Forbedre kirurgens ytelsesmål for robotassistert kirurgi
18. mai 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Generalisert robotferdighetsvurdering ved bruk av maskinlæringsbasert analyse på tvers av flere kirurgiske spesialiteter
Hensikten med denne studien er å utvikle nye verktøy for å forstå kirurgens ytelse for å forbedre kirurgisk trening og deltakerresultater etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kirurger som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet av studieteamet for deltakelse i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for kirurgen:
- Utfører robotkirurgi for kandidatprosedyrer
- Utfører kandidatprosedyrer som ofte utføres av minst tre kirurger (for å sikre evnen til å gjøre tilstrekkelige sammenligninger)
- Godtar å delta i studien
Inkluderingskriterier for pasienter:
- 18 år eller eldre
- Planlagt å gjennomgå en robotassistert kirurgisk prosedyre som involverer prostata, nyre, blære, tykktarm, bukspyttkjertel, galleblæren, mage, livmor eller lunge
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Planlagt å gjennomgå flere panelprosedyrer
Planlagt å gjennomgå hybridprosedyrer som involverer åpne og robotassisterte teknikker
o Hybride prosedyrer vil involvere flere kirurger fra forskjellige subspesialiteter, inkluderer visse sjeldne trinn, og krever kirurgenes improvisasjon for å fullføre slike prosedyrer på en sikker måte; for å unngå dataheterogenitet har vi valgt å utelukke slike prosedyrer
- Avslag på samtykke til datafangst under prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotkirurger
Deltakere vil være robotkirurger innen urologisk, gynekologisk, kolorektal, hepatobiliær, gastrisk og thoraxkirurgi
|
Kirurger vil utføre og deltakere vil gjennomgå robotkirurgi i henhold til standarden for omsorg.
Ingen ytterligere intervensjoner vil bli utført på deltakende deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av automatiserte ytelsesmålinger til kirurgens erfaring
Tidsramme: Inntil 2 år
|
For hovedmålet vil vi fange opp Automated Performance Metrics/APMs og vil bestemme sammenhengen mellom disse og andre beregninger og kirurgens erfaring, som vil bli brukt til å konstruere validering. APM-er som vil bli brukt i studien: Tidsberegninger Kameramålinger Instrumentberegninger Systemmålinger Artikulasjonsmålinger |
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
24. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres etter ett år etter publisering og inntil 36 måneder senere.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .