Calidad de vida después de la reparación de Shouldice (QoL)

El proyecto propuesto es un estudio piloto diseñado de forma de cohorte prospectiva, en pacientes con hernia inguinal unilateral primaria que se sometieron a una reparación de Shouldice en el Hospital de Shouldice. Incluye revisión prospectiva de historias clínicas (historiales médicos y notas operatorias) y un componente cualitativo (encuestas). Los pacientes recibirán un correo electrónico entre 5 y 7 días antes de la cirugía, con información invitándolos a participar o leer más sobre este proyecto de investigación, y un enlace a un formulario de consentimiento completo. Si los pacientes dan su consentimiento, se les llevará directamente a la primera encuesta (preoperatoria) y se utilizará la misma metodología nuevamente 1 semana, 1 mes y 6 meses después de la cirugía. El contacto se realiza por correo electrónico utilizando el sitio de encuestas actual del hospital: Simple Survey.

La encuesta se compone del EQ5D3L, que es una medida estandarizada de calidad de vida (relacionada con la salud). El EQ5D3L contiene dos partes, una que mide el estado de salud mediante la calificación de 5 preguntas en términos de no tener, tener algunos o tener problemas extremos con la movilidad, el autocuidado, las actividades habituales, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión.

La segunda parte contiene una escala visual analógica llamada EQVAS donde los participantes califican su salud general desde 0 (el peor imaginable) hasta 100 (el mejor imaginable). La elección de utilizar el EQ5D3L se tomó porque es una herramienta de uso común, ha mostrado resultados comparables a otras encuestas validadas como la CCS [6] y el EQ5D3L es una forma única y corta de medir la calidad de vida. Aunque muchos estudios utilizan múltiples encuestas para evaluar la calidad de vida, por motivos de simplicidad y para reducir la carga de tiempo de los pacientes, así como para evitar una reducción en la tasa de respuesta, solo se utilizará el EQ5D3L.

La población de estudio se centrará en pacientes masculinos y femeninos de entre 16 y 90 años de edad, edad estándar de los pacientes aceptados para cirugía en el Hospital de Shouldice, que tuvieron una reparación de una hernia inguinal unilateral primaria en el Hospital de Shouldice, de todas las nacionalidades y razas, capaces. de hablar y leer inglés, gozar de buena salud general y no existir ninguna restricción de ubicación geográfica. Como no se proporcionan traductores ni opciones de encuesta que no estén en inglés, se excluyen los participantes que no puedan completar la encuesta en inglés. Los pacientes serán excluidos si se sometieron a una reparación con malla, una hernia que no era de tipo inguinal, una hernia concurrente, una reparación de hernia bilateral y la cirugía se consideró una emergencia.

Nuestro objetivo es contactar entre 1.000 y 2.400 pacientes para analizar un total de 400 participantes. Esto se basa en la información recopilada por los investigadores durante las primeras seis semanas de contratación para este proyecto. esta institución a partir de proyectos prospectivos realizados anteriormente. Cuando los formularios de consentimiento se enviaron por correo electrónico, hubo una tasa de respuesta del 4530 %, con una retención de pacientes que cumplían los criterios y se les enviaron las encuestas de seguimiento del 18 %. No se ha medido/considerado ninguna tasa de deserción ya que recopilaremos datos para este proyecto piloto para continuar con un cálculo del tamaño de la muestra en el futuro. Los 400 pacientes se concluyeron basándose en un estudio multicéntrico que utilizó el EQ5D3L y tenía objetivos similares a los del presente estudio. El estudio de 2018 analizó las respuestas de la encuesta después de la reparación de Lichtenstein con dos mallas diferentes y tuvo tamaños de muestra de 411 y 397. Por lo tanto, analizar 400 pacientes permitiría una comparación significativa con la reparación abierta de la hernia inguinal.