Améliorer les mesures de performance des chirurgiens pour la chirurgie assistée par robot
18 mai 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Évaluation généralisée des compétences robotiques à l'aide d'une analyse basée sur l'apprentissage automatique dans plusieurs spécialités chirurgicales
Le but de cette étude est de développer de nouveaux outils pour comprendre les performances des chirurgiens afin d'améliorer la formation chirurgicale et les résultats des participants après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les chirurgiens qui répondent aux critères d'inclusion seront approchés par l'équipe d'étude pour participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion du chirurgien :
- Effectue une chirurgie robotique pour les procédures candidates
- Effectue des procédures candidates qui sont fréquemment effectuées par au moins trois chirurgiens (pour garantir la capacité de faire des comparaisons adéquates)
- Accepte de participer à l'étude
Critères d'inclusion des patients :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Prévu pour subir une intervention chirurgicale assistée par robot impliquant la prostate, les reins, la vessie, le côlon, le pancréas, la vésicule biliaire, l'estomac, l'utérus ou les poumons
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des patients :
- Prévu pour subir plusieurs procédures de panel
Prévu pour subir des procédures hybrides impliquant des techniques ouvertes et assistées par robot
o Les procédures hybrides impliqueront plusieurs chirurgiens de différentes sous-spécialités, comprendront certaines étapes rares et nécessiteront l'improvisation des chirurgiens pour réaliser de telles procédures en toute sécurité ; pour éviter l'hétérogénéité des données, nous avons choisi d'exclure de telles procédures
- Refus de consentir à la saisie des données pendant la procédure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgiens robotiques
Les participants seront des chirurgiens robotiques en chirurgie urologique, gynécologique, colorectale, hépatobiliaire, gastrique et thoracique.
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Les chirurgiens effectueront et les participants subiront une chirurgie robotique selon la norme de soins.
Aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée sur les participants participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des mesures de performance automatisées avec l'expérience du chirurgien
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Pour l'objectif principal, nous capturerons les mesures de performance automatisées/APM et déterminerons l'association entre ces mesures et d'autres mesures et l'expérience du chirurgien, qui seront utilisées pour construire la validation. APM qui seront utilisés dans l’étude : Mesures de temps Métriques de la caméra Métriques des instruments Métriques du système Métriques d'articulation |
Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
24 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Première publication (Réel)
14 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Centre de cancérologie Memorial Sloan Kettering
- chirurgie robotique
- chirurgie pulmonaire
- chirurgie du côlon
- chirurgie de la prostate
- chirurgie du pancréas
- chirurgie rénale
- chirurgie de l'estomac
- Procédure chirurgicale assistée par robot
- chirurgie de la vessie
- Opération de la vésicule biliaire
- chirurgie de l'utérus
- 23-094
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites un an après la publication et jusqu'à 36 mois plus tard.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .