Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test kranio-cervikální flexe pomocí zařízení NOD (CCFT-NOD)

23. července 2024 aktualizováno: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

Test kranio-cervikální flexe s použitím NOD. Pilotní studie a studie proveditelnosti

změřit sílu hlubokých předních šíjových svalů pomocí nového protokolu měření a pomocí přístroje NOD, dynamometru, u subjektů s bruxismem a bez něj a porovnat s EMG na povrchových svalech předního krku a žvýkacího svalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Zurich University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých jedinců s bruxismem a bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s bruxismem nebo bez něj
  • Německy plynně
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • primární bolest hlavy
  • kranio-mandibulární poruchy (CMD) za > 3 měsíce během posledních 12 měsíců
  • aktuální intenzita bolesti krku > 2 z 10 na číselné stupnici
  • známý:
  • neurologické patologie
  • duševní poruchy nebo nemoci
  • těhotenství
  • revmatických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bruxismus
subjekty se známým bruxismem, bez TMD, primární bolestí hlavy nebo krku
Jiný: test kranio-cervikální flexe s NOD
testování předních svalů krku během kývání a pomocí dynamometru
zdravý
bez bruxismu, bez primární bolesti hlavy, TMD nebo bolesti krku
Jiný: test kranio-cervikální flexe s NOD
testování předních svalů krku během kývání a pomocí dynamometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktivační skóre = AS
Časové okno: základní linie
kroková (5 kroků) a správná (bez substituce povrchovými svaly) aktivace hlubokých flexorů krku, kterou lze držet po dobu 10 sekund: Každý krok se zvýší o 3,4 N. Stupnice bude posunuta počínaje 0N. Kroky jsou podle toho: 3,4N, 6,8N, 10,2N, 13,6N, 17N. Vyšší skóre znamená lepší funkci
základní linie
výkonnostní index = PI
Časové okno: základní linie
počet správně provedených 10sekundových držení v každém přírůstkovém kroku. číslo mezi 1 a 10. Vyšší skóre znamená lepší funkci.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: základní linie
bolest šíje, hlavy nebo nepohodlí během testovacího protokolu nebo bezprostředně po něm, měřeno číselnou hodnotící stupnicí od 0 do 10. Vyšší skóre značí větší bolest nebo nepohodlí
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zurich University of Applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCFT-NOD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data lze na požádání sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit