Jakość życia po naprawie barku (QoL)

Proponowany projekt jest badaniem pilotażowym zaprojektowanym w sposób prospektywny i kohortowy, z udziałem pacjentów z pierwotną jednostronną przepukliną pachwinową, którzy przeszli operację metodą Shouldice w szpitalu Shouldice. Obejmuje prospektywny przegląd wykresów (historia medyczna i notatki operacyjne) oraz komponent jakościowy (ankiety). Na 5–7 dni przed operacją pacjenci otrzymają e-mail z informacją zapraszającą ich do udziału w tym projekcie badawczym lub przeczytania o nim więcej, a także łączem do formularza pełnej zgody. Jeśli pacjenci wyrażą zgodę, zostaną zabrani bezpośrednio na pierwsze (przedoperacyjne) badanie i ta sama metodologia zostanie zastosowana ponownie po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 6 miesiącach po operacji. Kontakt odbywa się za pośrednictwem poczty elektronicznej, korzystając z aktualnej witryny ankiety szpitala: Simple Survey.

Badanie składa się z EQ5D3L, który jest standaryzowanym pomiarem QOL (związanej ze zdrowiem). EQ5D3L składa się z dwóch części, jednej, która mierzy stan zdrowia poprzez ocenę 5 pytań pod kątem braku problemów z poruszaniem się, niektórych lub skrajnych problemów z poruszaniem się, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji.

Druga część zawiera wizualną skalę analogową zwaną EQVAS, w której uczestnicy oceniają swój ogólny stan zdrowia od 0 – najgorszego, jaki można sobie wyobrazić, do 100 – najlepszego, jaki można sobie wyobrazić. Zdecydowano się na użycie EQ5D3L, ponieważ jest to powszechnie używane narzędzie, którego wyniki są porównywalne z innymi zatwierdzonymi badaniami, takimi jak CCS [6], a EQ5D3L to pojedyncza krótka metoda pomiaru QOL. Chociaż w wielu badaniach do oceny jakości życia wykorzystuje się wiele ankiet, dla uproszczenia oraz w celu zmniejszenia obciążenia czasowego pacjentów, a także zapobiegania zmniejszeniu wskaźnika odpowiedzi, stosowany będzie wyłącznie test EQ5D3L.

Badana populacja będzie skupiać się na pacjentach płci męskiej i żeńskiej w wieku 16–90 lat, standardowym wieku pacjentów przyjętych na operację w szpitalu Shouldice, którzy przeszli operację plastyczną pierwotnej jednostronnej przepukliny pachwinowej metodą Shouldice w szpitalu Shouldice, wszystkich narodowości i ras, zdolnych umiejętności mówienia i czytania po angielsku, ogólny dobry stan zdrowia i brak ograniczeń związanych z położeniem geograficznym. Ponieważ nie ma dostępnych tłumaczy ani opcji ankiety w języku innym niż angielski, uczestnicy, którzy nie mogą wypełnić ankiety w języku angielskim, są wykluczeni. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przeszli operację z użyciem siatki, przepuklinę inną niż pachwinowa, przepuklinę współistniejącą, operację przepukliny obustronnej oraz operację uznano za stan nagły.

Naszym celem jest skontaktowanie się z 1000 2400 pacjentami w celu przeprowadzenia analizy łącznie 400 uczestników. Opiera się to na informacjach zebranych przez badaczy z pierwszych sześciu tygodni rekrutacji do tego projektu. tę instytucję z wcześniej zrealizowanych przyszłych projektów. W przypadku przesyłania formularzy zgody pocztą elektroniczną wskaźnik odpowiedzi wyniósł 4530%, przy czym odsetek pacjentów spełniających kryteria i którym wysłano ankiety uzupełniające wyniósł 18%. Nie zmierzono/nie wzięto pod uwagę żadnego wskaźnika rezygnacji, ponieważ będziemy gromadzić dane na potrzeby tego projektu pilotażowego, aby w przyszłości przeprowadzić obliczenia wielkości próby. Na podstawie wieloośrodkowego badania, w którym wykorzystano test EQ5D3L, a którego cele były podobne do niniejszego badania, uznano 400 pacjentów. W badaniu z 2018 r. analizowano odpowiedzi na ankietę po naprawie Lichtensteina przy użyciu dwóch siatek różnicowych, a wielkość próby wynosiła 411 i 397. Zatem analiza 400 pacjentów umożliwiłaby sensowne porównanie z operacją otwartej przepukliny pachwinowej.