ロボット支援手術のための外科医のパフォーマンス向上対策
2026年5月18日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
複数の外科専門分野にわたる機械学習ベースの分析を使用した一般化されたロボットスキル評価
この研究の目的は、外科医のパフォーマンスを理解し、手術訓練と術後の参加者の成果を向上させるための新しいツールを開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たす外科医には、研究チームからこの研究への参加の打診が行われます。
説明
包含基準:
外科医の参加基準:
- 候補となる手術に対してロボット手術を実行します
- 少なくとも 3 人の外科医によって頻繁に実行される候補手術を実行します (適切な比較を行う能力を確保するため)
- 研究に参加することに同意する
患者の参加基準:
- 18歳以上
- 前立腺、腎臓、膀胱、結腸、膵臓、胆嚢、胃、子宮、または肺に関わるロボット支援手術を受ける予定がある
除外基準:
患者除外基準:
- 複数のパネル手続きを受ける予定
オープンテクニックとロボット支援テクニックを含むハイブリッド手術を受ける予定
o ハイブリッド手術には、異なる専門分野の複数の外科医が関与し、特定のまれな手順が含まれており、そのような手術を安全に完了するには外科医の即興が必要です。データの異質性を避けるために、そのような手順を除外することを選択しました。
- 処置中のデータ収集への同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロボット外科医
参加者は泌尿器科、婦人科、結腸直腸科、肝胆道科、胃科、胸部外科のロボット外科医となります。
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外科医が手術を行い、参加者は標準治療に従ってロボット手術を受けます。
参加者に対して追加の介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自動化されたパフォーマンス指標と外科医の経験との相関関係
時間枠：最長2年
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主な目的として、自動化されたパフォーマンス メトリクス/APM を取得し、これらと他のメトリクスと外科医の経験との関連性を判断し、検証を構築するために使用します。 研究で使用される APM: 時間メトリクス カメラのメトリクス 機器のメトリクス システムメトリクス 調音指標 |
最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alvin Goh, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月24日
一次修了 (推定)
2026年8月24日
研究の完了 (推定)
2026年8月24日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-094
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 1 年後から最大 36 か月間行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。