Zlepšení výkonových opatření chirurga pro roboticky asistovanou chirurgii
18. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Generalizované hodnocení robotických dovedností pomocí analýzy založené na strojovém učení napříč mnoha chirurgickými specializacemi
Účelem této studie je vyvinout nové nástroje pro pochopení výkonu chirurga pro zlepšení chirurgického výcviku a výsledků účastníků po operaci.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgové, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou osloveni týmem studie, aby se zúčastnili této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení chirurga:
- Provádí robotickou chirurgii pro kandidátské procedury
- Provádí kandidátské procedury, které často provádějí alespoň tři chirurgové (aby byla zajištěna schopnost provádět adekvátní srovnání)
- Souhlasí s účastí ve studii
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Naplánováno na podstoupení roboticky asistovaného chirurgického zákroku zahrnujícího prostatu, ledviny, močový měchýř, tlusté střevo, slinivku, žlučník, žaludek, dělohu nebo plíce
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pacientů:
- Naplánováno absolvování několika panelových procedur
Naplánováno absolvování hybridních procedur zahrnujících otevřené a roboticky asistované techniky
o Hybridní postupy budou zahrnovat více chirurgů z různých podoborů, zahrnují určité vzácné kroky a vyžadují improvizaci chirurgů, aby takové postupy bezpečně dokončili; abychom se vyhnuli heterogenitě dat, rozhodli jsme se takové postupy vyloučit
- Odmítnutí souhlasu se shromažďováním údajů během postupu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Robotičtí chirurgové
Účastníky budou robotičtí chirurgové v urologické, gynekologické, kolorektální, hepatobiliární, žaludeční a hrudní chirurgii
|
Provedou chirurgové a účastníci podstoupí robotickou operaci dle standardu péče.
U zúčastněných účastníků nebudou prováděny žádné další zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace automatizovaných výkonnostních metrik se zkušenostmi chirurga
Časové okno: Až 2 roky
|
Jako primární cíl zachytíme automatizované metriky výkonu/APM a určíme souvislost mezi těmito a dalšími metrikami a zkušenostmi chirurga, které budou použity ke konstrukci validace. APM, které budou použity ve studii: Časové metriky Metriky fotoaparátu Metriky nástroje Systémové metriky Metriky artikulace |
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov
je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o deidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat po jednom roce od zveřejnění a až po dobu 36 měsíců.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .