Forbedring af kirurgens præstationsmål for robotassisteret kirurgi
18. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Generaliseret robotfærdighedsvurdering ved hjælp af maskinlæringsbaseret analyse på tværs af flere kirurgiske specialer
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle nye værktøjer til at forstå kirurgens præstationer for at forbedre kirurgisk træning og deltagerresultater efter operationen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurger, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet af undersøgelsesteamet for deltagelse i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kirurg inklusionskriterier:
- Udfører robotkirurgi til kandidatprocedurer
- Udfører kandidatprocedurer, der ofte udføres af mindst tre kirurger (for at sikre evnen til at foretage passende sammenligninger)
- Indvilliger i at deltage i undersøgelsen
Patientinklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Planlagt til at gennemgå en robotassisteret kirurgisk procedure, der involverer prostata, nyre, blære, tyktarm, bugspytkirtel, galdeblære, mave, livmoder eller lunge
Ekskluderingskriterier:
Patientudelukkelseskriterier:
- Planlagt til at gennemgå flere panelprocedurer
Planlagt til at gennemgå hybride procedurer, der involverer åbne og robotstøttede teknikker
o Hybride procedurer vil involvere flere kirurger fra forskellige subspecialiteter, omfatte visse sjældne trin og kræver kirurgernes improvisation for at gennemføre sådanne procedurer sikkert; for at undgå data heterogenitet har vi valgt at udelukke sådanne procedurer
- Afvisning af samtykke til datafangst under proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotkirurger
Deltagerne vil være robotkirurger inden for urologisk, gynækologisk, kolorektal, hepatobiliær, mave- og thoraxkirurgi
|
Kirurger vil udføre, og deltagerne vil gennemgå robotkirurgi i henhold til standarden for pleje.
Der vil ikke blive udført yderligere indgreb på deltagende deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af automatiserede præstationsmålinger til kirurgens erfaring
Tidsramme: Op til 2 år
|
For det primære formål vil vi fange Automated Performance Metrics/APM'er og vil bestemme sammenhængen mellem disse og andre metrics og kirurgens erfaring, som vil blive brugt til at konstruere validering. APM'er, der vil blive brugt i undersøgelsen: Tidsmålinger Kameramålinger Instrument Metrics System Metrics Artikulationsmetrik |
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
24. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2023
Først opslået (Faktiske)
14. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives efter et år efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder senere.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .