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Miglioramento delle misure delle prestazioni del chirurgo per la chirurgia assistita da robot

18 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Valutazione generalizzata delle abilità robotiche utilizzando l'analisi basata sull'apprendimento automatico in più specialità chirurgiche

Lo scopo di questo studio è sviluppare nuovi strumenti per comprendere le prestazioni del chirurgo per migliorare la formazione chirurgica e i risultati dei partecipanti dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I chirurghi che soddisfano i criteri di inclusione verranno contattati dal team di studio per la partecipazione a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione del chirurgo:

  • Esegue la chirurgia robotica per le procedure candidate
  • Esegue le procedure candidate che vengono frequentemente eseguite da almeno tre chirurghi (per garantire la capacità di effettuare confronti adeguati)
  • Accetta di partecipare allo studio

Criteri di inclusione dei pazienti:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Programmato per sottoporsi a una procedura chirurgica assistita da robot che coinvolge prostata, rene, vescica, colon, pancreas, cistifellea, stomaco, utero o polmone

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione dei pazienti:

  • Programmato per sottoporsi a procedure con panel multipli

  • È previsto che venga sottoposto a procedure ibride che coinvolgono tecniche aperte e assistite da robot

    o Le procedure ibride coinvolgeranno più chirurghi di diverse sottospecialità, includeranno alcuni passaggi rari e richiederanno l'improvvisazione dei chirurghi per completare tali procedure in sicurezza; per evitare l'eterogeneità dei dati, abbiamo scelto di escludere tali procedure

  • Rifiuto di prestare il consenso all'acquisizione dei dati durante la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurghi robotici
I partecipanti saranno chirurghi robotici in chirurgia urologica, ginecologica, colorettale, epatobiliare, gastrica e toracica
Procedura: Chirurgia robotica
I chirurghi si esibiranno e i partecipanti verranno sottoposti a chirurgia robotica secondo lo standard di cura. Non verranno eseguiti ulteriori interventi sui partecipanti partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione delle metriche delle prestazioni automatizzate all'esperienza del chirurgo
Lasso di tempo: Fino a 2 anni

Per l'obiettivo primario, acquisiremo metriche/APM automatizzate delle prestazioni e determineremo l'associazione tra queste e altre metriche e l'esperienza del chirurgo, che verrà utilizzata per costruire la convalida.

APM che verranno utilizzati nello studio:

Metriche temporali

Metriche della fotocamera

Metriche dello strumento

Metriche di sistema

Metriche di articolazione
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

24 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate dopo un anno dalla pubblicazione e fino a 36 mesi dopo. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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