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Discordanza nella valutazione dell'intento suicidario tra genitori e adolescenti nell'adolescenza ed evoluzione della crisi suicidaria: uno studio misto (discord-Ados)

12 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studio dell'associazione tra la discordanza nella valutazione dell'intenzionalità suicidaria tra genitori e adolescenti dopo un tentativo di suicidio in adolescenza e l'evoluzione della crisi suicidaria a 3 mesi: uno studio misto

L'obiettivo di questo studio con metodi misti è descrivere l'associazione tra il livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzionalità suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio e l'evoluzione della crisi suicidaria valutando l'evoluzione della tendenza suicidaria dell'adolescente. intenzionalità tra T0 e 3 mesi.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Mostrare l'associazione tra il livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzione suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio e vari marcatori dell'evoluzione della crisi suicidaria a 3 mesi.
  • Esplorare l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori riguardo agli elementi che considerano rilevanti nella valutazione dell'intento suicidario dell'adolescente.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare vari questionari auto ed etero al T0 e al T3

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale descrittivo misto quantitativo e qualitativo. I partecipanti saranno inclusi nei vari siti dagli investigatori collegati ai tre siti di inclusione.

Il risultato principale

Differenza nel livello di intento suicidario degli adolescenti tra T0 e 3 mesi. Tutte le misurazioni sono effettuate con una scala analogica visiva (VAS) classificata da 0 a 10.

Risultati secondari Studio quantitativo

  • Numero totale di nuove visite correlate a crisi suicide al pronto soccorso e/o al team mobile e di emergenza di psichiatria infantile a 3 mesi.
  • Numero totale di recidive suicide a 3 mesi.
  • Numero totale di ricoveri ospedalieri a tempo pieno in MCO e/o psichiatria correlati a crisi suicidarie a 3 mesi.
  • Durata totale della degenza in cure ospedaliere a tempo pieno (MCO e/o psichiatria) correlata alla crisi suicidaria a 3 mesi.
  • Proporzione del numero di giorni di assenza sul totale dei giorni di scuola a 3 mesi.
  • Proporzione del numero di consultazioni psichiatriche infantili onorate rispetto al numero totale di consultazioni programmate a 3 mesi.
  • Proporzione del numero di consultazioni psicologiche onorate rispetto al numero totale di consultazioni programmate per 3 mesi.
  • Punteggio totale sulla scala di autovalutazione FACES IV del funzionamento familiare.
  • Genere, età, ambiente urbano o rurale, organizzazione familiare (unione, genitore single, altre situazioni) e categoria socio-professionale dei genitori.
  • i) Presenza di una storia psichiatrica familiare; ii) Presenza di una storia familiare di suicidio; iii) Presenza di una storia familiare di TS; iv) Presenza di una storia personale di TS; v) Presenza di una storia personale di follow-up psicologico o psichiatrico; vi) Presenza di precedenti personali di autolesionismo; vii) Tipo di TS e viii) Tipo di diagnosi ICD-10 effettuata durante la valutazione psichiatrica infantile.
  • Differenza nel livello di intenzionalità suicidaria degli adolescenti misurata utilizzando una scala analogica visiva a: i) T0 (misurazione del livello 1 settimana prima di TS, livello al momento della TS, livello al momento della valutazione) e ii) T3 mesi.
  • Differenza nel livello di intenzionalità suicidaria del genitore/adolescente misurata ai mesi T0 e T3 utilizzando la VAS.

Studio qualitativo

  • Ottenere una griglia tematica che descriva l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori riguardo agli elementi che considerano rilevanti nella valutazione dell'intento suicidario dell'adolescente.
  • Ottenuto una griglia tematica che descrive l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori riguardo alla loro comprensione reciproca della crisi suicidaria vissuta dall'adolescente.

Lo studio è descrittivo e qualitativo per un sottocampione di partecipanti.

- Eteroquestionario 1: L'eteroquestionario 1 raccoglie dati socio-familiari e clinici al T0. I dati vengono raccolti dallo sperimentatore il giorno dell'inclusione nello studio. I principali elementi raccolti sono

  • Sesso del paziente
  • Età del paziente
  • ambiente rurale o urbano
  • Organizzazione familiare
  • Categoria socio-professionale dei genitori
  • Storia familiare di suicidio
  • Presenza di una storia familiare di tentativo di suicidio
  • Presenza di una storia personale di tentativo di suicidio
  • Storia personale di trattamenti psicologici o psichiatrici
  • Storia personale di automutilazione
  • Tipo di tentativo di suicidio
  • Diagnosi ICD-10 effettuata durante la valutazione psichiatrica infantile
  • Etero-questionario 2:

L'etero-questionario 2 viene utilizzato per raccogliere dati dichiarativi sui progressi ai mesi T3. I dati vengono raccolti da un membro autorizzato dello studio, tramite videoconferenza. I genitori verranno informati della necessità che il bambino sia da solo al momento del colloquio, in una stanza tranquilla e dedicata. I principali dati raccolti sono

  • Il numero totale di nuove consultazioni con il pronto soccorso e/o l'équipe mobile di psichiatria infantile in relazione alla crisi suicidaria a 3 mesi.
  • Numero totale di recidive di tentativi di suicidio
  • Numero totale di ricoveri ospedalieri a tempo pieno legati alla crisi suicidaria.
  • Durata totale della degenza in ospedalizzazione a tempo pieno correlata alla crisi suicidaria.
  • Numero di giorni di assenza rispetto ai giorni di scuola
  • La percentuale del numero di consultazioni psichiatriche infantili onorate rispetto al numero totale di consultazioni programmate
  • La percentuale del numero di consultazioni psicologiche onorate rispetto al numero di consultazioni programmate
  • Autoquestionario FACES IV
  • Interviste semistrutturate Le interviste semistrutturate sono progettate appositamente per approfondire i vari temi annunciati. Una guida all'intervista viene elaborata dal gruppo di ricerca, composto da specialisti in psichiatria dell'adolescenza e metodi qualitativi. La guida non è fissa, contiene domande "iniziali" e può essere modulata man mano che la ricerca avanza. Il ricercatore ha in mente un elenco di temi che devono necessariamente essere affrontati, ma la discussione rimane molto aperta, per poter entrare nel mondo interno del soggetto. Il soggetto agisce come un esperto e può far emergere uno o più temi a cui il ricercatore non aveva pensato, a seconda delle sue preoccupazioni e dei suoi interessi.

Vengono condotte due interviste, una con l'adolescente, l'altra con i suoi genitori. Le interviste con i pazienti e i loro genitori esplorano l'esperienza dei genitori e dell'adolescente riguardo alla crisi suicidaria, le relazioni familiari e il modo in cui si sono evolute durante la crisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jonathan LACHAL
        • Investigatore principale:
          • Romain SIBUT
        • Sub-investigatore:
          • Julie GENESTE SALAENS
        • Sub-investigatore:
          • Matthieu VERDAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adolescenti: di età compresa tra 11 e 17 anni, ricoverati in pronto soccorso pediatrico o per adulti a seguito di un tentativo di suicidio.

Genitori: maggiori di 18 anni, genitore o tutore di un adolescente ricoverato in un pronto soccorso pediatrico o per adulti a seguito di un tentativo di suicidio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti:
  • dagli 11 ai 17 anni
  • ricoverato in un pronto soccorso pediatrico o per adulti a seguito di un tentativo di suicidio
  • esperto in francese parlato
  • non si oppone alla partecipazione alla ricerca
  • accompagnato da almeno un genitore che non si opponga alla partecipazione dell'adolescente alla ricerca.
  • Genitori:
  • 18 anni o più
  • genitore o tutore di un adolescente ricoverato in un pronto soccorso pediatrico o per adulti a seguito di un tentativo di suicidio
  • fluente nel francese parlato
  • non si oppone alla partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • presentare una patologia somatica o psichiatrica scompensata o un disturbo della vigilanza
  • rifiuto di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel livello di intento suicidario degli adolescenti
Lasso di tempo: 3 mesi
Differenza nel livello di intento suicidario degli adolescenti tra T0 e 3 mesi. Tutte le misurazioni si basano su una scala analogica visiva (VAS) graduata da 0 a 10.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra il livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzione suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio e vari indicatori dell'evoluzione della crisi suicidaria a 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
  • Numero totale di nuove consultazioni al pronto soccorso e/o da parte di team di psichiatria infantile relative a crisi suicidarie a 3 mesi.
  • Numero totale di recidive suicide segnalate a 3 mesi.
  • Numero totale di ricoveri ospedalieri o psichiatrici a tempo pieno correlati alla crisi suicidaria a 3 mesi.
  • Durata totale della degenza a tempo pieno in ospedale e/o in psichiatria, correlata alla crisi suicidaria a 3 mesi.
  • Proporzione del numero di giorni di assenza sul totale dei giorni di scuola a 3 mesi.
  • Proporzione del numero di consultazioni psichiatriche infantili onorate rispetto al numero totale di consultazioni programmate a 3 mesi.
  • Proporzione del numero di consultazioni psicologiche onorate rispetto al numero totale di consultazioni programmate a 3 mesi
3 mesi
associazione tra il livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzione suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio e il grado di coesione familiare
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio totale sulla scala di autovalutazione FACES IV del funzionamento familiare.
1 settimana
fattori socio-familiari associati ad un alto livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzionalità suicidaria dell'adolescente dopo un atto suicidario.
Lasso di tempo: 1 settimana
Genere, età, ambiente urbano o rurale, organizzazione familiare (unione, genitore single, altre situazioni) e categoria socio-professionale dei genitori.
1 settimana
fattori clinici associati ad un alto livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzione suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio.
Lasso di tempo: 1 settimana
i) presenza di una storia psichiatrica familiare; ii) presenza di una storia familiare di suicidio; iii) presenza di storia familiare di tentato suicidio; iv) presenza di una storia personale di tentato suicidio; v) presenza di una storia personale di follow-up psicologico o psichiatrico; vi) presenza di una storia personale di autolesionismo; vii) tipo di tentativo di suicidio e viii) tipo di diagnosi ICD-10 fatta durante la valutazione psichiatrica infantile.
1 settimana
evoluzione del livello di discordanza genitore/adolescente sulla valutazione del livello di intenzione suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio a 0 e 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Differenza nel livello di intento suicidario degli adolescenti misurato con una scala analogica visiva su una scala a: i) T0 (misurazione del livello 1 settimana prima dell'evento suicidario, livello al momento dell'evento suicidario, livello al momento della TS, livello al momento dell'evento suicidario valutazione) e ii) mesi T3
3 mesi
Esplorare l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori riguardo agli elementi che considerano rilevanti nella valutazione dell'intento suicidario dell'adolescente.
Lasso di tempo: 1 mese
Ottenuto una griglia tematica che descrive l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori rispetto agli elementi che considerano rilevanti nella valutazione dell'intento suicidario dell'adolescente.
1 mese
Esplorare l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori in termini di comprensione reciproca della crisi suicidaria vissuta dall'adolescente.
Lasso di tempo: 1 mese
Ottenere una griglia tematica che descriva l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori in termini di comprensione reciproca della crisi suicidaria vissuta dall'adolescente.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

27 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

27 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2023 SIBUT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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