肩の修理後の生活の質 (QoL)

提案されたプロジェクトは、Shouldice 病院で Shouldice 修復を受けた原発性片側鼠径ヘルニア患者を対象とした、前向きコホート方式で設計されたパイロット研究です。 これには、前向きのカルテレビュー (病歴と手術記録) と定性的要素 (アンケート) が含まれます。 患者には、手術の 5 ～ 7 日前に、この研究プロジェクトへの参加や詳細の閲覧を勧める情報と、完全な同意書へのリンクが記載された電子メールが送信されます。 患者が同意した場合、最初の（術前）調査に直接連れて行かれ、手術後 1 週間、1 か月、6 か月後に同じ方法が再度使用されます。 連絡は当院の現況調査サイト「簡易調査」を利用してメールで行います。

この調査は、QOL (健康関連) の標準化された測定値である EQ5D3L で構成されています。 EQ5D3L には 2 つの部分が含まれており、1 つは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、および不安/抑うつに関して、問題がない、多少問題がある、または極度の問題があるかどうかに関する 5 つの質問を評価することで健康状態を測定します。

2 番目の部分には、EQVAS と呼ばれる視覚的なアナログ スケールが含まれており、参加者は自分の全体的な健康状態を 0 (想像できる最悪の状態) から 100 (想像できる最高の状態) で評価します。 EQ5D3L を使用する選択は、EQ5D3L が一般的に使用されるツールであり、CCS [6] などの他の検証済み調査と同等の結果を示しており、EQ5D3L が QOL を測定する単一の短い方法であるためです。 多くの研究では QOL を評価するために複数の調査が使用されていますが、簡略化のため、患者の時間的負担を軽減し、回答率の低下を防ぐために、EQ5D3L のみが使用されます。

研究集団は、Shouldice病院で原発性片側鼠径ヘルニアのShouldice修復を受けた患者の標準年齢である16～90歳の男性と女性の患者に焦点を当てます。あらゆる国籍と人種で、能力のある患者です。英語を話したり読んだりすることができ、全体的に健康状態が良好で、地理的な場所の制約がありません。 翻訳者や英語以外のアンケートのオプションは提供されていないため、英語でアンケートに回答できない参加者は除外されます。 メッシュ修復を受けた患者、鼠径部タイプではないヘルニア、同時ヘルニア、両側ヘルニア修復、および手術が緊急とみなされた場合は、患者は除外されます。

私たちは、合計 400 人の参加者を分析するために 1000 ～ 2400 人の患者と連絡を取ることを目指しています。 これは、このプロジェクトの最初の 6 週間の募集で研究者が収集した情報に基づいています。 この機関は、以前に行われた将来のプロジェクトから選ばれました。 同意書を電子メールで送信した場合の回答率は 4530% で、基準を満たし追跡調査が送信された患者の維持率は 18% でした。 今後サンプルサイズの計算を進めるためにこのパイロットプロジェクトのデータを収集するため、中退率は測定/考慮されていません。 400 人の患者は、EQ5D3L を使用し、今回の研究と同様の目的を持った多施設研究に基づいて結論付けられました。 2018年の研究では、2つの異なるメッシュを使用してリヒテンシュタイン修復後の調査回答を調査し、サンプルサイズは411と397でした。 したがって、400 人の患者を分析することで、開放性鼠径ヘルニア修復について有意義な比較が可能になります。