Verbesserung der Leistungsmessungen von Chirurgen für die robotergestützte Chirurgie
18. Mai 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Allgemeine Bewertung der Roboterfähigkeiten mithilfe einer auf maschinellem Lernen basierenden Analyse in mehreren chirurgischen Fachgebieten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, neue Instrumente zum Verständnis der Leistung von Chirurgen zu entwickeln, um die chirurgische Ausbildung und die Ergebnisse der Teilnehmer nach der Operation zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chirurgen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden vom Studienteam für die Teilnahme an dieser Studie kontaktiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Chirurgen:
- Führt Roboteroperationen für Kandidateneingriffe durch
- Führt Kandidateneingriffe durch, die häufig von mindestens drei Chirurgen durchgeführt werden (um sicherzustellen, dass angemessene Vergleiche angestellt werden können)
- Stimmt der Teilnahme an der Studie zu
Kriterien für den Patienteneinschluss:
- Ab 18 Jahren
- Geplant ist ein robotergestützter chirurgischer Eingriff an Prostata, Niere, Blase, Dickdarm, Bauchspeicheldrüse, Gallenblase, Magen, Gebärmutter oder Lunge
Ausschlusskriterien:
Patientenausschlusskriterien:
- Es ist geplant, sich mehreren Panelverfahren zu unterziehen
Geplant sind Hybridverfahren mit offenen und robotergestützten Techniken
o Bei hybriden Eingriffen sind mehrere Chirurgen aus unterschiedlichen Fachgebieten beteiligt, sie umfassen bestimmte seltene Schritte und erfordern die Improvisation der Chirurgen, um solche Eingriffe sicher durchzuführen; Um Datenheterogenität zu vermeiden, haben wir uns dafür entschieden, solche Verfahren auszuschließen
- Verweigerung der Einwilligung zur Datenerfassung während des Verfahrens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Roboterchirurgen
Die Teilnehmer werden Roboterchirurgen in der urologischen, gynäkologischen, kolorektalen, hepatobiliären, Magen- und Thoraxchirurgie sein
|
Chirurgen werden durchgeführt und die Teilnehmer werden sich einer Roboteroperation gemäß dem Pflegestandard unterziehen.
Bei den teilnehmenden Teilnehmern werden keine zusätzlichen Eingriffe durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation automatisierter Leistungsmetriken mit der Erfahrung des Chirurgen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Als Hauptziel erfassen wir automatisierte Leistungsmetriken/APMs und ermitteln den Zusammenhang zwischen diesen und anderen Metriken und der Erfahrung des Chirurgen, die zur Erstellung der Validierung verwendet werden. APMs, die in der Studie verwendet werden: Zeitmetriken Kamerametriken Instrumentenmetriken Systemmetriken Artikulationsmetriken |
Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
24. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-094
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ein Jahr nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate später gestellt werden.
Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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