Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nesoulad v hodnocení sebevražedných úmyslů mezi rodiči a dospívajícími v dospívání a vývoj sebevražedné krize : smíšená studie . (discord-Ados)

12. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie asociace mezi nesouladem v hodnocení sebevražedných úmyslů mezi rodiči a dospívajícími po sebevražedném pokusu v dospívání a vývojem sebevražedné krize ve 3 měsících: smíšená studie

Cílem této studie smíšených metod je popsat souvislost mezi mírou nesouladu mezi rodiči a adolescenty při hodnocení míry sebevražedné úmyslnosti adolescenta po pokusu o sebevraždu a vývojem sebevražedné krize pomocí hodnocení vývoje sebevražedného chování adolescenta. záměrnost mezi T0 a 3 měsíci.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Ukázat souvislost mezi mírou nesouladu mezi rodiči a adolescenty při hodnocení míry sebevražedného úmyslu adolescenta po pokusu o sebevraždu a různými markery vývoje sebevražedné krize po 3 měsících.
  • Prozkoumejte zkušenosti dospívajících a jejich rodičů ohledně prvků, které považují za důležité při posuzování sebevražedného úmyslu dospívajícího.

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili různé sebe- a hetero-dotazníky v T0 a T3

Přehled studie

Detailní popis

Smíšená kvantitativní a kvalitativní deskriptivní observační studie. Účastníci budou zahrnuti na různých místech výzkumnými pracovníky připojenými ke třem inkluzním místům.

Primární výsledek

Rozdíl v míře sebevražedného úmyslu adolescentů mezi T0 a 3 měsíci. Všechna měření se provádějí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) odstupňované od 0 do 10.

Sekundární výstupy Kvantitativní studie

  • Celkový počet nových návštěv na pohotovosti a/nebo na pohotovosti dětské psychiatrie a mobilním týmu souvisejících se sebevražednými krizemi po 3 měsících.
  • Celkový počet sebevražedných recidiv po 3 měsících.
  • Celkový počet hospitalizovaných pobytů na plný úvazek v MCO a/nebo psychiatrii souvisejících se sebevražednou krizí po 3 měsících.
  • Celková délka pobytu v lůžkové péči na plný úvazek (MCO a/nebo psychiatrie) související se sebevražednou krizí 3 měsíce.
  • Podíl počtu dnů nepřítomnosti z celkového počtu dnů vyučování za 3 měsíce.
  • Podíl počtu akreditovaných dětských psychiatrických konzultací z celkového počtu plánovaných konzultací za 3 měsíce.
  • Podíl počtu honorovaných psychologických konzultací z celkového počtu konzultací plánovaných na 3 měsíce.
  • Celkové skóre na stupnici sebehodnocení FACES IV fungování rodiny.
  • Pohlaví, věk, městské nebo venkovské prostředí, organizace rodiny (svaz, osamělý rodič, jiné situace) a socioprofesní kategorie rodičů.
  • i) Přítomnost rodinné psychiatrické anamnézy; ii) Přítomnost rodinné sebevraždy; iii) přítomnost TS v rodinné anamnéze; iv) přítomnost TS v osobní anamnéze; v) přítomnost psychologického nebo psychiatrického sledování v osobní anamnéze; vi) přítomnost sebepoškozování v osobní anamnéze; vii) Typ TS a viii) Typ diagnózy MKN-10 provedené během dětské psychiatrické kontroly.
  • Rozdíl v míře sebevražedné úmyslnosti adolescentů měřené pomocí vizuální analogové škály v: i) T0 (měření úrovně 1 týden před TS, úrovně v době TS, úrovně v době hodnocení) a ii) T3 měsíců.
  • Rozdíl v míře sebevražedné úmyslnosti rodičů/adolescentů měřené v T0 a T3 měsících pomocí VAS.

Kvalitativní studie

  • Získání tematické tabulky popisující zkušenosti dospívajících a jejich rodičů s ohledem na prvky, které považují za relevantní při posuzování sebevražedných úmyslů dospívajících.
  • Získal tematickou tabulku popisující zkušenosti adolescentů a jejich rodičů ohledně jejich vzájemného porozumění sebevražedné krizi, kterou adolescent prožívá.

Studie je popisná a kvalitativní pro dílčí vzorek účastníků.

- Hetero-dotazník 1: Hetero-dotazník 1 shromažďuje socio-familiární a klinická data v T0. Data shromažďuje zkoušející v den zařazení do studie. Hlavní shromážděné prvky jsou

  • Pohlaví pacienta
  • Věk pacienta
  • venkovského nebo městského prostředí
  • Organizace rodiny
  • Socioprofesní kategorie rodičů
  • Rodinná anamnéza sebevraždy
  • Přítomnost pokusu o sebevraždu v rodinné anamnéze
  • Přítomnost osobního pokusu o sebevraždu
  • Osobní anamnéza psychologické nebo psychiatrické léčby
  • Osobní historie sebepoškozování
  • Typ pokusu o sebevraždu
  • Diagnóza MKN-10 stanovená během dětského psychiatrického hodnocení
  • Hetero-dotazník 2:

Hetero-dotazník 2 se používá ke sběru deklarativních údajů o pokroku v T3měsících. Data jsou shromažďována oprávněným členem studie prostřednictvím videokonference. Rodiče budou informováni o tom, že je potřeba, aby dítě bylo v době rozhovoru samo, v tiché, vyhrazené místnosti. Hlavní shromážděná data jsou

  • Celkový počet nových konzultací s pohotovostí a/nebo mobilním týmem dětské psychiatrie v souvislosti se sebevražednou krizí za 3 měsíce.
  • Celkový počet recidiv sebevražedných pokusů
  • Celkový počet hospitalizací na plný úvazek souvisejících se sebevražednou krizí.
  • Celková délka pobytu v celodenní hospitalizaci související se sebevražednou krizí.
  • Počet dnů nepřítomnosti jako podíl dnů vyučování
  • Podíl počtu akreditovaných dětských psychiatrických konzultací z celkového počtu plánovaných konzultací
  • Podíl počtu honorovaných psychologických konzultací z počtu plánovaných konzultací
  • Autodotazník TVÁŘE IV
  • Polostrukturované rozhovory Polostrukturované rozhovory jsou speciálně navrženy tak, aby prozkoumávaly různá oznámená témata. Výzkumná skupina složená ze specialistů na adolescentní psychiatrii a kvalitativní metody vypracuje průvodce rozhovorem. Průvodce není pevně daný, obsahuje „začátečnické“ otázky a lze jej upravovat v průběhu výzkumu. Výzkumník má na mysli seznam témat, která musí nutně řešit, ale diskuse zůstává velmi otevřená, aby vstoupila do vnitřního světa subjektu. Subjekt se chová jako odborník a může vyvolat jedno nebo více témat, o kterých výzkumník nepřemýšlel, v závislosti na jeho nebo jejích obavách a zájmech.

Probíhají dva rozhovory, jeden s dospívajícím a druhý s jeho rodiči. Rozhovory s pacienty a jejich rodiči zkoumají zkušenost rodičů a dospívajících se sebevražednou krizí, rodinné vztahy a jak se během krize vyvíjeli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Nábor
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jonathan LACHAL
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romain SIBUT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julie GENESTE SALAENS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthieu VERDAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající: ve věku 11 až 17 let, přijati na pohotovostní oddělení pro děti nebo dospělé po pokusu o sebevraždu.

