Тест на кранио-цервикальное сгибание с использованием устройства NOD (CCFT-NOD)
9 ноября 2023 г. обновлено: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Тест на кранио-цервикальное сгибание с использованием NOD. Пилотное исследование и технико-экономическое обоснование
измерить силу глубоких мышц передней части шеи с помощью нового протокола измерений и с помощью устройства NOD, динамометра, у пациентов с бруксизмом и без него, и сравнить с ЭМГ на поверхностных мышцах передней части шеи и жевательной мышце.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Markus J Ernst, MSc
- Номер телефона: 6448 +41 58934
- Электронная почта: markus.ernst@zhaw.ch
Места учебы
-
-
-
Winterthur, Швейцария, 8401
- Рекрутинг
- Zurich University of Applied Sciences
-
Контакт:
- Markus J Ernst, MSc
- Номер телефона: 6448 +41 58 934
- Электронная почта: markus.ernst@zhaw.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые субъекты с бруксизмом и без него
Описание
Критерии включения:
- с бруксизмом или без него
- свободно владеет немецким
- информировать согласие
Критерий исключения:
- первичная головная боль
- кранио-мандибулярные расстройства (КМД) в течение >3 месяцев в течение последних 12 месяцев
- текущая интенсивность боли в шее > 2 из 10 по числовой шкале оценок.
- известен:
- неврологические патологии
- психические нарушения или заболевания
- беременность
- ревматические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бруксизм
субъекты с известным бруксизмом, без ДВНЧС, первичной головной болью или болью в шее
|
тестирование передних мышц шеи во время кивка и с помощью динамометра
|
|
здоровый
отсутствие бруксизма, отсутствие первичной головной боли, боли височно-нижнечелюстного сустава или боли в шее
|
тестирование передних мышц шеи во время кивка и с помощью динамометра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активации = AS
Временное ограничение: базовый уровень
|
ступенчатая (5 шагов) и правильная (без замещения поверхностными мышцами) активация глубоких сгибателей шеи, удерживаемая в течение 10 секунд: Каждый шаг увеличивается на 3,4 Н.
Масштаб будет смещен, начиная с 0N. Шаги соответственно: 3,4Н, 6,8Н, 10,2Н, 13,6Н, 17Н.
Более высокие баллы означают лучшую функцию
|
базовый уровень
|
|
индекс производительности = PI
Временное ограничение: базовый уровень
|
количество правильно выполненных 10-секундных задержек на каждом шаге.
число от 1 до 10.
Более высокие баллы означают лучшую функцию.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: базовый уровень
|
боль в шее, головная боль или дискомфорт во время или сразу после протокола тестирования, измеряемые по числовой шкале от 0 до 10. Более высокие баллы означают большую боль или дискомфорт.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- James G, Doe T. The craniocervical flexion test: intra-tester reliability in asymptomatic subjects. Physiother Res Int. 2010 Sep;15(3):144-9. doi: 10.1002/pri.456.
- Chiu TT, Law EY, Chiu TH. Performance of the craniocervical flexion test in subjects with and without chronic neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Sep;35(9):567-71. doi: 10.2519/jospt.2005.35.9.567.
- Ernst MJ, Sax N, Meichtry A, Aegerter AM, Luomajoki H, Ludtke K, Gallina A, Falla D; NEXpro collaboration group. Cervical musculoskeletal impairments and pressure pain sensitivity in office workers with headache. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102816. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102816. Epub 2023 Jun 26.
- Jull G, Amiri M, Bullock-Saxton J, Darnell R, Lander C. Cervical musculoskeletal impairment in frequent intermittent headache. Part 1: Subjects with single headaches. Cephalalgia. 2007 Jul;27(7):793-802. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01345.x.
- Carrasco-Uribarren A, Marimon X, Portela A, Cabanillas-Barea S, Rodriguez-Rubio PR, Perez RA. A Novel Device for Assessment and Treatment of Upper Cervical Spine: Test-Retest Reliability Study. J Clin Med. 2023 Mar 1;12(5):1954. doi: 10.3390/jcm12051954.
- Romeo A, Baccini M, Carreras G, Sagripanti M, Ruggeri M, Pillastrini P, Di Bari M. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Craniocervical Flexion Test in People Who Are Asymptomatic and Patients With Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac054. doi: 10.1093/ptj/pzac054.
- Selistre LFA, Melo CS, Noronha MA. Reliability and Validity of Clinical Tests for Measuring Strength or Endurance of Cervical Muscles: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1210-1227. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.018. Epub 2020 Dec 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCFT-NOD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные могут быть переданы по требованию
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .