- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06037798
La prueba de flexión cráneo-cervical utilizando el dispositivo NOD (CCFT-NOD)
9 de noviembre de 2023 actualizado por: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
La prueba de flexión cráneo-cervical, utilizando el NOD. Un estudio piloto y de viabilidad
medir la fuerza de los músculos anteriores profundos del cuello con un nuevo protocolo de medición y mediante el uso del dispositivo NOD, un dinamómetro, en sujetos con y sin bruxismo, y en comparación con la EMG en los músculos superficiales de la parte anterior del cuello y el músculo masetero.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Markus J Ernst, MSc
- Número de teléfono: 6448 +41 58934
- Correo electrónico: markus.ernst@zhaw.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Winterthur, Suiza, 8401
- Reclutamiento
- Zurich University of Applied Sciences
-
Contacto:
- Markus J Ernst, MSc
- Número de teléfono: 6448 +41 58 934
- Correo electrónico: markus.ernst@zhaw.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos adultos con y sin bruxismo
Descripción
Criterios de inclusión:
- con o sin bruxismo
- alemán fluido
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- dolor de cabeza primario
- trastornos craneomandibulares (CMD) en >3 meses dentro de los últimos 12 meses
- intensidad actual del dolor de cuello > 2 sobre 10 en la escala de calificación numérica
- conocido:
- patologías neurológicas
- discapacidades o enfermedades mentales
- el embarazo
- trastornos reumáticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Bruxismo
sujetos con bruxismo conocido, sin TTM, dolor de cabeza primario o dolor de cuello
|
probar los músculos anteriores del cuello durante un movimiento de asentimiento y usando un dinamómetro
|
saludable
sin bruxismo, sin dolor de cabeza primario, TMD o dolor de cuello
|
probar los músculos anteriores del cuello durante un movimiento de asentimiento y usando un dinamómetro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuación de activación = AS
Periodo de tiempo: base
|
Activación escalonada (5 pasos) y correcta (sin sustitución por los músculos superficiales) de los flexores profundos del cuello, que se puede mantener durante 10 segundos: Cada paso aumenta en 3,4N.
La escala se compensará, comenzando en 0N. Los pasos son en consecuencia: 3,4N, 6,8N, 10,2N, 13,6N, 17N.
Las puntuaciones más altas denotan una mejor función
|
base
|
índice de rendimiento = PI
Periodo de tiempo: base
|
Número de retenciones de 10 segundos realizadas correctamente en cada paso incremental.
número entre 1 y 10.
Las puntuaciones más altas denotan una mejor función.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: base
|
dolor de cuello, dolor de cabeza o malestar durante o inmediatamente después del protocolo de prueba, medido mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10. Las puntuaciones más altas denotan más dolor o malestar
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- James G, Doe T. The craniocervical flexion test: intra-tester reliability in asymptomatic subjects. Physiother Res Int. 2010 Sep;15(3):144-9. doi: 10.1002/pri.456.
- Chiu TT, Law EY, Chiu TH. Performance of the craniocervical flexion test in subjects with and without chronic neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Sep;35(9):567-71. doi: 10.2519/jospt.2005.35.9.567.
- Ernst MJ, Sax N, Meichtry A, Aegerter AM, Luomajoki H, Ludtke K, Gallina A, Falla D; NEXpro collaboration group. Cervical musculoskeletal impairments and pressure pain sensitivity in office workers with headache. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102816. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102816. Epub 2023 Jun 26.
- Jull G, Amiri M, Bullock-Saxton J, Darnell R, Lander C. Cervical musculoskeletal impairment in frequent intermittent headache. Part 1: Subjects with single headaches. Cephalalgia. 2007 Jul;27(7):793-802. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01345.x.
- Carrasco-Uribarren A, Marimon X, Portela A, Cabanillas-Barea S, Rodriguez-Rubio PR, Perez RA. A Novel Device for Assessment and Treatment of Upper Cervical Spine: Test-Retest Reliability Study. J Clin Med. 2023 Mar 1;12(5):1954. doi: 10.3390/jcm12051954.
- Romeo A, Baccini M, Carreras G, Sagripanti M, Ruggeri M, Pillastrini P, Di Bari M. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Craniocervical Flexion Test in People Who Are Asymptomatic and Patients With Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac054. doi: 10.1093/ptj/pzac054.
- Selistre LFA, Melo CS, Noronha MA. Reliability and Validity of Clinical Tests for Measuring Strength or Endurance of Cervical Muscles: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1210-1227. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.018. Epub 2020 Dec 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCFT-NOD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los datos se pueden compartir bajo demanda
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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