Kwaliteit van leven na een schouderreparatie (QoL)

Het voorgestelde project is een pilotstudie die op prospectieve cohortbasis is opgezet bij patiënten met een primaire unilaterale liesbreuk die een Shouldice-reparatie hebben ondergaan in het Shouldice-ziekenhuis. Het omvat een prospectief overzicht van de dossiers (medische geschiedenis en operatieve aantekeningen) en een kwalitatieve component (enquêtes). Patiënten ontvangen 5-7 dagen vóór de operatie een e-mail met informatie waarin ze worden uitgenodigd deel te nemen of meer te lezen over dit onderzoeksproject, en een link naar een volledig toestemmingsformulier. Als patiënten ermee instemmen, worden ze rechtstreeks naar het eerste (preoperatieve) onderzoek geleid en wordt dezelfde methodologie 1 week, 1 maand en 6 maanden na de operatie opnieuw gebruikt. Contact wordt per e-mail gelegd via de huidige enquêtesite van het ziekenhuis: Simple Survey.

Het onderzoek bestaat uit de EQ5D3L, een gestandaardiseerde meting van de kwaliteit van leven (gezondheidsgerelateerd). De EQ5D3L bestaat uit twee delen, één die de gezondheidsstatus meet door middel van het beoordelen van 5 vragen in termen van het hebben van geen, enige of extreme problemen met mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.

Het tweede deel bevat een visueel analoge schaal genaamd EQVAS, waarbij deelnemers hun algehele gezondheid beoordelen van 0 – slechtst denkbaar tot 100 – best denkbaar. De keuze om de EQ5D3L te gebruiken is gemaakt omdat het een veelgebruikt instrument is, vergelijkbare resultaten heeft opgeleverd als andere gevalideerde onderzoeken zoals de CCS [6], en de EQ5D3L een korte manier is om de kwaliteit van leven te meten. Hoewel veel onderzoeken gebruik maken van meerdere enquêtes om de kwaliteit van leven te beoordelen, zal voor de eenvoud, en om de tijdslast voor patiënten te verminderen en een lager responspercentage te voorkomen, alleen de EQ5D3L worden gebruikt.

De onderzoekspopulatie zal zich richten op mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 16 tot 90 jaar, de standaardleeftijd van patiënten die worden geaccepteerd voor een operatie in het Shouldice-ziekenhuis, die een Shouldice-reparatie hebben ondergaan van een primaire unilaterale liesbreuk in het Shouldice-ziekenhuis, van alle nationaliteiten en rassen, in staat van het spreken en lezen van Engels, in goede algemene gezondheid, en er is geen geografische locatiebeperking. Omdat er geen vertalers of niet-Engelse enquêteopties beschikbaar zijn, worden deelnemers uitgesloten die de enquête niet in het Engels kunnen invullen. Patiënten worden uitgesloten als ze een mesh-reparatie hebben ondergaan, een hernia die niet van het liestype is, een gelijktijdige hernia, een bilaterale hernia-reparatie, en de operatie als een noodgeval wordt beschouwd.

We streven ernaar om 1000 2400 patiënten te contacteren om in totaal 400 deelnemers te analyseren. Dit is gebaseerd op informatie die de onderzoekers hebben verzameld tijdens de eerste zes weken van werving voor dit project. deze instelling uit eerder uitgevoerde toekomstige projecten. Toen de toestemmingsformulieren per e-mail werden verzonden, was er een responspercentage van 4530%, waarbij 18% van de patiënten die aan de criteria voldeden, de vervolgonderzoeken ontvingen. Er is geen uitvalpercentage gemeten/overwogen, aangezien we gegevens zullen verzamelen voor dit proefproject om in de toekomst verder te gaan met een berekening van de steekproefomvang. De 400 patiënten werden geconcludeerd op basis van een multicenteronderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van de EQ5D3L en vergelijkbare doelstellingen hadden als dit huidige onderzoek. In het onderzoek uit 2018 werd gekeken naar de antwoorden op de enquête na Lichtenstein-reparatie met twee verschillende meshes en er waren steekproeven van 411 en 397. Het analyseren van 400 patiënten zou dus een betekenisvolle vergelijking met een open liesbreukoperatie mogelijk maken.