Verbetering van de prestatiemaatstaven van chirurgen voor robotondersteunde chirurgie
18 mei 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gegeneraliseerde beoordeling van robotvaardigheden met behulp van op machine learning gebaseerde analyse over meerdere chirurgische specialiteiten
Het doel van deze studie is om nieuwe hulpmiddelen te ontwikkelen om de prestaties van chirurgen te begrijpen en zo de chirurgische training en de resultaten van de deelnemers na de operatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chirurgen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen door het onderzoeksteam worden benaderd voor deelname aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor chirurgen:
- Voert robotchirurgie uit voor kandidaatprocedures
- Voert kandidaat-procedures uit die frequent worden uitgevoerd door ten minste drie chirurgen (om adequate vergelijkingen te kunnen maken)
- Gaat akkoord met deelname aan het onderzoek
Criteria voor patiënteninclusie:
- 18 jaar of ouder
- Gepland om een robotgeassisteerde chirurgische ingreep te ondergaan waarbij de prostaat, nier, blaas, dikke darm, pancreas, galblaas, maag, baarmoeder of long betrokken zijn
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Gepland om meerdere panelprocedures te ondergaan
Gepland om hybride procedures te ondergaan met open en robotondersteunde technieken
o Bij hybride procedures zullen meerdere chirurgen uit verschillende subspecialismen betrokken zijn, zullen bepaalde zeldzame stappen plaatsvinden en zal de improvisatie van de chirurgen nodig zijn om dergelijke procedures veilig uit te voeren; Om heterogeniteit van gegevens te voorkomen, hebben we ervoor gekozen dergelijke procedures uit te sluiten
- Weigering om toestemming te geven voor het vastleggen van gegevens tijdens de procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Robotchirurgen
Deelnemers zijn robotchirurgen in urologische, gynaecologische, colorectale, hepatobiliaire, maag- en thoracale chirurgie
|
Chirurgen zullen optreden en deelnemers zullen robotchirurgie ondergaan volgens de zorgstandaard.
Er zullen geen aanvullende interventies worden uitgevoerd bij deelnemende deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van geautomatiseerde prestatiestatistieken met de ervaring van chirurgen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Voor het primaire doel zullen we geautomatiseerde prestatiestatistieken/APM's vastleggen en de associatie tussen deze en andere statistieken en de ervaring van de chirurg bepalen, die zal worden gebruikt om validatie op te bouwen. APM's die in het onderzoek zullen worden gebruikt: Tijdstatistieken Camerastatistieken Instrumentstatistieken Systeemstatistieken Articulatiestatistieken |
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
24 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
24 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen één jaar na publicatie en tot 36 maanden later worden ingediend.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .