Mejora de las medidas de desempeño de los cirujanos para la cirugía asistida por robot
18 de mayo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Evaluación de habilidades robóticas generalizadas mediante análisis basado en aprendizaje automático en múltiples especialidades quirúrgicas
El propósito de este estudio es desarrollar nuevas herramientas para comprender el desempeño del cirujano para mejorar la capacitación quirúrgica y los resultados de los participantes después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El equipo del estudio se comunicará con los cirujanos que cumplan con los criterios de inclusión para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de cirujanos:
- Realiza cirugía robótica para procedimientos candidatos.
- Realiza procedimientos candidatos que frecuentemente realizan al menos tres cirujanos (para garantizar la capacidad de hacer comparaciones adecuadas)
- Acepta participar en el estudio.
Criterios de inclusión de pacientes:
- Mayores de 18 años o más
- Programado para someterse a un procedimiento quirúrgico asistido por robot que involucra la próstata, el riñón, la vejiga, el colon, el páncreas, la vesícula biliar, el estómago, el útero o el pulmón.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de pacientes:
- Programado para someterse a múltiples procedimientos de panel
Programado para someterse a procedimientos híbridos que involucran técnicas abiertas y asistidas por robots
o Los procedimientos híbridos involucrarán a múltiples cirujanos de diferentes subespecialidades, incluirán ciertos pasos poco comunes y requerirán la improvisación de los cirujanos para completar dichos procedimientos de manera segura; Para evitar la heterogeneidad de los datos, hemos optado por excluir dichos procedimientos.
- Negativa a dar consentimiento a la captura de datos durante el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirujanos robóticos
Los participantes serán cirujanos robóticos en cirugía urológica, ginecológica, colorrectal, hepatobiliar, gástrica y torácica.
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Los cirujanos realizarán y los participantes se someterán a una cirugía robótica de acuerdo con el estándar de atención.
No se realizarán intervenciones adicionales en los participantes participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de las métricas de rendimiento automatizadas con la experiencia del cirujano
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Para el objetivo principal, capturaremos métricas de rendimiento automatizadas/APM y determinaremos la asociación entre estas y otras métricas y la experiencia del cirujano, que se utilizará para construir la validación. APM que se utilizarán en el estudio: Métricas de tiempo Métricas de la cámara Métricas del instrumento Métricas del sistema Métricas de articulación |
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
24 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar un año después de la publicación y hasta 36 meses después.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .