NOD デバイスを使用した頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT-NOD)
2024年7月23日 更新者：Markus J. Ernst、Zurich University of Applied Sciences
NOD を使用した頭蓋頸部屈曲テスト。パイロットおよび実現可能性の調査
歯ぎしりのある被験者とない被験者を対象に、新しい測定プロトコルとダイナモメーターであるNODデバイスを使用して、前頸部の深部前頸筋の強度を測定し、前頸部の表層筋と咬筋の筋電図と比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Winterthur、スイス、8401
- Zurich University of Applied Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯ぎしりのある成人被験者と歯ぎしりのない成人被験者
説明
包含基準:
- 歯ぎしりの有無にかかわらず
- ドイツ語に堪能
- 同意を知らせる
除外基準:
- 一次性頭痛
- 過去12か月以内に3か月以上の頭蓋下顎障害（CMD）がある
- 現在の首の痛みの強度が数値評価スケールで 10 点中 2 点以上
- 知られている:
- 神経学的病理
- 精神障害や病気
- 妊娠
- リウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯ぎしり
歯ぎしりがあることがわかっている被験者、顎関節症はない、一次性頭痛または首の痛みがある被験者
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うなずく動作中に、ダイナモメーターを使用して首の前部の筋肉をテストする
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健康
歯ぎしりがない、一次性頭痛、顎関節症、首の痛みがない
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うなずく動作中に、ダイナモメーターを使用して首の前部の筋肉をテストする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティベーションスコア = AS
時間枠：ベースライン
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深部首屈筋を段階的に（5 ステップ）正しく（表在筋による代替なしで）活性化します。これは 10 秒間保持できます。各ステップは 3.4N ずつ増加します。
スケールは 0N からオフセットされます。ステップは、3.4N、6.8N、10.2N、13.6N、17N となります。
スコアが高いほど機能が優れていることを示します
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ベースライン
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パフォーマンス指数 = PI
時間枠：ベースライン
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各増分ステップで正しく実行された 10 秒ホールドの数。
1 から 10 までの数字。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首の痛み
時間枠：ベースライン
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首の痛み、頭痛または不快感。試験プロトコル中またはその直後に、0 ～ 10 の数値評価スケールで測定されます。スコアが高いほど、痛みまたは不快感が大きいことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- James G, Doe T. The craniocervical flexion test: intra-tester reliability in asymptomatic subjects. Physiother Res Int. 2010 Sep;15(3):144-9. doi: 10.1002/pri.456.
- Chiu TT, Law EY, Chiu TH. Performance of the craniocervical flexion test in subjects with and without chronic neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Sep;35(9):567-71. doi: 10.2519/jospt.2005.35.9.567.
- Ernst MJ, Sax N, Meichtry A, Aegerter AM, Luomajoki H, Ludtke K, Gallina A, Falla D; NEXpro collaboration group. Cervical musculoskeletal impairments and pressure pain sensitivity in office workers with headache. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102816. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102816. Epub 2023 Jun 26.
- Jull G, Amiri M, Bullock-Saxton J, Darnell R, Lander C. Cervical musculoskeletal impairment in frequent intermittent headache. Part 1: Subjects with single headaches. Cephalalgia. 2007 Jul;27(7):793-802. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01345.x.
- Carrasco-Uribarren A, Marimon X, Portela A, Cabanillas-Barea S, Rodriguez-Rubio PR, Perez RA. A Novel Device for Assessment and Treatment of Upper Cervical Spine: Test-Retest Reliability Study. J Clin Med. 2023 Mar 1;12(5):1954. doi: 10.3390/jcm12051954.
- Romeo A, Baccini M, Carreras G, Sagripanti M, Ruggeri M, Pillastrini P, Di Bari M. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Craniocervical Flexion Test in People Who Are Asymptomatic and Patients With Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac054. doi: 10.1093/ptj/pzac054.
- Selistre LFA, Melo CS, Noronha MA. Reliability and Validity of Clinical Tests for Measuring Strength or Endurance of Cervical Muscles: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1210-1227. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.018. Epub 2020 Dec 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月8日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。