Livskvalitet efter Shouldice Reparation (QoL)

Det foreslåede projekt er et pilotstudie designet i en prospektiv kohorte-måde på primære unilaterale lyskebrokpatienter, som fik en Shouldice-reparation på Shouldice Hospital. Det inkluderer prospektiv diagramgennemgang (sygehistorier og operationsnotater) og en kvalitativ komponent (undersøgelser). Patienterne vil blive mailet 5-7 dage før operationen med information, der inviterer dem til at deltage eller læse mere om dette forskningsprojekt, og et link til en fuld samtykkeerklæring. Hvis patienterne giver samtykke, vil de blive taget direkte til den første (præoperative) undersøgelse, og den samme metode vil blive brugt igen 1 uge, 1 måned og 6 måneder efter operationen. Kontakten sker via e-mail ved hjælp af hospitalets nuværende undersøgelsesside: Simple Survey.

Undersøgelsen består af EQ5D3L, som er en standardiseret måling af QOL (sundhedsrelateret). EQ5D3L indeholder to dele, en der måler helbredsstatus gennem vurdering af 5 spørgsmål i forhold til at have ingen, nogle eller ekstreme problemer med mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.

Den anden del indeholder en visuel analog skala kaldet EQVAS, hvor deltagerne vurderer deres generelle helbred fra 0 - værst tænkelige til 100 - bedst tænkelige. Valget om at bruge EQ5D3L blev truffet, fordi det er et almindeligt brugt værktøj, har vist sammenlignelige resultater med andre validerede undersøgelser som CCS [6], og EQ5D3L er en enkelt kort måde at måle QOL på. Selvom mange undersøgelser bruger flere undersøgelser til at vurdere QOL, for overskuelighedens skyld, og for at reducere tidsbyrden for patienter samt forhindre enhver reduceret svarprocent, vil kun EQ5D3L blive brugt.

Undersøgelsespopulationen vil fokusere på mandlige og kvindelige patienter i alderen 16-90 år, standardalderen for patienter accepteret til operation på Shouldice Hospital, som havde en Shouldice-reparation af et primært unilateralt lyskebrok på Shouldice Hospital, alle nationaliteter og racer, i stand til at tale og læse engelsk, i god generel sundhed, og der er ingen geografisk placeringsbegrænsning. Da der ikke er nogen oversættere eller ikke-engelske undersøgelsesmuligheder, er deltagere, der ikke kan gennemføre undersøgelsen på engelsk, udelukket. Patienter vil blive udelukket, hvis de gennemgik en mesh-reparation, et brok, der ikke var en lysketype, et samtidig brok, bilateral brokreparation, og operation blev anset for at være en nødsituation.

Vi sigter mod at kontakte 1000 2400 patienter for at analysere i alt 400 deltagere. Dette er baseret på information indsamlet af forskerne fra de første seks uger af rekruttering til dette projekt. denne institution fra tidligere udførte potentielle projekter. Når samtykkeformularer blev sendt via e-mail, var der en svarprocent på 4530 %, med en fastholdelse af patienter, der opfyldte kriterierne og fik tilsendt de opfølgende undersøgelser på 18 %. Der er ikke målt/overvejet nogen frafaldsrate, da vi vil indsamle data til dette pilotprojekt for at fortsætte med en stikprøvestørrelsesberegning i fremtiden. De 400 patienter blev konkluderet baseret på en multicenterundersøgelse, der brugte EQ5D3L og havde lignende mål som denne undersøgelse. Undersøgelsen fra 2018 så på undersøgelsessvar efter Lichtenstein-reparation med to forskellige masker og havde prøvestørrelser på 411 og 397. Således ville en analyse af 400 patienter give mulighed for en meningsfuld sammenligning med åben lyskebrok reparation.