- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06036290
Uoverensstemmelse i evalueringen af selvmordshensigter mellem forældre og unge i teenageårene og udviklingen af selvmordskrisen: en blandet undersøgelse (discord-Ados)
Undersøgelse af sammenhængen mellem uoverensstemmelsen i evalueringen af selvmordsintentionalitet mellem forældre og unge efter et selvmordsforsøg i teenageårene og udviklingen af selvmordskrisen efter 3 måneder: en blandet undersøgelse
Målet med dette mixed-method-studie er at beskrive sammenhængen mellem niveauet af forældre/ungdoms uoverensstemmelse i vurderingen af den unges niveau af suicidale intentionalitet efter et selvmordsforsøg og udviklingen af selvmordskrisen ved at vurdere udviklingen af den unges selvmordsforsøg. intentionalitet mellem T0 og 3 måneder.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- At vise sammenhængen mellem niveauet af forældre/ungdoms-diskordans i vurderingen af den unges niveau af selvmordsintention efter et selvmordsforsøg og forskellige markører for udviklingen af selvmordskrisen efter 3 måneder.
- Udforsk de unges og deres forældres erfaringer med de elementer, de anser for relevante i vurderingen af den unges selvmordshensigt.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde forskellige selv- og hetero-spørgeskemaer på T0 og T3
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Blandet kvantitativt og kvalitativt beskrivende observationsstudie. Deltagerne vil blive inkluderet på de forskellige steder af efterforskerne knyttet til de tre inklusionssteder.
Primært resultat
Forskel i unges niveau af selvmordshensigt mellem T0 og 3 måneder. Alle målinger er med en Visual Analogue Scale (VAS) graderet fra 0 til 10.
Sekundære resultater Kvantitativ undersøgelse
- Samlet antal nye selvmordskriserelaterede besøg på skadestuen og/eller børnepsykiatriens akut- og mobilteam efter 3 måneder.
- Samlet antal suicidale gentagelser efter 3 måneder.
- Samlet antal fuldtidsindlæggelsesophold i MCO og/eller psykiatri relateret til selvmordskrise efter 3 måneder.
- Samlet opholdstid i fuldtidsindlæggelse (MCO og/eller psykiatri) relateret til selvmordskrise ved 3 måneder.
- Andel af antallet af fraværsdage ud af det samlede antal skoledage ved 3 måneder.
- Andel af antallet af honorerede børnepsykiatriske konsultationer ud af det samlede antal planlagte konsultationer efter 3 måneder.
- Andel af antallet af honorerede psykologkonsultationer ud af det samlede antal planlagte konsultationer i 3 måneder.
- Samlet score på FACES IV-selvvurderingsskalaen for familiefunktion.
- Køn, alder, by- eller landmiljø, familieorganisation (forening, enlig forsørger, andre situationer) og forældres socio-professionelle kategori.
- i) Tilstedeværelse af en familiepsykiatrisk historie; ii) Tilstedeværelse af en familie selvmordshistorie; iii) Tilstedeværelse af en familiehistorie med TS; iv) Tilstedeværelse af en personlig historie om TS; v) Tilstedeværelse af en personlig historie med psykologisk eller psykiatrisk opfølgning; vi) Tilstedeværelse af en personlig historie om selvskade; vii) Type TS og viii) Type ICD-10 diagnose stillet under den børnepsykiatriske vurdering.
- Forskel i unges niveau af suicidal intentionalitet målt ved hjælp af en visuel analog skala ved: i) T0 (måling af niveau 1 uge før TS, niveau på tidspunktet for TS, niveau på vurderingstidspunktet) og ii) T3 måneder.
- Forskel i niveau af forældre/ungdoms suicidal intentionalitet målt ved T0 og T3 måneder ved hjælp af VAS.
Kvalitativ undersøgelse
- Indhentning af et tematisk gitter, der beskriver unges og deres forældres oplevelse af de elementer, de anser for relevante i vurderingen af den unges selvmordshensigt.
- Opnået et tematisk gitter, der beskriver unges og deres forældres oplevelse af deres gensidige forståelse af den selvmordskrise, som den unge oplever.
Undersøgelsen er beskrivende og kvalitativ for et deludvalg af deltagere.
- Hetero-spørgeskema 1: Hetero-spørgeskema 1 indsamler socio-familiære og kliniske data på T0. Data indsamles af investigator på dagen for inklusion i undersøgelsen. Hovedelementerne indsamlet er
- Patientens køn
- Patientens alder
- land- eller bymiljø
- Familieorganisation
- Forældres socialfaglige kategori
- Familiehistorie med selvmord
- Tilstedeværelse af en familiehistorie med selvmordsforsøg
- Tilstedeværelse af en personlig historie med selvmordsforsøg
- Personlig historie om psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Personlig historie om selvlemlæstelse
- Type selvmordsforsøg
- ICD-10 diagnose stillet under børnepsykiatrisk vurdering
- Hetero-spørgeskema 2:
Hetero-spørgeskema 2 bruges til at indsamle deklarative data om fremskridt ved T3months. Data indsamles af et autoriseret medlem af undersøgelsen ved videokonference. Forældre vil blive informeret om behovet for, at barnet er alene på tidspunktet for samtalen, i et stille, dedikeret rum. De vigtigste indsamlede data er
- Det samlede antal nye konsultationer hos akutmodtagelsen og/eller det mobile børnepsykiatriteam i forbindelse med selvmordskrisen ved 3 måneder.
- Samlet antal gentagelser af selvmordsforsøg
- Samlet antal fuldtids hospitalsophold relateret til selvmordskrisen.
- Samlet liggetid på fuldtidsindlæggelse relateret til selvmordskrise.
- Antal fraværsdage i forhold til skoledage
- Andelen af antallet af honorerede børnepsykiatriske konsultationer af det samlede antal planlagte konsultationer
- Andelen af antallet af psykologkonsultationer honoreret ud af antallet af planlagte konsultationer
- Auto-spørgeskema FACES IV
- Semistrukturerede interviews Semistrukturerede interviews er specifikt designet til at udforske de forskellige annoncerede temaer. En interviewguide udarbejdes af forskergruppen, der består af specialister i ungdomspsykiatri og kvalitative metoder. Vejledningen er ikke fast, indeholder "starter" spørgsmål og kan moduleres efterhånden som forskningen skrider frem. Forskeren har en liste over temaer i tankerne, som nødvendigvis skal behandles, men diskussionen er fortsat meget åben, for at komme ind i fagets indre verden. Forsøgspersonen fungerer som ekspert og kan bringe et eller flere temaer op, som forskeren ikke havde tænkt på, afhængigt af hans eller hendes bekymringer og interesser.
Der gennemføres to interviews, det ene med den unge, det andet med hans eller hendes forældre. Interviewene med patienterne og deres forældre udforsker forældrenes og den unges oplevelse af selvmordskrisen, familieforhold og hvordan de udviklede sig under krisen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Underforsker:
- Jonathan LACHAL
-
Ledende efterforsker:
- Romain SIBUT
-
Underforsker:
- Julie GENESTE SALAENS
-
Underforsker:
- Matthieu VERDAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Unge: i alderen 11 til 17, indlagt på en pædiatrisk eller voksen skadestue efter et selvmordsforsøg.
Forældre: 18 år eller ældre, forælder eller værge til en teenager, der er indlagt på en pædiatrisk eller voksen skadestue efter et selvmordsforsøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge:
- i alderen 11 til 17
- indlagt på akutmodtagelse for børn eller voksne efter et selvmordsforsøg
- taler fransk
- ikke imod deltagelse i forskningen
- ledsaget af mindst én forælder, der ikke er imod den unges deltagelse i forskningen.
- Forældre:
- 18 år eller ældre
- forælder eller værge til en teenager, der er indlagt på en pædiatrisk eller voksen skadestue efter et selvmordsforsøg
- taler flydende fransk
- ikke imod deltagelse i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- præsentere en dekompenseret somatisk eller psykiatrisk patologi eller en årvågenhedsforstyrrelse
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i unges niveau af selvmordshensigt
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskel i unges niveau af selvmordshensigt mellem T0 og 3 måneder.
Alle målinger er baseret på en Visual Analogue Scale (VAS) gradueret fra 0 til 10.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem niveauet af forældre/ungdoms-uoverensstemmelse i vurderingen af den unges niveau af selvmordsintention efter et selvmordsforsøg og forskellige indikatorer for udviklingen af selvmordskrisen efter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
|
3 måneder
|
|
sammenhæng mellem niveauet af forældre/ungdoms uoverensstemmelse i vurderingen af den unges niveau af selvmordshensigt efter et selvmordsforsøg og graden af familiesammenhold
Tidsramme: En uge
|
Samlet score på FACES IV-selvvurderingsskalaen for familiefunktion.
|
En uge
|
|
socio-familiære faktorer forbundet med et højt niveau af forældre/ungdoms uoverensstemmelse i vurderingen af den unges niveau af suicidale intentionalitet efter en selvmordshandling.
Tidsramme: En uge
|
Køn, alder, by- eller landmiljø, familieorganisation (fagforening, enlig forsørger, andre andre situationer) og forældres socio-professionelle kategori.
|
En uge
|
|
kliniske faktorer forbundet med et højt niveau af forældre/ungdoms uoverensstemmelse i vurderingen af den unges niveau af selvmordshensigt efter et selvmordsforsøg.
Tidsramme: En uge
|
i) tilstedeværelse af en familiepsykiatrisk historie; ii) tilstedeværelse af en familie selvmordshistorie; iii) tilstedeværelse af en familiehistorie med selvmordsforsøg; iv) tilstedeværelse af en personlig historie med selvmordsforsøg; v) tilstedeværelse af en personlig historie med psykologisk eller psykiatrisk opfølgning; vi) tilstedeværelse af en personlig historie med selvskade; vii) type selvmordsforsøg og viii) type ICD-10 diagnose stillet under den børnepsykiatriske udredning.
|
En uge
|
|
udvikling af niveauet af forældre/ungdoms uoverensstemmelser om evalueringen af den unges niveau af selvmordshensigt efter et selvmordsforsøg efter 0 og 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskel i niveauet af selvmordshensigt hos unge målt med en visuel analog skala på skala ved: i) T0 (måling af niveau 1 uge før selvmordsbegivenhed, niveau på tidspunktet for selvmordsbegivenhed niveau på tidspunktet for TS, niveau på tidspunktet for selvmordsbegivenhed vurdering) og ii) T3 måneder
|
3 måneder
|
|
Udforsk de unges og deres forældres erfaringer med de elementer, de anser for relevante i vurderingen af den unges selvmordshensigt.
Tidsramme: 1 måned
|
Opnået et tematisk gitter, der beskriver unges og deres forældres oplevelse med hensyn til de elementer, de anser for relevante i vurderingen af den unges selvmordshensigt.
|
1 måned
|
|
Udforsk de unges og deres forældres oplevelse i forhold til deres gensidige forståelse af den selvmordskrise, som den unge oplever.
Tidsramme: 1 måned
|
At opnå et tematisk gitter, der beskriver unges og deres forældres oplevelse i forhold til deres gensidige forståelse af den selvmordskrise, som den unge oplever.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2023 SIBUT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .