- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06037837
로봇 지원 수술을 위한 외과의사 성과 측정 개선
2026년 5월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
여러 수술 전문 분야에 걸쳐 기계 학습 기반 분석을 사용한 일반화된 로봇 기술 평가
이 연구의 목적은 수술 훈련 및 수술 후 참가자 결과를 개선하기 위해 외과 의사의 성과를 이해하는 새로운 도구를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 외과의사에게 본 연구 참여를 위해 연구팀이 접근할 것입니다.
설명
포함 기준:
외과의사 포함 기준:
- 후보 시술에 대해 로봇 수술을 시행합니다.
- 최소 3명의 외과 의사가 자주 수행하는 후보 시술을 수행합니다(적절한 비교 능력을 보장하기 위해).
- 연구에 참여하는 데 동의합니다.
환자 포함 기준:
- 18세 이상
- 전립선, 신장, 방광, 대장, 췌장, 담낭, 위, 자궁, 폐 등을 로봇을 이용한 수술 예정
제외 기준:
환자 제외 기준:
- 다수의 패널 절차를 거칠 예정
개방형 기술과 로봇 지원 기술을 포함하는 하이브리드 절차를 거칠 예정
o 하이브리드 절차에는 다양한 하위 전문 분야의 여러 외과 의사가 참여하고, 특정 드문 단계가 포함되며, 그러한 절차를 안전하게 완료하려면 외과 의사의 즉석이 필요합니다. 데이터 이질성을 피하기 위해 그러한 절차를 제외하기로 결정했습니다.
- 절차 중 데이터 수집에 대한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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로봇 외과의사
참가자들은 비뇨기과, 부인과, 대장, 간담도, 위, 흉부 수술 분야의 로봇외과 의사가 될 예정이다.
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외과의가 수술을 실시하고 참가자는 치료 표준에 따라 로봇 수술을 받게 됩니다.
참여 참가자에게는 추가 개입이 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자동화된 성능 지표와 외과의사 경험의 상관관계
기간: 최대 2년
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주요 목표를 위해 우리는 자동화된 성능 지표/APM을 포착하고 이러한 지표와 다른 지표 및 외과의사 경험 간의 연관성을 결정하여 검증을 구성하는 데 사용될 것입니다. 연구에 사용될 APM: 시간 측정항목 카메라 측정항목 기기 측정항목 시스템 측정항목 관절 측정항목 |
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-094
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 1년부터 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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