- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06037798
Kranio-cervikal fleksjonstest ved bruk av NOD-enheten (CCFT-NOD)
23. juli 2024 oppdatert av: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Kranio-cervikal fleksjonstest ved bruk av NOD. En pilot- og mulighetsstudie
å måle styrken til de dype fremre nakkemusklene med ny måleprotokoll og ved bruk av NOD-apparatet, et dynamometer, hos forsøkspersoner med og uten bruksisme, og sammenlignet med EMG på de overfladiske musklene i fremre nakke og tyggemuskelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Sveits, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne personer med og uten bruksisme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med eller uten bruksisme
- tysk flytende
- informere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- primær hodepine
- kranio-mandibulære lidelser (CMD) i >3 måneder i løpet av de siste 12 månedene
- nåværende nakkesmerteintensitet > 2 av 10 på numerisk vurderingsskala
- kjent:
- nevrologiske patologier
- psykiske funksjonsnedsettelser eller sykdommer
- svangerskap
- revmatiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bruxisme
personer med kjent bruksisme, ingen TMD, primær hodepine eller nakkesmerter
|
testing av de fremre nakkemusklene under en nikkende bevegelse og ved bruk av dynamometer
|
|
sunn
ikke-bruxisme, ingen primær hodepine, TMD eller nakkesmerter
|
testing av de fremre nakkemusklene under en nikkende bevegelse og ved bruk av dynamometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aktiveringsscore = AS
Tidsramme: grunnlinje
|
trinnvis (5 trinn) og korrekt (ingen substitusjon av de overfladiske musklene) aktivering av de dype nakkebøyerne, som kan holdes i 10 sekunder: Hvert trinn øker med 3,4N.
Skalaen vil bli forskjøvet, og starter ved 0N. Trinn er følgelig: 3,4N, 6,8N, 10,2N, 13,6N, 17N.
Høyere score betyr bedre funksjon
|
grunnlinje
|
|
ytelsesindeks = PI
Tidsramme: grunnlinje
|
antall korrekt utførte 10 sekunders hold ved hvert trinnvis trinn.
tall mellom 1 og 10.
Høyere score betyr bedre funksjon.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: grunnlinje
|
nakkesmerter, hodepine eller ubehag under eller rett etter testprotokollen, målt med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. Høyere skårer angir mer smerte eller ubehag
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- James G, Doe T. The craniocervical flexion test: intra-tester reliability in asymptomatic subjects. Physiother Res Int. 2010 Sep;15(3):144-9. doi: 10.1002/pri.456.
- Chiu TT, Law EY, Chiu TH. Performance of the craniocervical flexion test in subjects with and without chronic neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Sep;35(9):567-71. doi: 10.2519/jospt.2005.35.9.567.
- Ernst MJ, Sax N, Meichtry A, Aegerter AM, Luomajoki H, Ludtke K, Gallina A, Falla D; NEXpro collaboration group. Cervical musculoskeletal impairments and pressure pain sensitivity in office workers with headache. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102816. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102816. Epub 2023 Jun 26.
- Jull G, Amiri M, Bullock-Saxton J, Darnell R, Lander C. Cervical musculoskeletal impairment in frequent intermittent headache. Part 1: Subjects with single headaches. Cephalalgia. 2007 Jul;27(7):793-802. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01345.x.
- Carrasco-Uribarren A, Marimon X, Portela A, Cabanillas-Barea S, Rodriguez-Rubio PR, Perez RA. A Novel Device for Assessment and Treatment of Upper Cervical Spine: Test-Retest Reliability Study. J Clin Med. 2023 Mar 1;12(5):1954. doi: 10.3390/jcm12051954.
- Romeo A, Baccini M, Carreras G, Sagripanti M, Ruggeri M, Pillastrini P, Di Bari M. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Craniocervical Flexion Test in People Who Are Asymptomatic and Patients With Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac054. doi: 10.1093/ptj/pzac054.
- Selistre LFA, Melo CS, Noronha MA. Reliability and Validity of Clinical Tests for Measuring Strength or Endurance of Cervical Muscles: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1210-1227. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.018. Epub 2020 Dec 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCFT-NOD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
data kan deles på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .