Melhorando as medidas de desempenho do cirurgião para cirurgia assistida por robô
18 de maio de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Avaliação generalizada de habilidades robóticas usando análise baseada em aprendizado de máquina em diversas especialidades cirúrgicas
O objetivo deste estudo é desenvolver novas ferramentas para compreender o desempenho do cirurgião para melhorar o treinamento cirúrgico e os resultados dos participantes após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os cirurgiões que atenderem aos critérios de inclusão serão abordados pela equipe do estudo para participação neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão do cirurgião:
- Realiza cirurgia robótica para procedimentos candidatos
- Executa procedimentos candidatos que são frequentemente realizados por pelo menos três cirurgiões (para garantir a capacidade de fazer comparações adequadas)
- Concorda em participar do estudo
Critérios de inclusão de pacientes:
- Com 18 anos ou mais
- Programado para ser submetido a um procedimento cirúrgico assistido por robô envolvendo próstata, rim, bexiga, cólon, pâncreas, vesícula biliar, estômago, útero ou pulmão
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de pacientes:
- Programado para passar por vários procedimentos de painel
Programado para realizar procedimentos híbridos envolvendo técnicas abertas e assistidas por robô
o Os procedimentos híbridos envolverão vários cirurgiões de diferentes subespecialidades, incluirão certas etapas raras e exigirão a improvisação dos cirurgiões para concluir tais procedimentos com segurança; para evitar a heterogeneidade dos dados, optamos por excluir tais procedimentos
- Recusa em consentir a captura de dados durante o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgiões robóticos
Os participantes serão cirurgiões robóticos em cirurgia urológica, ginecológica, colorretal, hepatobiliar, gástrica e torácica
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Os cirurgiões realizarão e os participantes serão submetidos à cirurgia robótica de acordo com o padrão de atendimento.
Nenhuma intervenção adicional será realizada nos participantes participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de métricas de desempenho automatizadas com a experiência do cirurgião
Prazo: Até 2 anos
|
Para o objetivo principal, capturaremos Métricas de Desempenho Automatizadas/APMs e determinaremos a associação entre essas e outras métricas e a experiência do cirurgião, que serão usadas para construir a validação. APMs que serão utilizados no estudo: Métricas de tempo Métricas da câmera Métricas do Instrumento Métricas do sistema Métricas de Articulação |
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvin Goh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
24 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas um ano após a publicação e até 36 meses depois.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .