Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De cranio-cervicale flexietest met behulp van het NOD-apparaat (CCFT-NOD)

23 juli 2024 bijgewerkt door: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

De cranio-cervicale flexietest, met behulp van de NOD. Een pilot- en haalbaarheidsstudie

om de kracht van de diepe voorste nekspieren te meten met een nieuw meetprotocol en met behulp van het NOD-apparaat, een dynamometer, bij personen met en zonder bruxisme, en vergeleken met EMG op de oppervlakkige spieren van de voorste nek en de kauwspieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Winterthur, Zwitserland, 8401
        • Zurich University of Applied Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen proefpersonen met en zonder bruxisme

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met of zonder bruxisme
  • Duits vloeiend
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • primaire hoofdpijn
  • craniomandibulaire aandoeningen (CMD) in >3 maanden in de afgelopen 12 maanden
  • huidige intensiteit van nekpijn > 2 van 10 op numerieke beoordelingsschaal
  • bekend:
  • neurologische pathologieën
  • geestelijke beperkingen of ziekten
  • zwangerschap
  • reumatische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bruxisme
proefpersonen met bekend bruxisme, geen TMD, primaire hoofdpijn of nekpijn
Ander: cranio-cervicale flexietest met NOD
het testen van de voorste nekspieren tijdens een knikbeweging en met behulp van een rollenbank
gezond
non-bruxisme, geen primaire hoofdpijn, TMD of nekpijn
Ander: cranio-cervicale flexietest met NOD
het testen van de voorste nekspieren tijdens een knikbeweging en met behulp van een rollenbank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
activeringsscore = AS
Tijdsspanne: basislijn
stapsgewijze (5 stappen) en correcte (geen vervanging door de oppervlakkige spieren) activering van de diepe nekflexoren, die 10 seconden kunnen worden vastgehouden: elke stap neemt toe met 3,4N. De schaal wordt verschoven, beginnend bij 0N. De stappen zijn dienovereenkomstig: 3,4N, 6,8N, 10,2N, 13,6N, 17N. Hogere scores duiden op een betere functie
basislijn
prestatie-index= PI
Tijdsspanne: basislijn
aantal correct uitgevoerde pauzes van 10 seconden bij elke stap. getal tussen 1 en 10. Hogere scores duiden op een betere functie.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek pijn
Tijdsspanne: basislijn
nekpijn, hoofdpijn of ongemak tijdens of onmiddellijk na het testprotocol, gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10. Hogere scores duiden op meer pijn of ongemak
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCFT-NOD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren