- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06036290
Onenigheid in de evaluatie van suïcidale intenties tussen ouders en adolescenten in de adolescentie en de evolutie van de suïcidale crisis: een gemengd onderzoek (discord-Ados)
Studie naar het verband tussen de discrepantie in de evaluatie van suïcidale intentie tussen ouders en adolescenten na een zelfmoordpoging in de adolescentie en de evolutie van de suïcidale crisis na drie maanden: een gemengd onderzoek
Het doel van dit onderzoek met gemengde methoden is om het verband te beschrijven tussen de mate van disharmonie tussen ouders en adolescenten bij de beoordeling van het niveau van suïcidale intentie van de adolescent na een suïcidepoging en de evolutie van de suïcidale crisis door de evolutie van de suïcidale intenties van de adolescent te beoordelen. intentionaliteit tussen T0 en 3 maanden.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Het verband aantonen tussen de mate van onenigheid tussen ouders en adolescenten bij de beoordeling van de mate van suïcidale intentie van de adolescent na een suïcidepoging en verschillende markers van de evolutie van de suïcidale crisis na drie maanden.
- Onderzoek de ervaringen van adolescenten en hun ouders met betrekking tot de elementen die zij relevant achten bij het beoordelen van de suïcidale intenties van de adolescent.
Deelnemers wordt gevraagd verschillende zelf- en heterovragenlijsten in te vullen op T0 en T3
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gemengd kwantitatief en kwalitatief beschrijvend observationeel onderzoek. Deelnemers zullen op de verschillende locaties worden geïncludeerd door de onderzoekers die verbonden zijn aan de drie inclusielocaties.
Primaire uitkomst
Verschil in suïcidale intentie bij adolescenten tussen T0 en 3 maanden. Alle metingen zijn uitgevoerd met een Visueel Analoge Schaal (VAS), ingedeeld van 0 tot 10.
Secundaire uitkomsten Kwantitatief onderzoek
- Totaal aantal nieuwe bezoeken in verband met een suïcidale crisis aan de afdeling spoedeisende hulp en/of het spoedeisende en mobiele team van de kinderpsychiatrie na 3 maanden.
- Totaal aantal suïcidale recidieven na 3 maanden.
- Totaal aantal voltijds opgenomen verblijven in het MCO en/of de psychiatrie in verband met een suïcidale crisis na 3 maanden.
- Totale verblijfsduur in voltijdse intramurale zorg (MCO en/of psychiatrie) gerelateerd aan suïcidale crisis na 3 maanden.
- Aandeel van het aantal verzuimdagen op het totaal aantal schooldagen na 3 maanden.
- Aandeel van het aantal gehonoreerde kinderpsychiatrische consulten in het totaal aantal geplande consulten na 3 maanden.
- Aandeel van het aantal gehonoreerde psychologische consulten op het totaal aantal consulten gepland voor 3 maanden.
- Totale score op de FACES IV-zelfbeoordelingsschaal van het gezinsfunctioneren.
- Geslacht, leeftijd, stedelijke of landelijke omgeving, gezinsorganisatie (vakbond, alleenstaande ouder, andere situaties) en sociaal-professionele categorie van de ouders.
- i) Aanwezigheid van een psychiatrische familiegeschiedenis; ii) Aanwezigheid van een zelfmoordgeschiedenis in de familie; iii) Aanwezigheid van een familiegeschiedenis van TS; iv) Aanwezigheid van een persoonlijke geschiedenis van TS; v) Aanwezigheid van een persoonlijke geschiedenis van psychologische of psychiatrische follow-up; vi) Aanwezigheid van een persoonlijke geschiedenis van zelfbeschadiging; vii) Type TS en viii) Type ICD-10-diagnose gesteld tijdens de kinderpsychiatrische beoordeling.
- Verschil in niveau van suïcidale intentie bij adolescenten, gemeten met behulp van een visueel-analoge schaal op: i) T0 (meting van niveau 1 week vóór TS, niveau op het moment van TS, niveau op het moment van beoordeling) en ii) T3 maanden.
- Verschil in niveau van zelfmoordintentie van ouders/adolescenten, gemeten op T0- en T3-maanden met behulp van de VAS.
Kwalitatieve studie
- Het verkrijgen van een thematisch raster dat de ervaringen van adolescenten en hun ouders beschrijft met betrekking tot de elementen die zij relevant achten bij het beoordelen van de suïcidale intenties van de adolescent.
- Een thematisch raster verkregen dat de ervaringen van adolescenten en hun ouders beschrijft met betrekking tot hun wederzijds begrip van de suïcidale crisis die de adolescent ervaart.
Het onderzoek is beschrijvend en kwalitatief voor een subgroep van deelnemers.
- Hetero-vragenlijst 1: Hetero-vragenlijst 1 verzamelt sociaal-familiale en klinische gegevens op T0. De gegevens worden door de onderzoeker verzameld op de dag van opname in het onderzoek. De belangrijkste verzamelde elementen zijn
- Geslacht van de patiënt
- Leeftijd van de patiënt
- landelijke of stedelijke omgeving
- Familie organisatie
- Sociaal-professionele categorie van ouders
- Familiegeschiedenis van zelfmoord
- Aanwezigheid van een familiegeschiedenis van zelfmoordpogingen
- Aanwezigheid van een persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpogingen
- Persoonlijke geschiedenis van psychologische of psychiatrische behandeling
- Persoonlijke geschiedenis van zelfverminking
- Soort suïcidale poging
- ICD-10-diagnose gesteld tijdens kinderpsychiatrische beoordeling
- Hetero-vragenlijst 2:
Hetero-vragenlijst 2 wordt gebruikt om declaratieve gegevens over de voortgang op T3maanden te verzamelen. De gegevens worden verzameld door een geautoriseerd lid van de studie, via videoconferentie. Ouders worden geïnformeerd over de noodzaak dat het kind tijdens het interview alleen is, in een rustige, speciale ruimte. De belangrijkste verzamelde gegevens zijn
- Het totaal aantal nieuwe consulten op de afdeling spoedeisende hulp en/of het mobiele kinderpsychiatrieteam in verband met de suïcidale crisis na 3 maanden.
- Totaal aantal herhalingen van zelfmoordpogingen
- Totaal aantal voltijdse ziekenhuisverblijven in verband met de suïcidale crisis.
- Totale verblijfsduur in voltijdse ziekenhuisopname in verband met suïcidale crisis.
- Aantal dagen afwezigheid als percentage van schooldagen
- Het aandeel van het aantal gehonoreerde kinderpsychiatrische consulten in het totale aantal geplande consulten
- Het aandeel van het aantal gehonoreerde psychologische consulten ten opzichte van het aantal geplande consulten
- Automatische vragenlijst FACES IV
- Semi-gestructureerde interviews Semi-gestructureerde interviews zijn specifiek ontworpen om de verschillende aangekondigde thema's te verkennen. Er wordt een interviewleidraad opgesteld door de onderzoeksgroep, bestaande uit specialisten in de jeugdpsychiatrie en kwalitatieve methoden. De gids staat niet vast, bevat ‘startvragen’ en kan worden aangepast naarmate het onderzoek vordert. De onderzoeker heeft een lijst met thema's in gedachten die noodzakelijkerwijs aan bod moeten komen, maar de discussie blijft zeer open om toegang te krijgen tot de interne wereld van het onderwerp. De proefpersoon treedt op als deskundige en kan, afhankelijk van zijn of haar zorgen en interesses, een of meer thema's naar voren brengen waar de onderzoeker nog niet aan had gedacht.
Er worden twee interviews afgenomen, één met de adolescent, één met zijn of haar ouders. De interviews met de patiënten en hun ouders onderzoeken de ervaringen van de ouders en de adolescent met de suïcidale crisis, de gezinsrelaties en hoe deze zich tijdens de crisis ontwikkelden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 0473751195
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Onderonderzoeker:
- Jonathan LACHAL
-
Hoofdonderzoeker:
- Romain SIBUT
-
Onderonderzoeker:
- Julie GENESTE SALAENS
-
Onderonderzoeker:
- Matthieu VERDAN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Adolescenten: van 11 tot 17 jaar, opgenomen op een afdeling spoedeisende hulp voor kinderen of volwassenen na een zelfmoordpoging.
Ouders: 18 jaar of ouder, ouder of voogd van een adolescent die is opgenomen op de spoedeisende hulp voor kinderen of volwassenen na een zelfmoordpoging.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten:
- van 11 tot 17 jaar
- opgenomen op een afdeling spoedeisende hulp voor kinderen of volwassenen na een zelfmoordpoging
- bekwaam in gesproken Frans
- niet tegen deelname aan het onderzoek
- vergezeld van ten minste één ouder die niet gekant is tegen deelname van de adolescent aan het onderzoek.
- Ouders:
- 18 jaar of ouder
- ouder of voogd van een adolescent die na een zelfmoordpoging op de spoedeisende hulp voor kinderen of volwassenen is opgenomen
- spreekt vloeiend Frans
- niet tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- een gedecompenseerde somatische of psychiatrische pathologie of een waakzaamheidsstoornis vertonen
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in suïcidale intentie bij adolescenten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil in suïcidale intentie bij adolescenten tussen T0 en 3 maanden.
Alle metingen zijn gebaseerd op een Visueel Analoge Schaal (VAS) met een schaalverdeling van 0 tot 10.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen de mate van onenigheid tussen ouders en adolescenten bij de beoordeling van het niveau van suïcidale intenties van de adolescent na een suïcidale poging en verschillende indicatoren van de evolutie van de suïcidale crisis na drie maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
|
3 maanden
|
|
verband tussen de mate van onenigheid tussen ouders en adolescent bij het beoordelen van de mate van zelfmoordintentie van de adolescent na een zelfmoordpoging en de mate van gezinscohesie
Tijdsspanne: 1 week
|
Totale score op de FACES IV-zelfbeoordelingsschaal van het gezinsfunctioneren.
|
1 week
|
|
sociaal-familiale factoren die verband houden met een hoge mate van onenigheid tussen ouders en adolescenten bij het beoordelen van de mate van suïcidale intentie van de adolescent na een suïcidale daad.
Tijdsspanne: 1 week
|
Geslacht, leeftijd, stedelijke of landelijke omgeving, gezinsorganisatie (vakbond, alleenstaande ouder, andere situaties) en sociaal-professionele categorie van de ouders.
|
1 week
|
|
klinische factoren die verband houden met een hoge mate van onenigheid tussen ouders en adolescenten bij het beoordelen van de mate van zelfmoordintentie van de adolescent na een zelfmoordpoging.
Tijdsspanne: 1 week
|
i) aanwezigheid van een familiale psychiatrische geschiedenis; ii) aanwezigheid van een zelfmoordgeschiedenis in de familie; iii) aanwezigheid van een familiegeschiedenis van zelfmoordpogingen; iv) aanwezigheid van een persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpogingen; v) aanwezigheid van een persoonlijke geschiedenis van psychologische of psychiatrische follow-up; vi) aanwezigheid van een persoonlijke geschiedenis van zelfbeschadiging; vii) type zelfmoordpoging en viii) type ICD-10-diagnose gesteld tijdens de kinderpsychiatrische evaluatie.
|
1 week
|
|
evolutie van de mate van onenigheid tussen ouders en adolescenten bij de evaluatie van de mate van zelfmoordintentie van de adolescent na een zelfmoordpoging op de leeftijd van 0 en 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil in het niveau van suïcidale intentie bij adolescenten gemeten met een visueel-analoge schaal op schaal op: i) T0 (meting van niveau 1 week vóór de suïcidale gebeurtenis, niveau op het moment van de suïcidale gebeurtenis, niveau op het moment van TS, niveau op het moment van beoordeling) en ii) T3 maanden
|
3 maanden
|
|
Onderzoek de ervaringen van adolescenten en hun ouders met betrekking tot de elementen die zij relevant achten bij het beoordelen van de suïcidale intenties van de adolescent.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een thematisch raster verkregen dat de ervaringen van adolescenten en hun ouders beschrijft met betrekking tot de elementen die zij relevant achten bij het beoordelen van de suïcidale intenties van de adolescent.
|
1 maand
|
|
Onderzoek de ervaringen van adolescenten en hun ouders in termen van hun wederzijds begrip van de suïcidale crisis die de adolescent ervaart.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het verkrijgen van een thematisch raster dat de ervaringen van adolescenten en hun ouders beschrijft in termen van hun wederzijds begrip van de suïcidale crisis die de adolescent ervaart.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2023 SIBUT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .