Qualidade de vida após o reparo do Shouldice (QoL)

O projeto proposto é um estudo piloto desenhado de forma de coorte prospectiva, em pacientes com hérnia inguinal unilateral primária que fizeram reparo de Shouldice no Hospital Shouldice. Inclui revisão prospectiva de prontuários (históricos médicos e notas operatórias) e um componente qualitativo (pesquisas). Os pacientes receberão um e-mail 5 a 7 dias antes da cirurgia, com informações convidando-os a participar ou a ler mais sobre este projeto de pesquisa e um link para um formulário de consentimento completo. Se os pacientes consentirem, eles serão levados diretamente para a primeira pesquisa (pré-operatória) e a mesma metodologia será usada novamente 1 semana, 1 mês e 6 meses após a cirurgia. O contato é feito por e-mail através do site de pesquisas atual do hospital: Simple Survey.

A pesquisa é composta pelo EQ5D3L, que é uma medida padronizada de QV (relacionada à saúde). O EQ5D3L contém duas partes, uma que mede o estado de saúde através da classificação de 5 questões em termos de não ter, ter alguns ou extremos problemas de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.

A segunda parte contém uma escala visual analógica chamada EQVAS, onde os participantes avaliam sua saúde geral de 0 – pior imaginável a 100 – melhor imaginável. A escolha de usar o EQ5D3L foi feita porque é uma ferramenta comumente usada, mostrou resultados comparáveis ​​a outras pesquisas validadas como o CCS [6], e o EQ5D3L é uma forma única e curta de medir a QV. Embora muitos estudos utilizem múltiplas pesquisas para avaliar a qualidade de vida, por uma questão de simplicidade e para reduzir a carga de tempo dos pacientes, bem como evitar qualquer taxa de resposta reduzida, apenas o EQ5D3L será usado.

A população do estudo se concentrará em pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 16 e 90 anos de idade, idade padrão de pacientes aceitos para cirurgia no Hospital Shouldice, que fizeram reparo de hérnia inguinal unilateral primária no Shouldice Hospital, todas as nacionalidades e raças, capazes de falar e ler inglês, com boa saúde geral e sem restrições de localização geográfica. Como não há tradutores nem opções de pesquisa em outro idioma, os participantes que não puderem responder à pesquisa em inglês serão excluídos. Os pacientes serão excluídos se forem submetidos a um reparo de tela, uma hérnia que não seja do tipo inguinal, uma hérnia concomitante, reparo de hérnia bilateral e a cirurgia foi considerada uma emergência.

Nosso objetivo é contatar 1.000 2.400 pacientes para analisar um total de 400 participantes. Isto se baseia em informações coletadas pelos pesquisadores nas primeiras seis semanas de recrutamento para este projeto. esta instituição a partir de projetos prospectivos realizados anteriormente. Quando os formulários de consentimento foram enviados por e-mail, houve uma taxa de resposta de 4.530%, com uma retenção de pacientes que atendiam aos critérios e envio de pesquisas de acompanhamento em 18%. Nenhuma taxa de abandono foi medida/considerada, pois iremos coletar dados para este projeto piloto para prosseguir com o cálculo do tamanho da amostra no futuro. Os 400 pacientes foram concluídos com base em um estudo multicêntrico que utilizou o EQ5D3L e teve objetivos semelhantes aos do presente estudo. O estudo de 2018 analisou as respostas da pesquisa após o reparo de Lichtenstein com duas malhas diferentes e teve tamanhos de amostra de 411 e 397. Assim, a análise de 400 pacientes permitiria uma comparação significativa com a correção de hérnia inguinal aberta.