- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06037798
Kranio-kohdunkaulan taivutustesti NOD-laitteella (CCFT-NOD)
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Kranio-kohdunkaulan taivutustesti NOD:n avulla. Pilotti- ja toteutettavuustutkimus
mitata syvien etummaisten niskalihasten voimaa uudella mittausprotokollalla ja NOD-laitteella, dynamometrillä, bruksismia sairastavilla ja ilman, sekä EMG:hen verrattu kaulan etummaisen lihaksen ja puremalihaksen pintalihaksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Winterthur, Sveitsi, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset koehenkilöt bruksismin kanssa ja ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- bruksismin kanssa tai ilman
- saksaa sujuvasti
- ilmoita suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen päänsärky
- kranio-leuan häiriöt (CMD) > 3 kuukauden aikana viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nykyinen niskakivun voimakkuus > 2/10 numeerisella luokitusasteikolla
- tiedossa:
- neurologiset patologiat
- mielenterveysongelmia tai -sairauksia
- raskaus
- reumaattiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bruksismi
koehenkilöt, joilla on tunnettu bruksismi, ei TMD:tä, primaarinen päänsärky tai niskakipu
|
niskan etulihasten testaus nyökkäysliikkeen aikana ja dynamometrin avulla
|
|
terveitä
ei-bruksismi, ei primääristä päänsärkyä, TMD- tai niskakipua
|
niskan etulihasten testaus nyökkäysliikkeen aikana ja dynamometrin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aktivointipisteet = AS
Aikaikkuna: perusviiva
|
vaiheittainen (5 askelta) ja oikea (ei pintalihasten vaihtoa) syvän kaulan koukistajien aktivointi, joka voidaan pitää 10 sekuntia: Jokainen askel kasvaa 3,4 N.
Asteikko siirtyy 0N:stä alkaen. Vaiheet ovat vastaavasti: 3,4N, 6,8N, 10,2N, 13,6N, 17N.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintaa
|
perusviiva
|
|
suorituskykyindeksi = PI
Aikaikkuna: perusviiva
|
oikein suoritettujen 10 sekunnin pituuksien lukumäärä kussakin lisävaiheessa.
numero väliltä 1-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintaa.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: perusviiva
|
niskakipu, päänsärky tai epämukavuus testiprotokollan aikana tai välittömästi sen jälkeen, mitattuna numeerisella asteikolla 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kipua tai epämukavuutta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- James G, Doe T. The craniocervical flexion test: intra-tester reliability in asymptomatic subjects. Physiother Res Int. 2010 Sep;15(3):144-9. doi: 10.1002/pri.456.
- Chiu TT, Law EY, Chiu TH. Performance of the craniocervical flexion test in subjects with and without chronic neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Sep;35(9):567-71. doi: 10.2519/jospt.2005.35.9.567.
- Ernst MJ, Sax N, Meichtry A, Aegerter AM, Luomajoki H, Ludtke K, Gallina A, Falla D; NEXpro collaboration group. Cervical musculoskeletal impairments and pressure pain sensitivity in office workers with headache. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102816. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102816. Epub 2023 Jun 26.
- Jull G, Amiri M, Bullock-Saxton J, Darnell R, Lander C. Cervical musculoskeletal impairment in frequent intermittent headache. Part 1: Subjects with single headaches. Cephalalgia. 2007 Jul;27(7):793-802. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01345.x.
- Carrasco-Uribarren A, Marimon X, Portela A, Cabanillas-Barea S, Rodriguez-Rubio PR, Perez RA. A Novel Device for Assessment and Treatment of Upper Cervical Spine: Test-Retest Reliability Study. J Clin Med. 2023 Mar 1;12(5):1954. doi: 10.3390/jcm12051954.
- Romeo A, Baccini M, Carreras G, Sagripanti M, Ruggeri M, Pillastrini P, Di Bari M. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Craniocervical Flexion Test in People Who Are Asymptomatic and Patients With Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac054. doi: 10.1093/ptj/pzac054.
- Selistre LFA, Melo CS, Noronha MA. Reliability and Validity of Clinical Tests for Measuring Strength or Endurance of Cervical Muscles: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1210-1227. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.018. Epub 2020 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCFT-NOD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tietoja voidaan jakaa pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .