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Discordancia en la evaluación de la intención suicida entre padres y adolescentes en la adolescencia y evolución de la crisis suicida: un estudio mixto (discord-Ados)

12 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Estudio de la asociación entre la discordancia en la evaluación de la intencionalidad suicida entre padres y adolescentes tras un intento de suicidio en la adolescencia y la evolución de la crisis suicida a los 3 meses: un estudio mixto

El objetivo de este estudio de métodos mixtos es describir la asociación entre el nivel de discordancia padre/adolescente en la evaluación del nivel de intencionalidad suicida del adolescente después de un intento de suicidio y la evolución de la crisis suicida mediante la evaluación de la evolución de la tendencia suicida del adolescente. intencionalidad entre T0 y 3 meses.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Mostrar la asociación entre el nivel de discordancia padre/adolescente en la valoración del nivel de intención suicida del adolescente tras un intento de suicidio y diversos marcadores de la evolución de la crisis suicida a los 3 meses.
  • Explorar la experiencia de los adolescentes y sus padres respecto de los elementos que consideran relevantes en la evaluación de la intención suicida del adolescente.

Se pedirá a los participantes que completen varios cuestionarios propios y heterocuestionarios en T0 y T3.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio observacional descriptivo mixto cuantitativo y cualitativo. Los investigadores adjuntos a los tres sitios de inclusión incluirán a los participantes en los distintos sitios.

Resultado primario

Diferencia en el nivel de intención suicida de los adolescentes entre T0 y 3 meses. Todas las mediciones se realizan con una Escala Visual Analógica (EVA) calificada de 0 a 10.

Medidas de resultado secundarias Estudio cuantitativo

  • Número total de nuevas visitas relacionadas con crisis suicidas al servicio de urgencias y/o al equipo móvil y de urgencias de psiquiatría infantil a los 3 meses.
  • Número total de recurrencias suicidas a los 3 meses.
  • Número total de estancias hospitalarias a tiempo completo en MCO y/o psiquiatría relacionadas con crisis suicidas a los 3 meses.
  • Duración total de la estancia en atención hospitalaria a tiempo completo (MCO y/o psiquiatría) relacionada con una crisis suicida a los 3 meses.
  • Proporción del número de días de ausencia sobre el total de días lectivos a los 3 meses.
  • Proporción del número de consultas psiquiátricas infantiles atendidas sobre el número total de consultas programadas a los 3 meses.
  • Proporción del número de consultas psicológicas atendidas sobre el total de consultas programadas para 3 meses.
  • Puntuación total en la escala de autoevaluación del funcionamiento familiar de FACES IV.
  • Género, edad, entorno urbano o rural, organización familiar (unión, monoparental, otras situaciones) y categoría socioprofesional de los padres.
  • i) Presencia de antecedentes psiquiátricos familiares; ii) Presencia de antecedentes familiares de suicidio; iii) Presencia de antecedentes familiares de ST; iv) Presencia de antecedentes personales de ST; v) Presencia de antecedentes personales de seguimiento psicológico o psiquiátrico; vi) Presencia de antecedentes personales de autolesión; vii) Tipo de ST y viii) Tipo de diagnóstico CIE-10 realizado durante la evaluación psiquiátrica infantil.
  • Diferencia en el nivel de intencionalidad suicida de los adolescentes medido mediante una Escala Visual Analógica en: i) T0 (medición del nivel 1 semana antes del TS, nivel en el momento del TS, nivel en el momento de la evaluación) y ii) T3 meses.
  • Diferencia en el nivel de intencionalidad suicida de padres/adolescentes medida en los meses T0 y T3 utilizando la EVA.

Estudio cualitativo

  • Obtención de un cuadro temático que describe la experiencia de los adolescentes y sus padres respecto de los elementos que consideran relevantes en la evaluación de la intención suicida del adolescente.
  • Se obtuvo una grilla temática que describe la experiencia de los adolescentes y sus padres en cuanto a su comprensión mutua de la crisis suicida vivida por el adolescente.

El estudio es descriptivo y cualitativo para una submuestra de participantes.

- Heterocuestionario 1: El heterocuestionario 1 recoge datos sociofamiliares y clínicos en T0. Los datos son recopilados por el investigador el día de la inclusión en el estudio. Los principales elementos recogidos son

  • sexo del paciente
  • edad del paciente
  • entorno rural o urbano
  • organización familiar
  • Categoría socioprofesional de los padres
  • Historia familiar de suicidio.
  • Presencia de antecedentes familiares de intento de suicidio.
  • Presencia de antecedentes personales de intento de suicidio.
  • Historia personal de tratamiento psicológico o psiquiátrico.
  • Historia personal de automutilación.
  • Tipo de intento de suicidio
  • Diagnóstico CIE-10 realizado durante la evaluación psiquiátrica infantil
  • Heterocuestionario 2:

El heterocuestionario 2 se utiliza para recopilar datos declarativos sobre el progreso en T3meses. Los datos son recogidos por un miembro autorizado del estudio, mediante videoconferencia. Se informará a los padres de la necesidad de que el niño esté solo en el momento de la entrevista, en una habitación tranquila y exclusiva. Los principales datos recopilados son

  • El número total de nuevas consultas con el servicio de urgencias y/o el equipo móvil de psiquiatría infantil en relación con la crisis suicida a los 3 meses.
  • Número total de recurrencias de intentos de suicidio
  • Número total de estancias hospitalarias a tiempo completo relacionadas con la crisis suicida.
  • Duración total de la estancia en hospitalización a tiempo completo relacionada con crisis suicida.
  • Número de días de ausencia como proporción de los días escolares
  • La proporción del número de consultas psiquiátricas infantiles atendidas sobre el número total de consultas programadas.
  • La proporción del número de consultas psicológicas atendidas sobre el número de consultas programadas.
  • Autocuestionario FACES IV
  • Entrevistas semiestructuradas Las entrevistas semiestructuradas están diseñadas específicamente para explorar los diversos temas anunciados. Una guía de entrevista es elaborada por el grupo de investigación, formado por especialistas en psiquiatría adolescente y métodos cualitativos. La guía no es fija, contiene preguntas "de inicio" y puede modularse a medida que avanza la investigación. El investigador tiene en mente una lista de temas que necesariamente debe abordar, pero la discusión queda muy abierta, para poder entrar en el mundo interno del sujeto. El sujeto actúa como un experto y puede plantear uno o más temas en los que el investigador no había pensado, dependiendo de sus inquietudes e intereses.

Se realizan dos entrevistas, una al adolescente y otra a sus padres. Las entrevistas con los pacientes y sus padres exploran la experiencia de los padres y del adolescente sobre la crisis suicida, las relaciones familiares y cómo evolucionaron durante la crisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU clermont-ferrand
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jonathan LACHAL
        • Investigador principal:
          • Romain SIBUT
        • Sub-Investigador:
          • Julie GENESTE SALAENS
        • Sub-Investigador:
          • Matthieu VERDAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adolescentes: de 11 a 17 años, ingresados ​​en un servicio de urgencias pediátrico o de adultos tras un intento de suicidio.

