- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06036290
Diskrepanz bei der Bewertung der Suizidabsicht zwischen Eltern und Jugendlichen im Jugendalter und Entwicklung der Suizidkrise: eine gemischte Studie (discord-Ados)
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Diskrepanz bei der Bewertung der Suizidabsichten zwischen Eltern und Jugendlichen nach einem Suizidversuch im Jugendalter und der Entwicklung der Suizidkrise nach 3 Monaten: eine gemischte Studie
Ziel dieser Mixed-Methods-Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Ausmaß der Diskrepanz zwischen Eltern und Jugendlichen bei der Beurteilung des Ausmaßes der Suizidabsicht des Jugendlichen nach einem Suizidversuch und der Entwicklung der Suizidkrise zu beschreiben, indem die Entwicklung der Suizidalität des Jugendlichen beurteilt wird Absichtlichkeit zwischen T0 und 3 Monaten.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Grad der Diskrepanz zwischen Eltern und Jugendlichen bei der Beurteilung der Suizidabsicht des Jugendlichen nach einem Suizidversuch und verschiedenen Markern für die Entwicklung der Suizidkrise nach 3 Monaten aufgezeigt werden.
- Erkunden Sie die Erfahrungen von Jugendlichen und ihren Eltern hinsichtlich der Elemente, die sie für die Beurteilung der Selbstmordabsicht des Jugendlichen als relevant erachten.
Die Teilnehmer werden gebeten, bei T0 und T3 verschiedene Selbst- und Heterofragebögen auszufüllen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Gemischte quantitative und qualitative deskriptive Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer werden an den verschiedenen Standorten von den den drei Einschlussstandorten zugeordneten Ermittlern einbezogen.
Primäres Ergebnis
Unterschied im Ausmaß der Suizidabsicht bei Jugendlichen zwischen T0 und 3 Monaten. Alle Messungen erfolgen mit einer visuellen Analogskala (VAS), die von 0 bis 10 reicht.
Sekundäre Ergebnisse Quantitative Studie
- Gesamtzahl neuer Besuche im Zusammenhang mit einer Suizidkrise in der Notaufnahme und/oder beim Notfall- und mobilen Team der Kinderpsychiatrie nach 3 Monaten.
- Gesamtzahl der Suizidrezidive nach 3 Monaten.
- Gesamtzahl der stationären Vollzeitaufenthalte im MCO und/oder in der Psychiatrie im Zusammenhang mit einer Suizidkrise nach 3 Monaten.
- Gesamtaufenthaltsdauer in vollstationärer Pflege (MCO und/oder Psychiatrie) im Zusammenhang mit einer Suizidkrise nach 3 Monaten.
- Anteil der Abwesenheitstage an der Gesamtzahl der Schultage nach 3 Monaten.
- Anteil der anerkannten kinderpsychiatrischen Konsultationen an der Gesamtzahl der geplanten Konsultationen nach 3 Monaten.
- Anteil der anerkannten psychologischen Konsultationen an der Gesamtzahl der für 3 Monate geplanten Konsultationen.
- Gesamtpunktzahl auf der FACES IV-Selbstbewertungsskala für das Funktionieren der Familie.
- Geschlecht, Alter, städtisches oder ländliches Umfeld, Familienorganisation (Gewerkschaft, Alleinerziehender, andere Situationen) und sozioprofessionelle Kategorie der Eltern.
- i) Vorliegen einer familiären psychiatrischen Vorgeschichte; ii) Vorliegen einer Selbstmordgeschichte in der Familie; iii) Vorliegen einer familiären Vorgeschichte von TS; iv) Vorhandensein einer persönlichen Vorgeschichte von TS; v) Vorliegen einer persönlichen Vorgeschichte psychologischer oder psychiatrischer Nachsorge; vi) Vorhandensein einer persönlichen Vorgeschichte von Selbstverletzung; vii) Art des TS und viii) Art der ICD-10-Diagnose, die während der kinderpsychiatrischen Untersuchung gestellt wurde.
- Unterschied im Grad der Suizidabsicht bei Jugendlichen, gemessen mit einer visuellen Analogskala bei: i) T0 (Messung des Levels 1 Woche vor TS, Level zum Zeitpunkt des TS, Level zum Zeitpunkt der Beurteilung) und ii) T3 Monate.
- Unterschied im Ausmaß der Selbstmordabsichten von Eltern/Jugendlichen, gemessen in den Monaten T0 und T3 mithilfe des VAS.
Qualitative Studie
- Erstellen eines thematischen Rasters, das die Erfahrungen von Jugendlichen und ihren Eltern in Bezug auf die Elemente beschreibt, die sie für die Beurteilung der Selbstmordabsichten des Jugendlichen als relevant erachten.
- Es wurde ein thematisches Raster erstellt, das die Erfahrungen von Jugendlichen und ihren Eltern hinsichtlich ihres gegenseitigen Verständnisses der Suizidkrise des Jugendlichen beschreibt.
Die Studie ist deskriptiv und qualitativ für eine Teilstichprobe von Teilnehmern.
- Hetero-Fragebogen 1: Hetero-Fragebogen 1 sammelt sozio-familiäre und klinische Daten zum Zeitpunkt T0. Die Datenerhebung erfolgt durch den Prüfer am Tag der Aufnahme in die Studie. Die wichtigsten gesammelten Elemente sind
- Geschlecht des Patienten
- Alter des Patienten
- ländliche oder städtische Umgebung
- Familienorganisation
- Sozioprofessionelle Kategorie der Eltern
- Suizid in der Familiengeschichte
- Vorliegen einer familiären Vorgeschichte von Suizidversuchen
- Vorhandensein einer persönlichen Vorgeschichte von Selbstmordversuchen
- Persönliche Vorgeschichte psychologischer oder psychiatrischer Behandlung
- Persönliche Geschichte der Selbstverstümmelung
- Art des Selbstmordversuchs
- ICD-10-Diagnose, die während der kinderpsychiatrischen Untersuchung gestellt wurde
- Hetero-Fragebogen 2:
Hetero-Fragebogen 2 wird verwendet, um deklarative Daten zum Fortschritt bei T3-Monaten zu sammeln. Die Datenerfassung erfolgt durch ein autorisiertes Mitglied der Studie per Videokonferenz. Die Eltern werden darüber informiert, dass das Kind zum Zeitpunkt des Gesprächs allein in einem ruhigen, dafür vorgesehenen Raum sein muss. Die wichtigsten erfassten Daten sind
- Die Gesamtzahl der neuen Konsultationen mit der Notaufnahme und/oder dem mobilen Kinderpsychiatrieteam im Zusammenhang mit der Suizidkrise nach 3 Monaten.
- Gesamtzahl der wiederholten Suizidversuche
- Gesamtzahl der Vollzeit-Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit der Suizidkrise.
- Gesamtdauer des Vollzeit-Krankenhausaufenthalts im Zusammenhang mit einer Suizidkrise.
- Anzahl der Abwesenheitstage im Verhältnis zu den Schultagen
- Der Anteil der anerkannten kinderpsychiatrischen Konsultationen an der Gesamtzahl der geplanten Konsultationen
- Der Anteil der honorierten psychologischen Konsultationen an der Anzahl der geplanten Konsultationen
- Automatischer Fragebogen FACES IV
- Halbstrukturierte Interviews Halbstrukturierte Interviews sind speziell darauf ausgelegt, die verschiedenen angekündigten Themen zu untersuchen. Ein Interviewleitfaden wird von der Forschungsgruppe, bestehend aus Spezialisten für Jugendpsychiatrie und qualitative Methoden, erstellt. Der Leitfaden ist nicht festgelegt, enthält „Starter“-Fragen und kann im Verlauf der Recherche angepasst werden. Der Forscher hat eine Liste von Themen vor Augen, die unbedingt behandelt werden müssen, aber die Diskussion bleibt sehr offen, um in die innere Welt des Subjekts vorzudringen. Der Proband fungiert als Experte und kann je nach seinen Anliegen und Interessen ein oder mehrere Themen ansprechen, an die der Forscher noch nicht gedacht hat.
Es werden zwei Interviews geführt, eines mit dem Jugendlichen, das andere mit seinen Eltern. In den Interviews mit den Patienten und ihren Eltern werden die Erfahrungen der Eltern und Jugendlichen mit der Suizidkrise, die familiären Beziehungen und deren Entwicklung während der Krise untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
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-
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473751195
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Unterermittler:
- Jonathan LACHAL
-
Hauptermittler:
- Romain SIBUT
-
Unterermittler:
- Julie GENESTE SALAENS
-
Unterermittler:
- Matthieu VERDAN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Jugendliche: im Alter von 11 bis 17 Jahren, die nach einem Suizidversuch in eine Notaufnahme für Kinder oder Erwachsene eingeliefert werden.
Eltern: 18 Jahre oder älter, Eltern oder Erziehungsberechtigter eines Jugendlichen, der nach einem Suizidversuch in eine pädiatrische oder erwachsene Notaufnahme eingeliefert wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche:
- im Alter von 11 bis 17 Jahren
- nach einem Suizidversuch in eine pädiatrische oder erwachsene Notaufnahme eingeliefert werden
- beherrschen das gesprochene Französisch
- nicht gegen eine Teilnahme an der Forschung
- begleitet von mindestens einem Elternteil, der der Teilnahme des Jugendlichen an der Forschung nicht widerspricht.
- Eltern:
- 18 Jahre oder älter
- Eltern oder Erziehungsberechtigter eines Jugendlichen, der nach einem Suizidversuch in eine pädiatrische oder erwachsene Notaufnahme eingeliefert wird
- fließend gesprochenes Französisch
- nicht gegen eine Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- eine dekompensierte somatische oder psychiatrische Pathologie oder eine Vigilanzstörung vorliegen
- Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im Ausmaß der Suizidabsicht bei Jugendlichen
Zeitfenster: 3 Monate
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Unterschied im Ausmaß der Suizidabsicht bei Jugendlichen zwischen T0 und 3 Monaten.
Alle Messungen basieren auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Skala von 0 bis 10.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen dem Grad der Diskrepanz zwischen Eltern und Jugendlichen bei der Beurteilung des Ausmaßes der Suizidabsicht des Jugendlichen nach einem Suizidversuch und verschiedenen Indikatoren für die Entwicklung der Suizidkrise nach 3 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Zusammenhang zwischen dem Grad der Uneinigkeit zwischen Eltern und Jugendlichen bei der Beurteilung des Ausmaßes der Suizidabsicht des Jugendlichen nach einem Suizidversuch und dem Grad des familiären Zusammenhalts
Zeitfenster: 1 Woche
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Gesamtpunktzahl auf der FACES IV-Selbstbewertungsskala für das Funktionieren der Familie.
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1 Woche
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sozio-familiäre Faktoren, die mit einem hohen Maß an Uneinigkeit zwischen Eltern und Jugendlichen bei der Beurteilung des Ausmaßes der Selbstmordabsicht des Jugendlichen nach einer Selbstmordtat verbunden sind.
Zeitfenster: 1 Woche
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Geschlecht, Alter, städtisches oder ländliches Umfeld, Familienorganisation (Gewerkschaft, Alleinerziehender, andere Situationen) und sozioprofessionelle Kategorie der Eltern.
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1 Woche
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Klinische Faktoren, die mit einem hohen Maß an Uneinigkeit zwischen Eltern und Jugendlichen bei der Beurteilung des Ausmaßes der Suizidabsicht des Jugendlichen nach einem Suizidversuch verbunden sind.
Zeitfenster: 1 Woche
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i) Vorliegen einer familiären psychiatrischen Vorgeschichte; ii) Vorliegen einer Selbstmordgeschichte in der Familie; iii) Vorliegen einer familiären Vorgeschichte von Selbstmordversuchen; iv) Vorhandensein einer persönlichen Vorgeschichte von Selbstmordversuchen; v) Vorliegen einer persönlichen Vorgeschichte psychologischer oder psychiatrischer Nachsorge; vi) Vorhandensein einer persönlichen Vorgeschichte von Selbstverletzung; vii) Art des Suizidversuchs und viii) Art der ICD-10-Diagnose, die während der kinderpsychiatrischen Untersuchung gestellt wurde.
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1 Woche
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Entwicklung des Ausmaßes der Uneinigkeit zwischen Eltern und Jugendlichen bei der Bewertung des Ausmaßes der Selbstmordabsicht des Jugendlichen nach einem Selbstmordversuch im Alter von 0 und 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Unterschied im Grad der Suizidabsicht von Jugendlichen, gemessen mit einer visuellen Analogskala auf der Skala bei: i) T0 (Messung des Levels 1 Woche vor dem Suizidereignis, Level zum Zeitpunkt des Suizidereignisses, Level zum Zeitpunkt des TS, Level zum Zeitpunkt des Beurteilung) und ii) T3 Monate
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3 Monate
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Erkunden Sie die Erfahrungen von Jugendlichen und ihren Eltern hinsichtlich der Elemente, die sie für die Beurteilung der Selbstmordabsicht des Jugendlichen als relevant erachten.
Zeitfenster: 1 Monat
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Es wurde ein thematisches Raster erstellt, das die Erfahrungen von Jugendlichen und ihren Eltern im Hinblick auf die Elemente beschreibt, die sie für die Beurteilung der Selbstmordabsichten des Jugendlichen als relevant erachten.
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1 Monat
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Erkunden Sie die Erfahrungen von Jugendlichen und ihren Eltern im Hinblick auf ihr gegenseitiges Verständnis der Selbstmordkrise, die der Jugendliche erlebt.
Zeitfenster: 1 Monat
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Erstellung eines thematischen Rasters, das die Erfahrungen von Jugendlichen und ihren Eltern im Hinblick auf ihr gegenseitiges Verständnis der suizidalen Krise des Jugendlichen beschreibt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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