Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozbieżność w ocenie zamiarów samobójczych między rodzicami i młodzieżą w okresie dojrzewania a ewolucja kryzysu samobójczego: badanie mieszane (discord-Ados)

12 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Badanie związku między rozbieżnościami w ocenie intencji samobójczej między rodzicami i nastolatkami po próbie samobójczej w okresie dojrzewania a ewolucją kryzysu samobójczego po 3 miesiącach: badanie mieszane

Celem tego badania różnymi metodami jest opisanie związku pomiędzy poziomem niezgodności rodzic/nastolatek w ocenie poziomu intencji samobójczej nastolatka po próbie samobójczej a ewolucją kryzysu samobójczego poprzez ocenę ewolucji skłonności samobójczych nastolatka celowość od T0 do 3 miesięcy.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Wykazanie związku pomiędzy poziomem niezgodności rodzic/nastolatek w ocenie poziomu intencji samobójczych nastolatka po próbie samobójczej a różnymi markerami ewolucji kryzysu samobójczego po 3 miesiącach.
  • Zbadaj doświadczenia nastolatków i ich rodziców dotyczące elementów, które uważają za istotne przy ocenie zamiarów samobójczych nastolatka.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie różnych kwestionariuszy własnych i heterokwestionariuszy na poziomach T0 i T3

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mieszane ilościowe i jakościowe opisowe badanie obserwacyjne. Uczestnicy zostaną umieszczeni w różnych miejscach przez badaczy przypisanych do trzech miejsc włączenia.

Wynik pierwotny

Różnica w poziomie zamiarów samobójczych u nastolatków pomiędzy T0 a 3 miesiącem. Wszystkie pomiary przeprowadzane są w skali wizualno-analogowej (VAS) z oceną od 0 do 10.

Wyniki wtórne Badanie ilościowe

  • Całkowita liczba nowych wizyt związanych z kryzysem samobójczym na oddziale ratunkowym i/lub na oddziale ratunkowym i mobilnym zespole psychiatrii dziecięcej po 3 miesiącach.
  • Całkowita liczba nawrotów samobójczych w ciągu 3 miesięcy.
  • Całkowita liczba pobytów stacjonarnych w MCO i/lub psychiatrii związanych z kryzysem samobójczym w ciągu 3 miesięcy.
  • Całkowita długość pobytu w ramach całodobowej opieki szpitalnej (MCO i/lub psychiatria) związanej z kryzysem samobójczym w ujęciu 3 miesiące.
  • Proporcja liczby dni nieobecności do całkowitej liczby dni szkolnych w ciągu 3 miesięcy.
  • Proporcja liczby zrealizowanych konsultacji psychiatrycznych dziecięcych do całkowitej liczby konsultacji zaplanowanych po 3 miesiącach.
  • Proporcja liczby zrealizowanych konsultacji psychologicznych do ogólnej liczby konsultacji zaplanowanych na 3 miesiące.
  • Łączny wynik w skali samooceny funkcjonowania rodziny FACES IV.
  • Płeć, wiek, środowisko miejskie lub wiejskie, organizacja rodziny (związki zawodowe, samotny rodzic, inne sytuacje) oraz kategoria społeczno-zawodowa rodziców.
  • i) Obecność wywiadu psychiatrycznego w rodzinie; ii) Obecność historii samobójstw w rodzinie; iii) obecność ZT w rodzinie; iv) Obecność osobistej historii ZT; v) Obecność osobistej historii obserwacji psychologicznych lub psychiatrycznych; vi) Obecność osobistej historii samookaleczeń; vii) Typ ZT oraz viii) Rodzaj diagnozy ICD-10 postawionej podczas oceny psychiatrycznej dziecka.
  • Różnica w poziomie intencji samobójczych u nastolatków mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w: i) T0 (pomiar na poziomie 1 tygodnia przed ZT, poziom w momencie ZT, poziom w momencie oceny) oraz ii) T3 miesięcy.
  • Różnica w poziomie intencjonalności samobójczej rodziców/nastolatków mierzona w miesiącach T0 i T3 za pomocą VAS.

Badanie jakościowe

  • Uzyskanie siatki tematycznej opisującej doświadczenia młodzieży i jej rodziców w zakresie elementów, które uznają za istotne w ocenie intencji samobójczych nastolatka.
  • Uzyskano siatkę tematyczną opisującą doświadczenia adolescentów i ich rodziców w zakresie wzajemnego zrozumienia kryzysu samobójczego doświadczanego przez adolescenta.

Badanie ma charakter opisowy i jakościowy i obejmuje podpróbę uczestników.

- Hetero-kwestionariusz 1: Hetero-kwestionariusz 1 zbiera dane społeczno-rodzinne i kliniczne w T0. Dane zbierane są przez badacza w dniu włączenia do badania. Główne zebrane elementy to

  • Płeć pacjenta
  • Wiek pacjenta
  • środowisko wiejskie lub miejskie
  • Organizacja rodzinna
  • Kategoria społeczno-zawodowa rodziców
  • Historia samobójstw w rodzinie
  • Obecność w rodzinie prób samobójczych
  • Obecność osobistej historii prób samobójczych
  • Osobista historia leczenia psychologicznego lub psychiatrycznego
  • Osobista historia samookaleczeń
  • Rodzaj próby samobójczej
  • Diagnoza ICD-10 postawiona w trakcie oceny psychiatrycznej dziecka
  • Hetero-kwestionariusz 2:

Heterokwestionariusz 2 służy do zbierania deklaratywnych danych na temat postępów w T3miesiącach. Dane zbiera upoważniony uczestnik badania, w drodze wideokonferencji. Rodzice zostaną poinformowani o konieczności pozostawienia dziecka samego w czasie przesłuchania, w cichym, wydzielonym pokoju. Główne zebrane dane to

  • Łączna liczba nowych konsultacji z oddziałem ratunkowym i/lub mobilnym zespołem psychiatrii dziecięcej w związku z kryzysem samobójczym w okresie 3 miesięcy.
  • Całkowita liczba powtórzeń prób samobójczych
  • Całkowita liczba stacjonarnych pobytów w szpitalu związanych z kryzysem samobójczym.
  • Łączny czas pobytu w szpitalu stacjonarnym z powodu kryzysu samobójczego.
  • Liczba dni nieobecności w stosunku do dni szkolnych
  • Udział liczby zrealizowanych konsultacji psychiatrycznych dziecięcych w ogólnej liczbie zaplanowanych konsultacji
  • Proporcja liczby zrealizowanych konsultacji psychologicznych do liczby konsultacji zaplanowanych
  • Autokwestionariusz FACES IV
  • Wywiady częściowo ustrukturyzowane Wywiady częściowo ustrukturyzowane zaprojektowano specjalnie w celu zbadania różnych ogłoszonych tematów. Przewodnik po wywiadzie opracowuje grupa badawcza, w skład której wchodzą specjaliści z zakresu psychiatrii młodzieży i metod jakościowych. Poradnik nie jest sztywny, zawiera pytania „startowe” i może być modyfikowany w miarę postępu badań. Badacz ma w głowie listę tematów, którymi koniecznie trzeba się zająć, jednak dyskusja pozostaje bardzo otwarta, aby wejść w wewnętrzny świat podmiotu. Badany pełni rolę eksperta i może poruszyć jeden lub więcej tematów, o których badacz nie pomyślał, w zależności od swoich obaw i zainteresowań.

Przeprowadza się dwa wywiady, jeden z nastolatkiem, drugi z jego rodzicami. Wywiady z pacjentami i ich rodzicami eksplorują doświadczenia rodziców i nastolatka dotyczące kryzysu samobójczego, relacje rodzinne oraz ich ewolucję podczas kryzysu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan LACHAL
        • Główny śledczy:
          • Romain SIBUT
        • Pod-śledczy:
          • Julie GENESTE SALAENS
        • Pod-śledczy:
          • Matthieu VERDAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież: w wieku od 11 do 17 lat, przyjęta na oddział ratunkowy dla dzieci lub dorosłych po próbie samobójczej.

Rodzice: ukończone 18 lat, rodzic lub opiekun nastolatka przyjętego na oddział ratunkowy dla dzieci lub dorosłych w związku z próbą samobójczą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież:
  • w wieku od 11 do 17 lat
  • przyjęty na oddział ratunkowy dla dzieci lub dorosłych po próbie samobójczej
  • biegle włada językiem francuskim
  • nie sprzeciwia się udziałowi w badaniach
  • w towarzystwie co najmniej jednego rodzica, który nie sprzeciwia się udziałowi nastolatka w badaniach.
  • Rodzice:
  • 18 lat lub więcej
  • rodzic lub opiekun nastolatka przyjętego na oddział ratunkowy dla dzieci lub dorosłych po próbie samobójczej
  • biegle włada językiem francuskim
  • nie sprzeciwia się udziałowi w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • występuje niewyrównana patologia somatyczna lub psychiatryczna albo zaburzenie czujności
  • odmowa udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w poziomie zamiarów samobójczych wśród młodzieży
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w poziomie zamiarów samobójczych u nastolatków pomiędzy T0 a 3 miesiącem. Wszystkie pomiary opierają się na skali wizualno-analogowej (VAS) z podziałką od 0 do 10.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek pomiędzy poziomem niezgodności rodzic/nastolatek w ocenie poziomu intencji samobójczych nastolatka po próbie samobójczej a różnymi wskaźnikami ewolucji kryzysu samobójczego po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
  • Całkowita liczba nowych konsultacji na izbie przyjęć i/lub zespołu psychiatrii dziecięcej związanych z kryzysem samobójczym w ciągu 3 miesięcy.
  • Całkowita liczba nawrotów samobójstw zgłoszonych po 3 miesiącach.
  • Całkowita liczba stacjonarnych pobytów w szpitalu lub psychiatrii związanych z kryzysem samobójczym w ciągu 3 miesięcy.
  • Całkowity czas pobytu w ramach całodobowej opieki stacjonarnej w szpitalu i/lub psychiatrii, związany z kryzysem samobójczym, wyniósł 3 miesiące.
  • Proporcja liczby dni nieobecności do całkowitej liczby dni szkolnych w ciągu 3 miesięcy.
  • Proporcja liczby zrealizowanych konsultacji psychiatrycznych dziecięcych do całkowitej liczby konsultacji zaplanowanych po 3 miesiącach.
  • Proporcja liczby zrealizowanych konsultacji psychologicznych do ogólnej liczby konsultacji zaplanowanych na 3 miesiące
3 miesiące
związek pomiędzy poziomem niezgodności rodzic/nastolatek w ocenie poziomu intencji samobójczych nastolatka po próbie samobójczej a stopniem spójności rodziny
Ramy czasowe: 1 tydzień
Łączny wynik w skali samooceny funkcjonowania rodziny FACES IV.
1 tydzień
Czynniki społeczno-rodzinne związane z wysokim poziomem niezgodności między rodzicami a nastolatkiem w ocenie poziomu intencji samobójczej nastolatka po akcie samobójczym.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Płeć, wiek, środowisko miejskie lub wiejskie, organizacja rodziny (związki zawodowe, samotny rodzic, inne inne sytuacje) oraz kategoria społeczno-zawodowa rodziców.
1 tydzień
czynniki kliniczne związane z wysokim poziomem niezgodności rodziców/nastolatków w ocenie poziomu intencji samobójczych u nastolatka po próbie samobójczej.
Ramy czasowe: 1 tydzień
i) obecność wywiadu psychiatrycznego w rodzinie; ii) obecność samobójstw w rodzinie; iii) obecność w rodzinie prób samobójczych; iv) obecność osobistej historii prób samobójczych; v) obecność osobistej historii obserwacji psychologicznych lub psychiatrycznych; vi) obecność osobistej historii samookaleczeń; vii) rodzaj próby samobójczej oraz viii) rodzaj diagnozy ICD-10 postawionej w trakcie oceny psychiatrycznej dziecka.
1 tydzień
Ewolucja poziomu niezgody rodzic/nastolatek w ocenie poziomu intencji samobójczych nastolatka po próbie samobójczej w 0. i 3. miesiącu życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w poziomie intencji samobójczych u nastolatków mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w skali: i) T0 (pomiar na poziomie 1 tydzień przed zdarzeniem samobójczym, poziom w momencie wystąpienia zdarzenia samobójczego, poziom w momencie wystąpienia ZT, poziom w momencie wystąpienia ocena) oraz ii) T3 miesięcy
3 miesiące
Zbadaj doświadczenia nastolatków i ich rodziców dotyczące elementów, które uważają za istotne przy ocenie zamiarów samobójczych nastolatka.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Uzyskano siatkę tematyczną opisującą doświadczenia nastolatków i ich rodziców w zakresie elementów, które uznają za istotne w ocenie intencji samobójczych nastolatka.
1 miesiąc
Zbadaj doświadczenia nastolatków i ich rodziców pod kątem wzajemnego zrozumienia kryzysu samobójczego, którego doświadcza nastolatek.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Uzyskanie siatki tematycznej opisującej doświadczenia adolescentów i ich rodziców pod kątem wzajemnego zrozumienia przez adolescenta kryzysu samobójczego.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2023 SIBUT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj