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Il test di flessione cranio-cervicale utilizzando il dispositivo NOD (CCFT-NOD)

23 luglio 2024 aggiornato da: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

Il test di flessione cranio-cervicale, utilizzando il NOD. Uno studio pilota e di fattibilità

misurare la forza dei muscoli profondi anteriori del collo con un nuovo protocollo di misurazione e utilizzando il dispositivo NOD, un dinamometro, in soggetti con e senza bruxismo, e confrontata con l'EMG sui muscoli superficiali del collo anteriore e sul muscolo massetere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Winterthur, Svizzera, 8401
        • Zurich University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti adulti con e senza bruxismo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con o senza bruxismo
  • Tedesco fluente
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • cefalea primaria
  • disturbi cranio-mandibolari (CMD) in >3 mesi negli ultimi 12 mesi
  • intensità attuale del dolore al collo > 2 su 10 sulla scala di valutazione numerica
  • conosciuto:
  • patologie neurologiche
  • disturbi o malattie mentali
  • gravidanza
  • disturbi reumatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bruxismo
soggetti con bruxismo noto, assenza di TMD, cefalea primaria o dolore al collo
Altro: test di flessione cranio-cervicale con NOD
testare i muscoli anteriori del collo durante un movimento di annuire e utilizzando un dinamometro
salutare
non-bruxismo, assenza di cefalea primaria, TMD o dolore al collo
Altro: test di flessione cranio-cervicale con NOD
testare i muscoli anteriori del collo durante un movimento di annuire e utilizzando un dinamometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di attivazione = AS
Lasso di tempo: linea di base
attivazione graduale (5 passi) e corretta (nessuna sostituzione da parte dei muscoli superficiali) dei flessori profondi del collo, che possono essere mantenuti per 10 secondi: ogni passo aumenta di 3,4 N. La scala verrà spostata, a partire da 0N. I passi sono rispettivamente: 3.4N, 6.8N, 10.2N, 13.6N, 17N. I punteggi più alti indicano una migliore funzionalità
linea di base
indice di prestazione= PI
Lasso di tempo: linea di base
numero di trattenute di 10 secondi eseguite correttamente ad ogni passo incrementale. numero compreso tra 1 e 10. I punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al collo
Lasso di tempo: linea di base
dolore al collo, mal di testa o disagio durante o immediatamente dopo il protocollo del test, misurato mediante una scala di valutazione numerica da 0 a 10. I punteggi più alti indicano maggiore dolore o disagio
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCFT-NOD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati possono essere condivisi su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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