- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06037798
Kranio-cervikalt flexionstest med hjälp av NOD-enheten (CCFT-NOD)
9 november 2023 uppdaterad av: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Kranio-cervikalt flexionstest, med hjälp av NOD. En pilot- och genomförbarhetsstudie
att mäta styrkan hos de djupa främre nackmusklerna med ett nytt mätprotokoll och genom att använda NOD-apparaten, en dynamometer, hos försökspersoner med och utan bruxism, och jämföra med EMG på de ytliga musklerna i främre nacken och tygmuskeln.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Markus J Ernst, MSc
- Telefonnummer: 6448 +41 58934
- E-post: markus.ernst@zhaw.ch
Studieorter
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Rekrytering
- Zurich University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Markus J Ernst, MSc
- Telefonnummer: 6448 +41 58 934
- E-post: markus.ernst@zhaw.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna försökspersoner med och utan bruxism
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med eller utan bruxism
- Tyska flytande
- informera samtycke
Exklusions kriterier:
- primär huvudvärk
- kranio-mandibulära störningar (CMD) i >3 månader under de senaste 12 månaderna
- aktuell nacksmärtaintensitet > 2 av 10 på den numeriska betygsskalan
- känd:
- neurologiska patologier
- psykiska funktionsnedsättningar eller sjukdomar
- graviditet
- reumatiska besvär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bruxism
patienter med känd bruxism, ingen TMD, primär huvudvärk eller nacksmärta
|
testa de främre nackmusklerna under en nickande rörelse och med hjälp av en dynamometer
|
friska
icke-bruxism, ingen primär huvudvärk, TMD eller nacksmärta
|
testa de främre nackmusklerna under en nickande rörelse och med hjälp av en dynamometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
aktiveringspoäng = AS
Tidsram: baslinje
|
stegvis (5 steg) och korrekt (ingen substitution av ytliga muskler) aktivering av de djupa nackböjarna, som kan hållas i 10 sekunder: Varje steg ökar med 3,4N.
Skalan kommer att förskjutas, med början på 0N. Stegen är följaktligen: 3,4N, 6,8N, 10,2N, 13,6N, 17N.
Högre poäng anger bättre funktion
|
baslinje
|
prestationsindex = PI
Tidsram: baslinje
|
antal korrekt utförda 10 sekunders hållningar vid varje stegvis steg.
nummer mellan 1 och 10.
Högre poäng anger bättre funktion.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nacksmärta
Tidsram: baslinje
|
nacksmärta, huvudvärk eller obehag under eller omedelbart efter testprotokollet, mätt med en numerisk betygsskala från 0 till 10. Högre poäng anger mer smärta eller obehag
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- James G, Doe T. The craniocervical flexion test: intra-tester reliability in asymptomatic subjects. Physiother Res Int. 2010 Sep;15(3):144-9. doi: 10.1002/pri.456.
- Chiu TT, Law EY, Chiu TH. Performance of the craniocervical flexion test in subjects with and without chronic neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Sep;35(9):567-71. doi: 10.2519/jospt.2005.35.9.567.
- Ernst MJ, Sax N, Meichtry A, Aegerter AM, Luomajoki H, Ludtke K, Gallina A, Falla D; NEXpro collaboration group. Cervical musculoskeletal impairments and pressure pain sensitivity in office workers with headache. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102816. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102816. Epub 2023 Jun 26.
- Jull G, Amiri M, Bullock-Saxton J, Darnell R, Lander C. Cervical musculoskeletal impairment in frequent intermittent headache. Part 1: Subjects with single headaches. Cephalalgia. 2007 Jul;27(7):793-802. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01345.x.
- Carrasco-Uribarren A, Marimon X, Portela A, Cabanillas-Barea S, Rodriguez-Rubio PR, Perez RA. A Novel Device for Assessment and Treatment of Upper Cervical Spine: Test-Retest Reliability Study. J Clin Med. 2023 Mar 1;12(5):1954. doi: 10.3390/jcm12051954.
- Romeo A, Baccini M, Carreras G, Sagripanti M, Ruggeri M, Pillastrini P, Di Bari M. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Craniocervical Flexion Test in People Who Are Asymptomatic and Patients With Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac054. doi: 10.1093/ptj/pzac054.
- Selistre LFA, Melo CS, Noronha MA. Reliability and Validity of Clinical Tests for Measuring Strength or Endurance of Cervical Muscles: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1210-1227. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.018. Epub 2020 Dec 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2023
Första postat (Faktisk)
14 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCFT-NOD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
data kan delas på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bruxism
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Alexandria UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Sao Paulo General HospitalOkänd
-
Université de MontréalAvslutad
-
Damascus UniversityAvslutadNattlig bruxismSyrien Arabrepubliken
-
University of California, San FranciscoIndragen
-
University of Nove de JulhoOkändBruxism, sömnBrasilien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroOkänd