- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06036290
Discordanza nella valutazione dell'intento suicidario tra genitori e adolescenti nell'adolescenza ed evoluzione della crisi suicidaria: uno studio misto (discord-Ados)
Studio dell'associazione tra la discordanza nella valutazione dell'intenzionalità suicidaria tra genitori e adolescenti dopo un tentativo di suicidio in adolescenza e l'evoluzione della crisi suicidaria a 3 mesi: uno studio misto
L'obiettivo di questo studio con metodi misti è descrivere l'associazione tra il livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzionalità suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio e l'evoluzione della crisi suicidaria valutando l'evoluzione della tendenza suicidaria dell'adolescente. intenzionalità tra T0 e 3 mesi.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Mostrare l'associazione tra il livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzione suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio e vari marcatori dell'evoluzione della crisi suicidaria a 3 mesi.
- Esplorare l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori riguardo agli elementi che considerano rilevanti nella valutazione dell'intento suicidario dell'adolescente.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare vari questionari auto ed etero al T0 e al T3
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale descrittivo misto quantitativo e qualitativo. I partecipanti saranno inclusi nei vari siti dagli investigatori collegati ai tre siti di inclusione.
Il risultato principale
Differenza nel livello di intento suicidario degli adolescenti tra T0 e 3 mesi. Tutte le misurazioni sono effettuate con una scala analogica visiva (VAS) classificata da 0 a 10.
Risultati secondari Studio quantitativo
- Numero totale di nuove visite correlate a crisi suicide al pronto soccorso e/o al team mobile e di emergenza di psichiatria infantile a 3 mesi.
- Numero totale di recidive suicide a 3 mesi.
- Numero totale di ricoveri ospedalieri a tempo pieno in MCO e/o psichiatria correlati a crisi suicidarie a 3 mesi.
- Durata totale della degenza in cure ospedaliere a tempo pieno (MCO e/o psichiatria) correlata alla crisi suicidaria a 3 mesi.
- Proporzione del numero di giorni di assenza sul totale dei giorni di scuola a 3 mesi.
- Proporzione del numero di consultazioni psichiatriche infantili onorate rispetto al numero totale di consultazioni programmate a 3 mesi.
- Proporzione del numero di consultazioni psicologiche onorate rispetto al numero totale di consultazioni programmate per 3 mesi.
- Punteggio totale sulla scala di autovalutazione FACES IV del funzionamento familiare.
- Genere, età, ambiente urbano o rurale, organizzazione familiare (unione, genitore single, altre situazioni) e categoria socio-professionale dei genitori.
- i) Presenza di una storia psichiatrica familiare; ii) Presenza di una storia familiare di suicidio; iii) Presenza di una storia familiare di TS; iv) Presenza di una storia personale di TS; v) Presenza di una storia personale di follow-up psicologico o psichiatrico; vi) Presenza di precedenti personali di autolesionismo; vii) Tipo di TS e viii) Tipo di diagnosi ICD-10 effettuata durante la valutazione psichiatrica infantile.
- Differenza nel livello di intenzionalità suicidaria degli adolescenti misurata utilizzando una scala analogica visiva a: i) T0 (misurazione del livello 1 settimana prima di TS, livello al momento della TS, livello al momento della valutazione) e ii) T3 mesi.
- Differenza nel livello di intenzionalità suicidaria del genitore/adolescente misurata ai mesi T0 e T3 utilizzando la VAS.
Studio qualitativo
- Ottenere una griglia tematica che descriva l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori riguardo agli elementi che considerano rilevanti nella valutazione dell'intento suicidario dell'adolescente.
- Ottenuto una griglia tematica che descrive l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori riguardo alla loro comprensione reciproca della crisi suicidaria vissuta dall'adolescente.
Lo studio è descrittivo e qualitativo per un sottocampione di partecipanti.
- Eteroquestionario 1: L'eteroquestionario 1 raccoglie dati socio-familiari e clinici al T0. I dati vengono raccolti dallo sperimentatore il giorno dell'inclusione nello studio. I principali elementi raccolti sono
- Sesso del paziente
- Età del paziente
- ambiente rurale o urbano
- Organizzazione familiare
- Categoria socio-professionale dei genitori
- Storia familiare di suicidio
- Presenza di una storia familiare di tentativo di suicidio
- Presenza di una storia personale di tentativo di suicidio
- Storia personale di trattamenti psicologici o psichiatrici
- Storia personale di automutilazione
- Tipo di tentativo di suicidio
- Diagnosi ICD-10 effettuata durante la valutazione psichiatrica infantile
- Etero-questionario 2:
L'etero-questionario 2 viene utilizzato per raccogliere dati dichiarativi sui progressi ai mesi T3. I dati vengono raccolti da un membro autorizzato dello studio, tramite videoconferenza. I genitori verranno informati della necessità che il bambino sia da solo al momento del colloquio, in una stanza tranquilla e dedicata. I principali dati raccolti sono
- Il numero totale di nuove consultazioni con il pronto soccorso e/o l'équipe mobile di psichiatria infantile in relazione alla crisi suicidaria a 3 mesi.
- Numero totale di recidive di tentativi di suicidio
- Numero totale di ricoveri ospedalieri a tempo pieno legati alla crisi suicidaria.
- Durata totale della degenza in ospedalizzazione a tempo pieno correlata alla crisi suicidaria.
- Numero di giorni di assenza rispetto ai giorni di scuola
- La percentuale del numero di consultazioni psichiatriche infantili onorate rispetto al numero totale di consultazioni programmate
- La percentuale del numero di consultazioni psicologiche onorate rispetto al numero di consultazioni programmate
- Autoquestionario FACES IV
- Interviste semistrutturate Le interviste semistrutturate sono progettate appositamente per approfondire i vari temi annunciati. Una guida all'intervista viene elaborata dal gruppo di ricerca, composto da specialisti in psichiatria dell'adolescenza e metodi qualitativi. La guida non è fissa, contiene domande "iniziali" e può essere modulata man mano che la ricerca avanza. Il ricercatore ha in mente un elenco di temi che devono necessariamente essere affrontati, ma la discussione rimane molto aperta, per poter entrare nel mondo interno del soggetto. Il soggetto agisce come un esperto e può far emergere uno o più temi a cui il ricercatore non aveva pensato, a seconda delle sue preoccupazioni e dei suoi interessi.
Vengono condotte due interviste, una con l'adolescente, l'altra con i suoi genitori. Le interviste con i pazienti e i loro genitori esplorano l'esperienza dei genitori e dell'adolescente riguardo alla crisi suicidaria, le relazioni familiari e il modo in cui si sono evolute durante la crisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lise Laclautre
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Luoghi di studio
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-
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
- Chu Clermont-Ferrand
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Contatto:
- Lise Laclautre
- Numero di telefono: 0473751195
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Sub-investigatore:
- Jonathan LACHAL
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Investigatore principale:
- Romain SIBUT
-
Sub-investigatore:
- Julie GENESTE SALAENS
-
Sub-investigatore:
- Matthieu VERDAN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Adolescenti: di età compresa tra 11 e 17 anni, ricoverati in pronto soccorso pediatrico o per adulti a seguito di un tentativo di suicidio.
Genitori: maggiori di 18 anni, genitore o tutore di un adolescente ricoverato in un pronto soccorso pediatrico o per adulti a seguito di un tentativo di suicidio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti:
- dagli 11 ai 17 anni
- ricoverato in un pronto soccorso pediatrico o per adulti a seguito di un tentativo di suicidio
- esperto in francese parlato
- non si oppone alla partecipazione alla ricerca
- accompagnato da almeno un genitore che non si opponga alla partecipazione dell'adolescente alla ricerca.
- Genitori:
- 18 anni o più
- genitore o tutore di un adolescente ricoverato in un pronto soccorso pediatrico o per adulti a seguito di un tentativo di suicidio
- fluente nel francese parlato
- non si oppone alla partecipazione alla ricerca
Criteri di esclusione:
- presentare una patologia somatica o psichiatrica scompensata o un disturbo della vigilanza
- rifiuto di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel livello di intento suicidario degli adolescenti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Differenza nel livello di intento suicidario degli adolescenti tra T0 e 3 mesi.
Tutte le misurazioni si basano su una scala analogica visiva (VAS) graduata da 0 a 10.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra il livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzione suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio e vari indicatori dell'evoluzione della crisi suicidaria a 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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associazione tra il livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzione suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio e il grado di coesione familiare
Lasso di tempo: 1 settimana
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Punteggio totale sulla scala di autovalutazione FACES IV del funzionamento familiare.
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1 settimana
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fattori socio-familiari associati ad un alto livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzionalità suicidaria dell'adolescente dopo un atto suicidario.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Genere, età, ambiente urbano o rurale, organizzazione familiare (unione, genitore single, altre situazioni) e categoria socio-professionale dei genitori.
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1 settimana
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fattori clinici associati ad un alto livello di discordanza genitore/adolescente nella valutazione del livello di intenzione suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio.
Lasso di tempo: 1 settimana
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i) presenza di una storia psichiatrica familiare; ii) presenza di una storia familiare di suicidio; iii) presenza di storia familiare di tentato suicidio; iv) presenza di una storia personale di tentato suicidio; v) presenza di una storia personale di follow-up psicologico o psichiatrico; vi) presenza di una storia personale di autolesionismo; vii) tipo di tentativo di suicidio e viii) tipo di diagnosi ICD-10 fatta durante la valutazione psichiatrica infantile.
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1 settimana
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evoluzione del livello di discordanza genitore/adolescente sulla valutazione del livello di intenzione suicidaria dell'adolescente dopo un tentativo di suicidio a 0 e 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Differenza nel livello di intento suicidario degli adolescenti misurato con una scala analogica visiva su una scala a: i) T0 (misurazione del livello 1 settimana prima dell'evento suicidario, livello al momento dell'evento suicidario, livello al momento della TS, livello al momento dell'evento suicidario valutazione) e ii) mesi T3
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3 mesi
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Esplorare l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori riguardo agli elementi che considerano rilevanti nella valutazione dell'intento suicidario dell'adolescente.
Lasso di tempo: 1 mese
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Ottenuto una griglia tematica che descrive l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori rispetto agli elementi che considerano rilevanti nella valutazione dell'intento suicidario dell'adolescente.
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1 mese
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Esplorare l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori in termini di comprensione reciproca della crisi suicidaria vissuta dall'adolescente.
Lasso di tempo: 1 mese
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Ottenere una griglia tematica che descriva l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori in termini di comprensione reciproca della crisi suicidaria vissuta dall'adolescente.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2023 SIBUT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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