
- admis aux urgences pédiatriques ou adultes suite à une tentative de suicide
- maîtriser le français parlé
- pas opposé à la participation à la recherche
- accompagné d'au moins un parent qui ne s'oppose pas à la participation de l'adolescent à la recherche.
- Parents:
- 18 ans ou plus
- parent ou tuteur d'un adolescent admis aux urgences pédiatriques ou adultes suite à une tentative de suicide
- parle couramment le français parlé
- pas opposé à la participation à la recherche
Critère d'exclusion:
- présenter une pathologie somatique ou psychiatrique décompensée ou un trouble de la vigilance
- refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans le niveau d’intention suicidaire des adolescents
Délai: 3 mois
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Différence du niveau d'intention suicidaire des adolescents entre T0 et 3 mois.
Toutes les mesures sont basées sur une échelle visuelle analogique (EVA) graduée de 0 à 10.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre le niveau de discordance parent/adolescent dans l'évaluation du niveau d'intention suicidaire de l'adolescent après une tentative de suicide et divers indicateurs de l'évolution de la crise suicidaire à 3 mois.
Délai: 3 mois
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3 mois
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association entre le niveau de discordance parent/adolescent dans l'évaluation du niveau d'intention suicidaire de l'adolescent après une tentative de suicide et le degré de cohésion familiale
Délai: 1 semaine
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Score total sur l'échelle d'auto-évaluation FACES IV du fonctionnement familial.
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1 semaine
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facteurs socio-familiaux associés à un niveau élevé de discordance parent/adolescent dans l'évaluation du niveau d'intention suicidaire de l'adolescent après un acte suicidaire.
Délai: 1 semaine
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Sexe, âge, milieu urbain ou rural, organisation familiale (union, monoparentalité, autres autres situations) et catégorie socioprofessionnelle des parents.
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1 semaine
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facteurs cliniques associés à un niveau élevé de discordance parent/adolescent dans l'évaluation du niveau d'intention suicidaire de l'adolescent après une tentative de suicide.
Délai: 1 semaine
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i) présence d'antécédents psychiatriques familiaux ; ii) présence d'antécédents familiaux de suicide ; iii) présence d'antécédents familiaux de tentative de suicide ; iv) présence d'antécédents personnels de tentative de suicide ; v) présence d'antécédents personnels de suivi psychologique ou psychiatrique ; vi) présence d'antécédents personnels d'automutilation ; vii) type de tentative de suicide et viii) type de diagnostic CIM-10 posé lors de l'évaluation psychiatrique de l'enfant.
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1 semaine
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évolution du niveau de discordance parent/adolescent sur l'évaluation du niveau d'intention suicidaire de l'adolescent après une tentative de suicide à 0 et 3 mois
Délai: 3 mois
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Différence du niveau d'intention suicidaire des adolescents mesuré avec une échelle visuelle analogique à l'échelle : i) T0 (mesure du niveau 1 semaine avant l'événement suicidaire, niveau au moment de l'événement suicidaire, niveau au moment du TS, niveau au moment de évaluation) et ii) mois T3
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3 mois
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Explorer l'expérience des adolescents et de leurs parents concernant les éléments qu'ils jugent pertinents pour évaluer l'intention suicidaire de l'adolescent.
Délai: 1 mois
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Obtention d'une grille thématique décrivant le vécu des adolescents et de leurs parents au regard des éléments qu'ils jugent pertinents pour évaluer l'intention suicidaire de l'adolescent.
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1 mois
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Explorer l'expérience des adolescents et de leurs parents en termes de leur compréhension mutuelle de la crise suicidaire vécue par l'adolescent.
Délai: 1 mois
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Obtention d'une grille thématique décrivant le vécu des adolescents et de leurs parents au regard de leur compréhension mutuelle de la crise suicidaire vécue par l'adolescent.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2023 SIBUT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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