Padres: 18 años de edad o más, padre o tutor de un adolescente ingresado en un departamento de emergencia pediátrico o para adultos luego de un intento de suicidio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes:
  • de 11 a 17 años
  • ingresado en un departamento de emergencias pediátrico o para adultos después de un intento de suicidio
  • competente en francés hablado
  • No se opone a la participación en la investigación.
  • acompañado de al menos uno de los padres que no se oponga a la participación del adolescente en la investigación.
  • Padres:
  • 18 años de edad o más
  • Padre o tutor de un adolescente ingresado en un departamento de emergencias pediátrico o para adultos después de un intento de suicidio.
  • fluido en francés hablado
  • No se opone a la participación en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • presentar una patología somática o psiquiátrica descompensada o un trastorno de la vigilancia
  • negativa a participar en la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el nivel de intención suicida de los adolescentes
Periodo de tiempo: 3 meses
Diferencia en el nivel de intención suicida de los adolescentes entre T0 y 3 meses. Todas las mediciones se basan en una Escala Visual Analógica (EVA) graduada de 0 a 10.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre el nivel de discordancia padre/adolescente en la valoración del nivel de intención suicida del adolescente tras un intento suicida y diversos indicadores de la evolución de la crisis suicida a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
  • Número total de nuevas consultas a la sala de emergencias y/o al equipo de psiquiatría infantil relacionadas con crisis suicidas a los 3 meses.
  • Número total de recurrencias suicidas notificadas a los 3 meses.
  • Número total de estancias hospitalarias o psiquiátricas a tiempo completo relacionadas con la crisis suicida a los 3 meses.
  • Duración total de la estancia en régimen de internación a tiempo completo en el hospital y/o psiquiatría, relacionada con la crisis suicida a los 3 meses.
  • Proporción del número de días de ausencia sobre el total de días lectivos a los 3 meses.
  • Proporción del número de consultas psiquiátricas infantiles atendidas sobre el número total de consultas programadas a los 3 meses.
  • Proporción del número de consultas psicológicas atendidas sobre el número total de consultas programadas a los 3 meses
3 meses
asociación entre el nivel de discordancia entre padres y adolescentes en la evaluación del nivel de intención suicida del adolescente después de un intento de suicidio y el grado de cohesión familiar
Periodo de tiempo: 1 semana
Puntuación total en la escala de autoevaluación del funcionamiento familiar de FACES IV.
1 semana
Factores sociofamiliares asociados con un alto nivel de discordancia entre padres y adolescentes en la evaluación del nivel de intencionalidad suicida del adolescente después de un acto suicida.
Periodo de tiempo: 1 semana
Género, edad, entorno urbano o rural, organización familiar (unión, monoparental, otras situaciones) y categoría socioprofesional de los padres.
1 semana
Factores clínicos asociados con un alto nivel de discordancia entre padres y adolescentes en la evaluación del nivel de intención suicida del adolescente después de un intento de suicidio.
Periodo de tiempo: 1 semana
i) presencia de antecedentes psiquiátricos familiares; ii) presencia de antecedentes familiares de suicidio; iii) presencia de antecedentes familiares de intento de suicidio; iv) presencia de antecedentes personales de intento de suicidio; v) presencia de antecedentes personales de seguimiento psicológico o psiquiátrico; vi) presencia de antecedentes personales de autolesión; vii) tipo de intento de suicidio y viii) tipo de diagnóstico CIE-10 realizado durante la evaluación psiquiátrica infantil.
1 semana
Evolución del nivel de discordancia entre padres y adolescentes en la evaluación del nivel de intención suicida del adolescente después de un intento de suicidio a los 0 y 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
Diferencia en el nivel de intención suicida de los adolescentes medido con una Escala Visual Analógica en la escala de: i) T0 (medición del nivel 1 semana antes del evento suicida, nivel en el momento del evento suicida, nivel en el momento del TS, nivel en el momento del evaluación) y ii) T3 meses
3 meses
Explorar la experiencia de los adolescentes y sus padres respecto de los elementos que consideran relevantes en la evaluación de la intención suicida del adolescente.
Periodo de tiempo: 1 mes
Se obtuvo un cuadro temático que describe la experiencia de los adolescentes y sus padres con respecto a los elementos que consideran relevantes en la evaluación de la intención suicida del adolescente.
1 mes
Explorar la experiencia de los adolescentes y sus padres en términos de su comprensión mutua de la crisis suicida vivida por el adolescente.
Periodo de tiempo: 1 mes
Obtención de un cuadro temático que describe la experiencia de los adolescentes y sus padres en términos de su comprensión mutua de la crisis suicida vivida por el adolescente.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

27 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

27 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RNI 2023 SIBUT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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