- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06037798
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego za pomocą urządzenia NOD (CCFT-NOD)
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego przy użyciu NOD. Studium pilotażowe i wykonalności
do pomiaru siły mięśni głębokich przednich szyi za pomocą nowego protokołu pomiarowego i przy użyciu urządzenia NOD, dynamometru, u osób z bruksizmem i bez niego, w porównaniu z EMG mięśni powierzchownych przedniej części szyi i mięśnia żwacza.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markus J Ernst, MSc
- Numer telefonu: 6448 +41 58934
- E-mail: markus.ernst@zhaw.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Winterthur, Szwajcaria, 8401
- Rekrutacyjny
- Zurich University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Markus J Ernst, MSc
- Numer telefonu: 6448 +41 58 934
- E-mail: markus.ernst@zhaw.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorośli z bruksizmem i bez niego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z bruksizmem lub bez
- Biegle niemiecki
- poinformować o zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- pierwotny ból głowy
- choroby czaszkowo-żuchwowe (CMD) trwające > 3 miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- aktualne natężenie bólu szyi > 2 na 10 w numerycznej skali ocen
- znany:
- patologie neurologiczne
- upośledzenia lub choroby psychiczne
- ciąża
- schorzenia reumatyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Bruksizm
osoby ze znanym bruksizmem, bez TMD, pierwotnym bólem głowy lub szyi
|
badanie mięśni przednich szyi podczas ruchu kiwania głową i za pomocą dynamometru
|
zdrowy
brak bruksizmu, brak pierwotnego bólu głowy, TMD lub bólu szyi
|
badanie mięśni przednich szyi podczas ruchu kiwania głową i za pomocą dynamometru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wynik aktywacji = AS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stopniowa (5 kroków) i prawidłowa (bez zastępowania mięśni powierzchownych) aktywacja zginaczy głębokich szyi, którą można utrzymać przez 10 sekund: Każdy krok zwiększa się o 3,4 N.
Skala zostanie przesunięta, zaczynając od 0N. Kroki są odpowiednio: 3,4N, 6,8N, 10,2N, 13,6N, 17N.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję
|
linia bazowa
|
wskaźnik wydajności = PI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba poprawnie wykonanych 10-sekundowych przytrzymań na każdym kolejnym kroku.
liczba od 1 do 10.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból szyi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ból szyi, ból głowy lub dyskomfort podczas protokołu badania lub bezpośrednio po nim, mierzony w numerycznej skali ocen od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają większy ból lub dyskomfort
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- James G, Doe T. The craniocervical flexion test: intra-tester reliability in asymptomatic subjects. Physiother Res Int. 2010 Sep;15(3):144-9. doi: 10.1002/pri.456.
- Chiu TT, Law EY, Chiu TH. Performance of the craniocervical flexion test in subjects with and without chronic neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Sep;35(9):567-71. doi: 10.2519/jospt.2005.35.9.567.
- Ernst MJ, Sax N, Meichtry A, Aegerter AM, Luomajoki H, Ludtke K, Gallina A, Falla D; NEXpro collaboration group. Cervical musculoskeletal impairments and pressure pain sensitivity in office workers with headache. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102816. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102816. Epub 2023 Jun 26.
- Jull G, Amiri M, Bullock-Saxton J, Darnell R, Lander C. Cervical musculoskeletal impairment in frequent intermittent headache. Part 1: Subjects with single headaches. Cephalalgia. 2007 Jul;27(7):793-802. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01345.x.
- Carrasco-Uribarren A, Marimon X, Portela A, Cabanillas-Barea S, Rodriguez-Rubio PR, Perez RA. A Novel Device for Assessment and Treatment of Upper Cervical Spine: Test-Retest Reliability Study. J Clin Med. 2023 Mar 1;12(5):1954. doi: 10.3390/jcm12051954.
- Romeo A, Baccini M, Carreras G, Sagripanti M, Ruggeri M, Pillastrini P, Di Bari M. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Craniocervical Flexion Test in People Who Are Asymptomatic and Patients With Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac054. doi: 10.1093/ptj/pzac054.
- Selistre LFA, Melo CS, Noronha MA. Reliability and Validity of Clinical Tests for Measuring Strength or Endurance of Cervical Muscles: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1210-1227. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.018. Epub 2020 Dec 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCFT-NOD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane mogą być udostępniane na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .