- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06036290
Uenighet i evalueringen av selvmordsintensjon mellom foreldre og ungdom i ungdomsårene og utviklingen av selvmordskrisen: en blandet studie (discord-Ados)
Studie av sammenhengen mellom uenigheten i evalueringen av selvmordsintentionalitet mellom foreldre og ungdom etter et selvmordsforsøk i ungdomsårene og utviklingen av selvmordskrisen etter 3 måneder: en blandet studie
Målet med denne studien med blandede metoder er å beskrive sammenhengen mellom nivået av foreldre/ungdoms uoverensstemmelser i vurderingen av ungdommens nivå av suicidal intensjonalitet etter et selvmordsforsøk og utviklingen av selvmordskrisen ved å vurdere utviklingen av ungdommens suicidale. intensjonalitet mellom T0 og 3 måneder.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Å vise sammenhengen mellom nivået av foreldre/ungdoms uoverensstemmelse i vurderingen av ungdommens nivå av selvmordsintensjon etter et selvmordsforsøk og ulike markører for utviklingen av selvmordskrisen etter 3 måneder.
- Utforsk erfaringene til ungdom og foreldre med hensyn til elementene de anser som relevante for å vurdere ungdommens selvmordsintensjon.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut ulike selv- og hetero-spørreskjemaer på T0 og T3
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Blandet kvantitativ og kvalitativ deskriptiv observasjonsstudie. Deltakere vil bli inkludert på de forskjellige stedene av etterforskerne knyttet til de tre inkluderingsstedene.
Primært resultat
Forskjell i ungdommens nivå av selvmordsintensjon mellom T0 og 3 måneder. Alle målinger er med en Visual Analogue Scale (VAS) gradert fra 0 til 10.
Sekundære utfall Kvantitativ studie
- Totalt antall nye selvmordskriserelaterte besøk til akuttmottaket og/eller barnepsykiatriens akutt- og mobilteam ved 3 måneder.
- Totalt antall suicidale tilbakefall etter 3 måneder.
- Totalt antall døgnopphold i MCO og/eller psykiatri knyttet til suicidal krise ved 3 måneder.
- Total liggetid i døgnbehandling (MCO og/eller psykiatri) relatert til suicidal krise ved 3 måneder.
- Andel av antall fraværsdager av totalt antall skoledager ved 3 måneder.
- Andel av antall belønnede barnepsykiatriske konsultasjoner av totalt antall planlagte konsultasjoner etter 3 måneder.
- Andel av antall honorerte psykologkonsultasjoner av det totale antallet konsultasjoner som er planlagt i 3 måneder.
- Total poengsum på FACES IV egenvurderingsskala for familiefunksjon.
- Kjønn, alder, by- eller landmiljø, familieorganisasjon (fagforening, enslig forsørger, andre situasjoner) og foreldres sosiofaglige kategori.
- i) Tilstedeværelse av en familiepsykiatrisk historie; ii) Tilstedeværelse av en familie selvmordshistorie; iii) Tilstedeværelse av en familiehistorie med TS; iv) Tilstedeværelse av en personlig historie om TS; v) Tilstedeværelse av en personlig historie med psykologisk eller psykiatrisk oppfølging; vi) Tilstedeværelse av en personlig historie med selvskading; vii) Type TS og viii) Type ICD-10-diagnose som stilles under den barnepsykiatriske utredningen.
- Forskjell i ungdommers nivå av suicidal intensjonalitet målt ved hjelp av en visuell analog skala ved: i) T0 (måling av nivå 1 uke før TS, nivå ved TS, nivå ved vurdering) og ii) T3 måneder.
- Forskjell i nivå av foreldre/ungdoms suicidal intensjonalitet målt ved T0 og T3 måneder ved bruk av VAS.
Kvalitativ studie
- Innhenting av et tematisk rutenett som beskriver ungdom og deres foreldres opplevelse av de elementene de anser som relevante i vurderingen av ungdommens selvmordsintensjon.
- Fikk et tematisk rutenett som beskriver opplevelsen til ungdom og deres foreldre angående deres gjensidige forståelse av selvmordskrisen ungdommen opplever.
Studien er beskrivende, og kvalitativ for et delutvalg av deltakere.
- Hetero-spørreskjema 1: Hetero-spørreskjema 1 samler inn sosio-familiære og kliniske data ved T0. Data samles inn av etterforskeren på dagen for inkludering i studien. Hovedelementene som samles inn er
- Pasientens kjønn
- Pasientens alder
- landlig eller urbant miljø
- Familieorganisasjon
- Foreldres sosiofaglige kategori
- Familiehistorie med selvmord
- Tilstedeværelse av en familiehistorie med selvmordsforsøk
- Tilstedeværelse av en personlig historie med selvmordsforsøk
- Personlig historie med psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Personlig historie om selvlemlestelse
- Type selvmordsforsøk
- ICD-10 diagnose stilt under barnepsykiatrisk utredning
- Hetero-spørreskjema 2:
Hetero-spørreskjema 2 brukes til å samle deklarative data om fremgang ved T3months. Data samles inn av et autorisert medlem av studien ved videokonferanse. Foreldre vil bli informert om behovet for at barnet skal være alene på tidspunktet for intervjuet, i et stille, dedikert rom. Hoveddataene som samles inn er
- Totalt antall nye konsultasjoner med akuttmottaket og/eller mobilt barnepsykiatriteam i forbindelse med selvmordskrisen ved 3 måneder.
- Totalt antall gjentakende selvmordsforsøk
- Totalt antall sykehusopphold på heltid knyttet til selvmordskrisen.
- Total liggetid på heltidsinnleggelse knyttet til suicidal krise.
- Antall fraværsdager som andel av skoledager
- Andelen av antall barnepsykiatriske konsultasjoner honorert av totalt antall planlagte konsultasjoner
- Andelen av antall honnerte psykologkonsultasjoner av antall planlagte konsultasjoner
- Auto-spørreskjema FACES IV
- Semistrukturerte intervjuer Semistrukturerte intervjuer er spesielt utformet for å utforske de ulike temaene som er annonsert. Det utarbeides en intervjuguide av forskningsgruppen, som består av spesialister i ungdomspsykiatri og kvalitative metoder. Veiledningen er ikke fast, inneholder «starter»-spørsmål og kan moduleres etter hvert som forskningen skrider frem. Forskeren har i tankene en liste over temaer som nødvendigvis må tas opp, men diskusjonen forblir veldig åpen, for å komme inn i fagets indre verden. Emnet fungerer som en ekspert, og kan ta opp ett eller flere temaer som forskeren ikke hadde tenkt på, avhengig av hans eller hennes bekymringer og interesser.
Det gjennomføres to intervjuer, det ene med ungdommen, det andre med hans eller hennes foreldre. Intervjuene med pasientene og deres foreldre utforsker foreldrenes og ungdommens opplevelse av selvmordskrisen, familieforhold og hvordan de utviklet seg under krisen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Ta kontakt med:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473751195
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Underetterforsker:
- Jonathan LACHAL
-
Hovedetterforsker:
- Romain SIBUT
-
Underetterforsker:
- Julie GENESTE SALAENS
-
Underetterforsker:
- Matthieu VERDAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Ungdom: i alderen 11 til 17 år, innlagt på akuttmottak for barn eller voksne etter et selvmordsforsøk.
Foreldre: 18 år eller eldre, forelder eller verge til en ungdom som er innlagt på en pediatrisk eller voksen legevakt etter et selvmordsforsøk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom:
- i alderen 11 til 17
- innlagt på akuttmottak for barn eller voksne etter et selvmordsforsøk
- dyktig i muntlig fransk
- ikke motsette seg deltakelse i forskningen
- ledsaget av minst én forelder som ikke er imot at ungdommen deltar i forskningen.
- Foreldre:
- 18 år eller eldre
- forelder eller verge til en ungdom innlagt på en pediatrisk eller voksen legevakt etter et selvmordsforsøk
- snakker flytende fransk
- ikke motsette seg deltakelse i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- presentere en dekompensert somatisk eller psykiatrisk patologi eller en årvåkenhetsforstyrrelse
- nektet å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i ungdommens nivå av selvmordsintensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjell i ungdommens nivå av selvmordsintensjon mellom T0 og 3 måneder.
Alle målinger er basert på en Visual Analogue Scale (VAS) gradert fra 0 til 10.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom nivået av foreldre/ungdoms uoverensstemmelse i vurderingen av ungdommens nivå av selvmordsintensjon etter et selvmordsforsøk og ulike indikatorer på utviklingen av selvmordskrisen etter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
|
3 måneder
|
|
sammenheng mellom nivået av foreldre/ungdoms uoverensstemmelse i vurderingen av ungdommens nivå av selvmordsintensjon etter et selvmordsforsøk og graden av familiesammenhold
Tidsramme: 1 uke
|
Total poengsum på FACES IV egenvurderingsskala for familiefunksjon.
|
1 uke
|
|
sosio-familiære faktorer assosiert med et høyt nivå av foreldre/ungdoms uoverensstemmelse i vurderingen av ungdommens nivå av suicidal intensjonalitet etter en selvmordshandling.
Tidsramme: 1 uke
|
Kjønn, alder, by- eller landmiljø, familieorganisasjon (fagforening, aleneforsørger, andre andre situasjoner) og foreldres sosio-faglige kategori.
|
1 uke
|
|
kliniske faktorer assosiert med et høyt nivå av foreldre/ungdoms uoverensstemmelse i vurderingen av ungdommens nivå av selvmordsintensjon etter et selvmordsforsøk.
Tidsramme: 1 uke
|
i) tilstedeværelse av en familiepsykiatrisk historie; ii) tilstedeværelse av en familie selvmordshistorie; iii) tilstedeværelse av en familiehistorie med selvmordsforsøk; iv) tilstedeværelse av en personlig historie med selvmordsforsøk; v) tilstedeværelse av en personlig historie med psykologisk eller psykiatrisk oppfølging; vi) tilstedeværelse av en personlig historie med selvskading; vii) type selvmordsforsøk og viii) type ICD-10-diagnose stilt under den barnepsykiatriske utredningen.
|
1 uke
|
|
utvikling av nivået av foreldre/ungdoms uoverensstemmelse ved evaluering av ungdommens nivå av selvmordsintensjon etter et selvmordsforsøk etter 0 og 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjell i nivået selvmordsintensjon hos ungdom målt med en visuell analog skala på skala ved: i) T0 (måling av nivå 1 uke før selvmordshendelsen, nivå på tidspunktet for selvmordshendelsen nivå på tidspunktet for TS, nivå på tidspunktet for selvmordshendelse vurdering) og ii) T3 måneder
|
3 måneder
|
|
Utforsk erfaringene til ungdom og foreldre med hensyn til elementene de anser som relevante for å vurdere ungdommens selvmordsintensjon.
Tidsramme: 1 måned
|
Fikk et tematisk rutenett som beskriver opplevelsen til ungdom og deres foreldre med hensyn til de elementene de anser som relevante i vurderingen av ungdommens suicidale hensikt.
|
1 måned
|
|
Utforsk opplevelsen til ungdom og deres foreldre i form av deres gjensidige forståelse av selvmordskrisen ungdommen opplever.
Tidsramme: 1 måned
|
Å skaffe et tematisk rutenett som beskriver opplevelsen til ungdom og deres foreldre i form av deres gjensidige forståelse av selvmordskrisen ungdommen opplever.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2023 SIBUT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .