Livskvalitet etter Shouldice Reparasjon (QoL)

Det foreslåtte prosjektet er en pilotstudie designet i en prospektiv kohortmåte, på primære ensidige lyskebrokkpasienter som hadde en Shouldice-reparasjon ved Shouldice Hospital. Den inkluderer prospektiv kartgjennomgang (medisinske historier og operasjonsnotater) og en kvalitativ komponent (undersøkelser). Pasienter vil få e-post 5-7 dager før operasjonen, med informasjon som inviterer dem til å delta eller lese mer om dette forskningsprosjektet, og en lenke til et fullstendig samtykkeskjema. Hvis pasienten samtykker, vil de bli tatt direkte til den første (preoperative) undersøkelsen og samme metodikk vil bli brukt igjen 1 uke, 1 måned og 6 måneder etter operasjonen. Kontakt tas på e-post ved å bruke sykehusets nåværende undersøkelsesside: Enkel undersøkelse.

Undersøkelsen består av EQ5D3L, som er en standardisert måling av QOL (helserelatert). EQ5D3L inneholder to deler, en som måler helsestatus gjennom å rangere 5 spørsmål i form av ingen, noen eller ekstreme problemer med mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.

Den andre delen inneholder en visuell analog skala kalt EQVAS der deltakerne vurderer sin generelle helse fra 0- verst tenkelig til 100- best tenkelig. Valget om å bruke EQ5D3L ble tatt fordi det er et ofte brukt verktøy, har vist sammenlignbare resultater med andre validerte undersøkelser som CCS [6], og EQ5D3L er en enkel måte å måle QOL på. Selv om mange studier bruker flere undersøkelser for å vurdere QOL, for enkelhets skyld, og for å redusere tidsbelastningen på pasienter samt forhindre redusert responsrate, vil bare EQ5D3L bli brukt.

Studiepopulasjonen vil fokusere på mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 16-90 år, standardalder for pasienter akseptert for kirurgi ved Shouldice Hospital, som hadde Shouldice-reparasjon av et primært ensidig lyskebrokk på Shouldice Hospital, alle nasjonaliteter og raser, i stand til av å snakke og lese engelsk, i god generell helse, og det er ingen geografisk plasseringsbegrensning. Siden det ikke finnes noen alternativer for oversettere eller ikke-engelske undersøkelser, ekskluderes deltakere som ikke kan fullføre undersøkelsen på engelsk. Pasienter vil bli ekskludert hvis de gjennomgikk en mesh-reparasjon, et brokk som ikke var en lysketype, et samtidig brokk, bilateral brokkreparasjon og operasjon ble ansett som en nødsituasjon.

Vi tar sikte på å kontakte 1000 2400 pasienter for å analysere totalt 400 deltakere. Dette er basert på informasjon samlet inn av forskerne fra de første seks ukene med rekruttering til dette prosjektet. denne institusjonen fra tidligere utførte prospektive prosjekter. Når samtykkeskjemaer ble sendt på e-post, var det en svarprosent på 4530 %, med en oppbevaring av pasienter som oppfyller kriteriene og fikk tilsendt oppfølgingsundersøkelsene på 18 %. Ingen frafallsrate er målt/vurdert da vi vil samle inn data for dette pilotprosjektet for å fortsette med en prøvestørrelsesberegning i fremtiden. De 400 pasientene ble konkludert basert på en multisenterstudie som brukte EQ5D3L og hadde lignende mål som denne nåværende studien. 2018-studien så på undersøkelsessvar etter Lichtenstein-reparasjon med to forskjellsmasker og hadde prøvestørrelser på 411 og 397. En analyse av 400 pasienter vil dermed gi en meningsfull sammenligning med reparasjon av åpen lyskebrokk.