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La prueba de flexión cráneo-cervical utilizando el dispositivo NOD (CCFT-NOD)

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

La prueba de flexión cráneo-cervical, utilizando el NOD. Un estudio piloto y de viabilidad

medir la fuerza de los músculos anteriores profundos del cuello con un nuevo protocolo de medición y mediante el uso del dispositivo NOD, un dinamómetro, en sujetos con y sin bruxismo, y en comparación con la EMG en los músculos superficiales de la parte anterior del cuello y el músculo masetero.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Markus J Ernst, MSc
  • Número de teléfono: 6448 +41 58934
  • Correo electrónico: markus.ernst@zhaw.ch

Ubicaciones de estudio

      • Winterthur, Suiza, 8401
        • Reclutamiento
        • Zurich University of Applied Sciences
        • Contacto:
          • Markus J Ernst, MSc
          • Número de teléfono: 6448 +41 58 934
          • Correo electrónico: markus.ernst@zhaw.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos adultos con y sin bruxismo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con o sin bruxismo
  • alemán fluido
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • dolor de cabeza primario
  • trastornos craneomandibulares (CMD) en >3 meses dentro de los últimos 12 meses
  • intensidad actual del dolor de cuello > 2 sobre 10 en la escala de calificación numérica
  • conocido:
  • patologías neurológicas
  • discapacidades o enfermedades mentales
  • el embarazo
  • trastornos reumáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bruxismo
sujetos con bruxismo conocido, sin TTM, dolor de cabeza primario o dolor de cuello
probar los músculos anteriores del cuello durante un movimiento de asentimiento y usando un dinamómetro
saludable
sin bruxismo, sin dolor de cabeza primario, TMD o dolor de cuello
probar los músculos anteriores del cuello durante un movimiento de asentimiento y usando un dinamómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de activación = AS
Periodo de tiempo: base
Activación escalonada (5 pasos) y correcta (sin sustitución por los músculos superficiales) de los flexores profundos del cuello, que se puede mantener durante 10 segundos: Cada paso aumenta en 3,4N. La escala se compensará, comenzando en 0N. Los pasos son en consecuencia: 3,4N, 6,8N, 10,2N, 13,6N, 17N. Las puntuaciones más altas denotan una mejor función
base
índice de rendimiento = PI
Periodo de tiempo: base
Número de retenciones de 10 segundos realizadas correctamente en cada paso incremental. número entre 1 y 10. Las puntuaciones más altas denotan una mejor función.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: base
dolor de cuello, dolor de cabeza o malestar durante o inmediatamente después del protocolo de prueba, medido mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10. Las puntuaciones más altas denotan más dolor o malestar
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCFT-NOD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos se pueden compartir bajo demanda

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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