Qualità della vita dopo la riparazione della spalla (QoL)

Il progetto proposto è uno studio pilota progettato in modo prospettico di coorte, su pazienti con ernia inguinale unilaterale primaria che hanno avuto una riparazione di Shouldice presso l'Ospedale Shouldice. Comprende una revisione prospettica delle cartelle cliniche (anamnesi mediche e note operatorie) e una componente qualitativa (indagini). I pazienti riceveranno un'e-mail 5-7 giorni prima dell'intervento chirurgico, con informazioni che li invitano a partecipare o a leggere di più su questo progetto di ricerca e un collegamento a un modulo di consenso completo. Se i pazienti acconsentono, verranno portati direttamente al primo sondaggio (preoperatorio) e la stessa metodologia verrà utilizzata nuovamente a 1 settimana, 1 mese e 6 mesi dopo l'intervento. Il contatto viene effettuato tramite e-mail utilizzando l'attuale sito di sondaggi dell'ospedale: Simple Survey.

L'indagine è composta dall'EQ5D3L, che è una misurazione standardizzata della QOL (relativa alla salute). L'EQ5D3L contiene due parti, una che misura lo stato di salute attraverso la valutazione di 5 domande in termini di assenza, alcuni o estremi problemi di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.

La seconda parte contiene una scala analogica visiva chiamata EQVAS in cui i partecipanti valutano la loro salute generale da 0- il peggiore immaginabile a 100- il migliore immaginabile. La scelta di utilizzare l'EQ5D3L è stata fatta perché è uno strumento comunemente utilizzato, ha mostrato risultati paragonabili ad altri sondaggi convalidati come CCS [6] e l'EQ5D3L è un unico modo breve per misurare la qualità della vita. Sebbene molti studi utilizzino più sondaggi per valutare la qualità della vita, per semplicità e per ridurre il carico di tempo sui pazienti e prevenire qualsiasi riduzione del tasso di risposta verrà utilizzato solo l'EQ5D3L.

La popolazione dello studio si concentrerà su pazienti maschi e femmine di età compresa tra 16 e 90 anni, età standard dei pazienti accettati per un intervento chirurgico presso l'Ospedale Shouldice, che hanno avuto una riparazione Shouldice di un'ernia inguinale unilaterale primaria presso l'Ospedale Shouldice, di tutte le nazionalità e razze, in grado di parlare e leggere inglese, in buona salute generale e senza vincoli di posizione geografica. Poiché non sono forniti traduttori né opzioni di sondaggio in lingue diverse dall'inglese, i partecipanti che non possono completare il sondaggio in inglese sono esclusi. I pazienti saranno esclusi se sono stati sottoposti a riparazione con rete, ernia non inguinale, ernia concomitante, riparazione di ernia bilaterale e l'intervento chirurgico è stato considerato un'emergenza.

Il nostro obiettivo è contattare 1.000 2.400 pazienti per analizzare un totale di 400 partecipanti. Ciò si basa sulle informazioni raccolte dai ricercatori nelle prime sei settimane di reclutamento per questo progetto. questa istituzione da progetti futuri realizzati in precedenza. Quando i moduli di consenso sono stati inviati via email, si è registrato un tasso di risposta del 4.530%, con una percentuale di pazienti che soddisfacevano i criteri e a cui erano stati inviati i sondaggi di follow-up pari al 18%. Nessun tasso di abbandono è stato misurato/considerato poiché raccoglieremo dati per questo progetto pilota per procedere in futuro con un calcolo della dimensione del campione. I 400 pazienti sono stati definiti sulla base di uno studio multicentrico che utilizzava l'EQ5D3L e aveva obiettivi simili a quelli del presente studio. Lo studio del 2018 ha esaminato le risposte al sondaggio dopo la riparazione di Lichtenstein con due mesh differenti e aveva dimensioni del campione di 411 e 397. Pertanto, l’analisi di 400 pazienti consentirebbe un confronto significativo con la riparazione dell’ernia inguinale a cielo aperto.