Der kraniozervikale Flexionstest mit dem NOD-Gerät (CCFT-NOD)
23. Juli 2024 aktualisiert von: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Der kraniozervikale Flexionstest mit dem NOD. Eine Pilot- und Machbarkeitsstudie
Messung der Stärke der tiefen vorderen Nackenmuskulatur mit einem neuen Messprotokoll und unter Verwendung des NOD-Geräts, einem Dynamometer, bei Probanden mit und ohne Bruxismus und Vergleich mit EMG an den oberflächlichen Muskeln des vorderen Halses und des Kaumuskels.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
erwachsene Probanden mit und ohne Bruxismus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit oder ohne Bruxismus
- Deutsch fließend
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- primärer Kopfschmerz
- Craniomandibuläre Erkrankungen (CMD) in >3 Monaten innerhalb der letzten 12 Monate
- aktuelle Intensität der Nackenschmerzen > 2 von 10 auf der numerischen Bewertungsskala
- bekannt:
- neurologische Pathologien
- geistige Beeinträchtigungen oder Krankheiten
- Schwangerschaft
- rheumatische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bruxismus
Probanden mit bekanntem Bruxismus, keine CMD, primäre Kopf- oder Nackenschmerzen
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Testen der vorderen Nackenmuskulatur während einer Nickbewegung und mithilfe eines Dynamometers
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gesund
Nicht-Bruxismus, keine primären Kopfschmerzen, CMD oder Nackenschmerzen
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Testen der vorderen Nackenmuskulatur während einer Nickbewegung und mithilfe eines Dynamometers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivierungswert = AS
Zeitfenster: Grundlinie
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Schrittweise (5 Schritte) und korrekte (keine Substitution durch die oberflächliche Muskulatur) Aktivierung der tiefen Nackenbeuger, die 10 Sekunden lang gehalten werden kann: Bei jedem Schritt erhöht sich die Kraft um 3,4 N.
Die Skala wird versetzt, beginnend bei 0N. Die Schritte lauten entsprechend: 3,4 N, 6,8 N, 10,2 N, 13,6 N, 17 N.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Funktion
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Grundlinie
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Leistungsindex = PI
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der korrekt ausgeführten 10-Sekunden-Haltevorgänge bei jedem inkrementellen Schritt.
Zahl zwischen 1 und 10.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Funktion.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Nackenschmerzen, Kopfschmerzen oder Beschwerden während oder unmittelbar nach dem Testprotokoll, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten mehr Schmerzen oder Beschwerden
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- James G, Doe T. The craniocervical flexion test: intra-tester reliability in asymptomatic subjects. Physiother Res Int. 2010 Sep;15(3):144-9. doi: 10.1002/pri.456.
- Chiu TT, Law EY, Chiu TH. Performance of the craniocervical flexion test in subjects with and without chronic neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Sep;35(9):567-71. doi: 10.2519/jospt.2005.35.9.567.
- Ernst MJ, Sax N, Meichtry A, Aegerter AM, Luomajoki H, Ludtke K, Gallina A, Falla D; NEXpro collaboration group. Cervical musculoskeletal impairments and pressure pain sensitivity in office workers with headache. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102816. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102816. Epub 2023 Jun 26.
- Jull G, Amiri M, Bullock-Saxton J, Darnell R, Lander C. Cervical musculoskeletal impairment in frequent intermittent headache. Part 1: Subjects with single headaches. Cephalalgia. 2007 Jul;27(7):793-802. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01345.x.
- Carrasco-Uribarren A, Marimon X, Portela A, Cabanillas-Barea S, Rodriguez-Rubio PR, Perez RA. A Novel Device for Assessment and Treatment of Upper Cervical Spine: Test-Retest Reliability Study. J Clin Med. 2023 Mar 1;12(5):1954. doi: 10.3390/jcm12051954.
- Romeo A, Baccini M, Carreras G, Sagripanti M, Ruggeri M, Pillastrini P, Di Bari M. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Craniocervical Flexion Test in People Who Are Asymptomatic and Patients With Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac054. doi: 10.1093/ptj/pzac054.
- Selistre LFA, Melo CS, Noronha MA. Reliability and Validity of Clinical Tests for Measuring Strength or Endurance of Cervical Muscles: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1210-1227. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.018. Epub 2020 Dec 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCFT-NOD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten können auf Anfrage weitergegeben werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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