Rodiče: 18 let nebo starší, rodič nebo opatrovník mladistvého přijatého na pohotovostní oddělení pro děti nebo dospělé po pokusu o sebevraždu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající:
  • ve věku 11 až 17 let
  • po pokusu o sebevraždu přijat na pohotovostní oddělení pro děti nebo dospělé
  • zběhlý v mluvené francouzštině
  • není proti účasti ve výzkumu
  • v doprovodu alespoň jednoho rodiče, který není proti účasti adolescenta ve výzkumu.
  • Rodiče:
  • 18 let nebo starší
  • rodič nebo opatrovník mladistvého přijatého na pohotovostní oddělení pro děti nebo dospělé po pokusu o sebevraždu
  • plynně mluví francouzsky
  • není proti účasti ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • projevují dekompenzovanou somatickou nebo psychiatrickou patologii nebo poruchu bdělosti
  • odmítnutí účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v míře sebevražedného úmyslu adolescentů
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíl v míře sebevražedného úmyslu adolescentů mezi T0 a 3 měsíci. Všechna měření jsou založena na vizuální analogové stupnici (VAS) odstupňované od 0 do 10.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi mírou nesouladu rodičů/adolescentů při hodnocení míry sebevražedného úmyslu adolescenta po sebevražedném pokusu a různými indikátory vývoje sebevražedné krize po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce
  • Celkový počet nových konzultací na pohotovosti a/nebo v týmu dětské psychiatrie souvisejících se sebevražednou krizí po 3 měsících.
  • Celkový počet recidiv sebevražd hlášených po 3 měsících.
  • Celkový počet pobytů v nemocnici na plný úvazek nebo na psychiatrii souvisejících se sebevražednou krizí po 3 měsících.
  • Celková délka pobytu v celodenní lůžkové péči v nemocnici a/nebo psychiatrii související se sebevražednou krizí 3 měsíce.
  • Podíl počtu dnů nepřítomnosti z celkového počtu dnů vyučování za 3 měsíce.
  • Podíl počtu akreditovaných dětských psychiatrických konzultací z celkového počtu plánovaných konzultací za 3 měsíce.
  • Podíl počtu honorovaných psychologických konzultací z celkového počtu konzultací plánovaných na 3 měsíce
3 měsíce
souvislost mezi mírou nesouladu mezi rodiči a adolescenty při posuzování míry sebevražedného úmyslu adolescenta po pokusu o sebevraždu a stupněm rodinné soudržnosti
Časové okno: 1 týden
Celkové skóre na stupnici sebehodnocení FACES IV fungování rodiny.
1 týden
socio-familiární faktory spojené s vysokou mírou nesouladu mezi rodiči a adolescenty při posuzování míry sebevražedné úmyslnosti adolescenta po sebevražedném činu.
Časové okno: 1 týden
Pohlaví, věk, městské nebo venkovské prostředí, organizace rodiny (svaz, osamělý rodič, jiné situace) a socioprofesní kategorie rodičů.
1 týden
klinické faktory spojené s vysokou mírou nesouladu mezi rodiči a dospívajícími při posuzování míry sebevražedného úmyslu adolescenta po pokusu o sebevraždu.
Časové okno: 1 týden
i) přítomnost rodinné psychiatrické anamnézy; ii) přítomnost rodinné sebevraždy; iii) přítomnost pokusu o sebevraždu v rodinné anamnéze; iv) přítomnost osobního pokusu o sebevraždu; v) přítomnost psychologického nebo psychiatrického sledování v osobní anamnéze; vi) přítomnost sebepoškozování v osobní anamnéze; vii) typ pokusu o sebevraždu a viii) typ diagnózy MKN-10 provedené během dětského psychiatrického hodnocení.
1 týden
vývoj míry nesouladu rodičů/adolescentů na hodnocení míry sebevražedného úmyslu adolescenta po sebevražedném pokusu v 0. a 3. měsíci
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíl v úrovni sebevražedného úmyslu adolescentů měřený pomocí vizuální analogové škály na stupnici: i) T0 (měření úrovně 1 týden před sebevražednou událostí, úroveň v době sebevražedné události v době TS, úroveň v době hodnocení) a ii) T3 měsíce
3 měsíce
Prozkoumejte zkušenosti dospívajících a jejich rodičů ohledně prvků, které považují za důležité při posuzování sebevražedného úmyslu dospívajícího.
Časové okno: 1 měsíc
Získal tematickou tabulku popisující zkušenosti adolescentů a jejich rodičů s ohledem na prvky, které považují za relevantní při posuzování sebevražedného úmyslu adolescenta.
1 měsíc
Prozkoumejte zkušenosti dospívajících a jejich rodičů z hlediska jejich vzájemného porozumění sebevražedné krizi, kterou adolescent prožívá.
Časové okno: 1 měsíc
Získání tematického rastru popisujícího zkušenost adolescentů a jejich rodičů z hlediska jejich vzájemného porozumění sebevražedné krizi, kterou adolescent prožívá.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2023 SIBUT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit