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O teste de flexão crânio-cervical usando o dispositivo NOD (CCFT-NOD)

23 de julho de 2024 atualizado por: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

O teste de flexão crânio-cervical, usando o NOD. Um estudo piloto e de viabilidade

medir a força dos músculos anteriores profundos do pescoço com um novo protocolo de medição e usando o dispositivo NOD, um dinamômetro, em indivíduos com e sem bruxismo, e comparar com EMG nos músculos superficiais da parte anterior do pescoço e do músculo masseter.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Winterthur, Suíça, 8401
        • Zurich University of Applied Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

sujeitos adultos com e sem bruxismo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com ou sem bruxismo
  • Alemão fluente
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • dor de cabeça primária
  • distúrbios crânio-mandibulares (DMC) em >3 meses nos últimos 12 meses
  • intensidade atual da dor no pescoço > 2 em 10 na escala de classificação numérica
  • conhecido:
  • patologias neurológicas
  • deficiências mentais ou doenças
  • gravidez
  • distúrbios reumáticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bruxismo
indivíduos com bruxismo conhecido, sem DTM, dor de cabeça primária ou dor no pescoço
testando os músculos anteriores do pescoço durante um movimento de inclinação e usando um dinamômetro
saudável
não bruxismo, sem dor de cabeça primária, DTM ou dor no pescoço
testando os músculos anteriores do pescoço durante um movimento de inclinação e usando um dinamômetro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de ativação = AS
Prazo: linha de base
ativação gradual (5 passos) e correta (sem substituição pelos músculos superficiais) dos flexores profundos do pescoço, que pode ser mantida por 10 segundos: Cada passo aumenta em 3,4N. A escala será compensada, começando em 0N. As etapas são respectivamente: 3,4N, 6,8N, 10,2N, 13,6N, 17N. Pontuações mais altas denotam melhor função
linha de base
índice de desempenho = PI
Prazo: linha de base
número de retenções de 10 segundos executadas corretamente em cada etapa incremental. número entre 1 e 10. Pontuações mais altas denotam melhor função.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de pescoço
Prazo: linha de base
dor no pescoço, dor de cabeça ou desconforto durante ou imediatamente após o protocolo de teste, medido por uma escala numérica de 0 a 10. Pontuações mais altas denotam mais dor ou desconforto
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCFT-NOD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados podem ser compartilhados sob demanda

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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