Lebensqualität nach der Shouldice-Reparatur (QoL)

Bei dem vorgeschlagenen Projekt handelt es sich um eine prospektive Kohorten-Pilotstudie an Patienten mit primärer einseitiger Leistenhernie, die im Shouldice-Krankenhaus einer Shouldice-Reparatur unterzogen wurden. Es umfasst eine prospektive Diagrammüberprüfung (Krankengeschichte und Operationsnotizen) und eine qualitative Komponente (Umfragen). Die Patienten erhalten 5–7 Tage vor der Operation eine E-Mail mit Informationen, die sie zur Teilnahme oder zum Lesen weiterer Informationen zu diesem Forschungsprojekt einladen, sowie einem Link zu einem vollständigen Einverständnisformular. Wenn die Patienten zustimmen, werden sie direkt zur ersten (präoperativen) Befragung weitergeleitet und die gleiche Methodik wird 1 Woche, 1 Monat und 6 Monate nach der Operation erneut angewendet. Die Kontaktaufnahme erfolgt per E-Mail über die aktuelle Umfrageseite des Krankenhauses: Simple Survey.

Die Umfrage besteht aus dem EQ5D3L, einem standardisierten Maß für die Lebensqualität (gesundheitsbezogen). Der EQ5D3L besteht aus zwei Teilen, einem Teil, der den Gesundheitszustand misst, indem er 5 Fragen in Bezug auf „keine“, „einige“ oder „extreme“ Probleme mit der Mobilität, Selbstpflege, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) bewertet.

Der zweite Teil enthält eine visuelle Analogskala namens EQVAS, auf der die Teilnehmer ihren allgemeinen Gesundheitszustand von 0 – das schlechteste, was man sich vorstellen kann – bis 100 – das beste, was man sich vorstellen kann, bewerten. Die Entscheidung für die Verwendung des EQ5D3L wurde getroffen, weil es ein häufig verwendetes Instrument ist, vergleichbare Ergebnisse mit anderen validierten Umfragen wie dem CCS [6] gezeigt hat und der EQ5D3L eine einzige kurze Methode zur Messung der Lebensqualität darstellt. Obwohl viele Studien mehrere Umfragen zur Beurteilung der Lebensqualität verwenden, wird der Einfachheit halber und um die Zeitbelastung für die Patienten zu reduzieren sowie eine verringerte Rücklaufquote zu verhindern, nur der EQ5D3L verwendet.

Die Studienpopulation wird sich auf männliche und weibliche Patienten im Alter von 16 bis 90 Jahren konzentrieren, dem Standardalter der Patienten, die im Shouldice Hospital für eine Operation zugelassen wurden und die sich im Shouldice Hospital einer primären einseitigen Leistenhernie im Shouldice-Bereich operieren ließen, alle Nationalitäten und Rassen, fähig Ich kann Englisch nicht sprechen und lesen, bin bei guter allgemeiner Gesundheit und es gibt keine geografische Standortbeschränkung. Da weder Übersetzer noch nicht-englischsprachige Umfrageoptionen zur Verfügung stehen, werden Teilnehmer, die die Umfrage nicht auf Englisch ausfüllen können, ausgeschlossen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine Netzreparatur, ein Leistenbruch, der kein Leistenbruch war, ein gleichzeitiger Leistenbruch, eine bilaterale Hernienreparatur und eine Operation als Notfall angesehen wurde.

Unser Ziel ist es, 1.000 bis 2.400 Patienten zu kontaktieren, um insgesamt 400 Teilnehmer zu analysieren. Dies basiert auf Informationen, die die Forscher in den ersten sechs Wochen der Rekrutierung für dieses Projekt gesammelt haben. dieser Einrichtung aus bereits durchgeführten Zukunftsprojekten. Beim Versenden von Einwilligungsformularen per E-Mail betrug die Rücklaufquote 4530 %, wobei 18 % der Patienten blieben, die die Kriterien erfüllten und die Folgebefragungen erhielten. Es wurde keine Abbrecherquote gemessen/berücksichtigt, da wir für dieses Pilotprojekt Daten sammeln werden, um in Zukunft eine Berechnung der Stichprobengröße durchzuführen. Die 400 Patienten wurden auf der Grundlage einer multizentrischen Studie geschlossen, die den EQ5D3L verwendete und ähnliche Ziele wie diese vorliegende Studie verfolgte. Die Studie aus dem Jahr 2018 untersuchte Umfrageantworten nach der Lichtenstein-Reparatur mit zwei unterschiedlichen Netzen und hatte Stichprobengrößen von 411 und 397. Somit würde die Analyse von 400 Patienten einen aussagekräftigen Vergleich zur offenen Leistenhernienreparatur ermöglichen.