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Le test de flexion cranio-cervicale à l'aide du dispositif NOD (CCFT-NOD)

23 juillet 2024 mis à jour par: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

Le test de flexion cranio-cervicale, utilisant le NOD. Une étude pilote et de faisabilité

pour mesurer la force des muscles profonds antérieurs du cou avec un nouveau protocole de mesure et en utilisant l'appareil NOD, un dynamomètre, chez des sujets avec et sans bruxisme, et comparée à l'EMG sur les muscles superficiels du cou antérieur et le muscle masséter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Winterthur, Suisse, 8401
        • Zurich University of Applied Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets adultes avec et sans bruxisme

La description

Critère d'intégration:

  • avec ou sans bruxisme
  • Allemand courant
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • céphalée primaire
  • troubles cranio-mandibulaires (CMD) survenus > 3 mois au cours des 12 derniers mois
  • intensité actuelle de la douleur au cou > 2 sur 10 sur l'échelle d'évaluation numérique
  • connu:
  • pathologies neurologiques
  • déficiences ou maladies mentales
  • grossesse
  • troubles rhumatismaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bruxisme
sujets présentant un bruxisme connu, aucun TMD, un mal de tête primaire ou une douleur au cou
Autre: test de flexion cranio-cervicale avec NOD
tester les muscles antérieurs du cou lors d'un mouvement de tête et à l'aide d'un dynamomètre
en bonne santé
non-bruxisme, pas de céphalée primaire, de TMD ou de douleur au cou
Autre: test de flexion cranio-cervicale avec NOD
tester les muscles antérieurs du cou lors d'un mouvement de tête et à l'aide d'un dynamomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'activation = AS
Délai: ligne de base
activation par étapes (5 pas) et correcte (pas de substitution par les muscles superficiels) des fléchisseurs profonds du cou, pouvant être maintenue pendant 10 secondes : Chaque pas augmente de 3,4N. L'échelle sera décalée à partir de 0N. Les étapes sont en conséquence : 3,4N, 6,8N, 10,2N, 13,6N, 17N. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction
ligne de base
indice de performance = PI
Délai: ligne de base
nombre de prises de 10 secondes correctement effectuées à chaque étape incrémentielle. nombre compris entre 1 et 10. Des scores plus élevés dénotent une meilleure fonction.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur du cou
Délai: ligne de base
douleur au cou, mal de tête ou inconfort pendant ou immédiatement après le protocole de test, mesuré par une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent plus de douleur ou d'inconfort
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zurich University of Applied Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Première publication (Réel)

14 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCFT-NOD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données peuvent être partagées à la demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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