Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kirurgens præstationsmål for robotassisteret kirurgi

7. september 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Generaliseret robotfærdighedsvurdering ved hjælp af maskinlæringsbaseret analyse på tværs af flere kirurgiske specialer

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle nye værktøjer til at forstå kirurgens præstationer for at forbedre kirurgisk træning og deltagerresultater efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alvin Goh, MD
  • Telefonnummer: 646-422-4667
  • E-mail: goha@mskcc.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Alvin Goh, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4667
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Alvin Goh, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4667
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Alvin Goh, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4667
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
        • Kontakt:
          • Alvin Goh, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4667
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Alvin Goh, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4667
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
        • Kontakt:
          • Alvin Goh, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4667
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Alvin Goh, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4667

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurger, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet af undersøgelsesteamet for deltagelse i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kirurg inklusionskriterier:

  • Udfører robotkirurgi til kandidatprocedurer
  • Udfører kandidatprocedurer, der ofte udføres af mindst tre kirurger (for at sikre evnen til at foretage passende sammenligninger)
  • Indvilliger i at deltage i undersøgelsen

Patientinklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Planlagt til at gennemgå en robotassisteret kirurgisk procedure, der involverer prostata, nyre, blære, tyktarm, bugspytkirtel, galdeblære, mave, livmoder eller lunge

Ekskluderingskriterier:

Patientudelukkelseskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå flere panelprocedurer

  • Planlagt til at gennemgå hybride procedurer, der involverer åbne og robotstøttede teknikker

    o Hybride procedurer vil involvere flere kirurger fra forskellige subspecialiteter, omfatte visse sjældne trin og kræver kirurgernes improvisation for at gennemføre sådanne procedurer sikkert; for at undgå data heterogenitet har vi valgt at udelukke sådanne procedurer

  • Afvisning af samtykke til datafangst under proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Robotkirurger
Deltagerne vil være robotkirurger inden for urologisk, gynækologisk, kolorektal, hepatobiliær, mave- og thoraxkirurgi
Procedure: Robotkirurgi
Kirurger vil udføre, og deltagerne vil gennemgå robotkirurgi i henhold til standarden for pleje. Der vil ikke blive udført yderligere indgreb på deltagende deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af automatiserede præstationsmålinger til kirurgens erfaring
Tidsramme: Op til 2 år

For det primære formål vil vi fange Automated Performance Metrics/APM'er og vil bestemme sammenhængen mellem disse og andre metrics og kirurgens erfaring, som vil blive brugt til at konstruere validering.

APM'er, der vil blive brugt i undersøgelsen:

Tidsmålinger

Kameramålinger

Instrument Metrics

System Metrics

Artikulationsmetrik
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives efter et år efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder senere. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Robotkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner